Side effects
Диарея, абдоминальная боль, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение артериального давления.
Indications for use
Подготовка к обследованию или операции, запор, размягчение стула в медицинских целях.
Contraindications
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, абдоминальная боль (неясного генеза), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, цистит, выраженная дегидратация, спастический запор, детский возраст до 10 лет (для данной лекарственной формы, детям младше 10 лет рекомендуется прием Слабилена в другой лекарственной форме Капли для приема внутрь), беременность (I триместр).
Composition
Действующее вещество: натрия пикосульфат в пересчете на безводное вещество 5,0 мг. Вспомогательные вещества для получения таблетки-ядра массой: 95,0 мг, крахмал картофельный 27,64 мг, лактозы моногидрат 58,45 мг, повидон К-25 (пласдон К-25, поливинилпирролидон К-25) 2,96 мг, магния стеарат 0,95 мг. Вспомогательные вещества для получения таблетки, покрытой пленочной оболочкой, массой: 97,85 мг, смесь для покрытия пленочной оболочкой желтого цвета 2,85 мг, [Поливиниловый спирт 1,140 мг, Тальк 0,422 мг, Макрогол (полиэтиленгликоль 3350) 0,576 мг, Титана диоксид 0,695 мг, Краситель железа оксид желтый] 0,017 мг.
Method of use and dose
Внутрь, целиком, не разламывая, запивая небольшим количеством воды, перед сном. Для взрослых и детей старше 10 лет начальная доза - 5 мг (1 таблетка по 5 мг) 1 раз в сутки, при стойких запорах - до 10 мг (2 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают. Максимальная суточная доза - 15 мг (1 таблетка по 15 мг или 3 таблетки по 5 мг или 2 по 7,5 мг).
Pharmacological class
Средства для лечения запоров; контактные слабительные средства
Pharmacological properties
Механизм действия. Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. По этой причине натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонкой кишке.
Фармакодинамические эффекты. Действующее вещество – натрия пикосульфат – представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстой кишке оказывает стимулирующее действие на ее слизистую, усиливая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстой кишке. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Влияние пикосульфата натрия изучали в рандомизированном двойном слепом исследовании в параллельных группах с участием 367 пациентов с хроническим запором.
Результаты исследования показали значимое усиление перистальтики кишечника в течение каждой из четырех недель терапии по сравнению с плацебо (p <0,0001).
Концентрации калия в сыворотке оставались неизменными к концу исследования (4,4 мМ) и соответствовали физиологической норме (3,6–5,3 мМ).