Ронколейкин раствор для инфузий и п/к введения 0.25 мг/мл ампулы 1 мл 3 шт.

В отдельных случаях в процессе введения Ронколейкина возможно появление кратковременного озноба и повышение температуры тела, что купируется обычными терапевтическими средствами и не является основанием для прерывания введения препарата, а также курса лечения. При подкожном введении препарата отмечались местные реакции: болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции.

В составе комплексной терапии у взрослых: обычный вариабельный иммунодефицит; комбинированный иммунодефицит; острый перитонит; острый панкреатит; остеомиелит; эндометрит; тяжелая пневмония; сепсис; послеродовый сепсис; туберкулез легких; другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции; инфицированные термические и химические ожоги; диссеминированные и местнораспространенные формы почечно-клеточного рака. У детей с 0 лет: обычный вариабельный иммунодефицит; комбинированный иммунодефицит; острый перитонит; острый панкреатит; остеомиелит; тяжелая пневмония; бактериальный сепсис новорожденных; сепсис; другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции.

Повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе; аллергия к дрожжам; беременность; аутоиммунные заболевания, сердечная недостаточность III ст., легочно-сердечная недостаточность III ст., метастатическое поражение головного мозга, терминальная стадия почечноклеточного рака.

На 1 мл раствора: Действующее вещество: интерлейкин-2 — 0,25 мг (250 000 ME). Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 2,5 мг; маннитол — 12,5 мг; дитиотреитол — 0,08 мг; аммония гидрокарбонат — 0,79 мг; вода для инъекций — до 1 мл.

Ронколейкин вводят 1 раз в сутки подкожно или внутривенно капельно по 0,5–1,0 мг с интервалами 1–3 дня, на курс — 1–3 введения. Для внутривенного введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объёма раствора осуществляется капельно в течение 4–6 часов. Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений. Иммунотерапию Ронколейкином проводят после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания или травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага. При лечении тяжёлого сепсиса проводят от одного до трёх курсов Ронколейкина. Курс включает 2 внутривенные инфузии в дозе 0,5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов Ронколейкина является сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная и/или относительная). При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулёзе лёгких назначают 3 внутривенные инфузии Ронколейкина в дозе 0,5 мг с интервалом 48 часов на фоне специфической полихимиотерапии. Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно‑кавернозном туберкулёзе (ФКТ) лёгких на фоне специфической полихимиотерапии при одностороннем ФКТ применяют 3 внутривенных введения Ронколейкина по 1 мг с интервалом 48 часов. При распространённом ФКТ лёгких с двусторонней очаговой диссеминацией проводят 7 внутривенных введений Ронколейкина: 3 введения в течение первой недели по 1 мг с интервалом 48 часов, далее по 1 мг два раза в неделю в течение двух недель. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершён за 7–10 дней до оперативного вмешательства. Назначение Ронколейкина при туберкулёзе лёгких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30 %. Курс лечения Ронколейкином диссеминированных и местнораспространённых форм почечноклеточного рака включает однократное подкожное или внутривенное введение препарата в дозе 0,5 мг за 24 часа до операции, а также применение в составе 8‑недельного курса иммунохимиотерапии — по 2,0 мг внутривенно через день в течение первых четырёх недель лечения. Повторные курсы проводят через 1–2 месяца. У детей Ронколейкин применяют внутривенно капельно, схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в изотоническом 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций. Разовая доза препарата и объём изотонического раствора у детей зависят от возраста: от 0 до 1 месяца — 0,1 мг в 30–50 мл раствора; от 1 месяца до 1 года — 0,125 мг в 100 мл раствора; от 1 года до 7 лет — 0,25 мг в 200 мл раствора; старше 7 лет — 0,5 мг в 200 мл раствора; старше 14 лет — 0,5 мг в 400 мл раствора.

Интерлейкин-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2. Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях. ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки. Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.