Ронколейкин раствор для инфузий и п/к введения 1 мг/мл ампулы 1 мл 3 шт.

Системные реакции: в отдельных случаях возможно появление кратковременного озноба и повышение температуры тела в процессе введения препарата «Ронколейкин», что купируется обычными терапевтическими средствами и не является основанием для прерывания введения препарата, а также отмены курса терапии. Местные реакции: при п/к введении препарата отмечались болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции.

В составе комплексной терапии у взрослых: обычный вариабельный иммунодефицит, комбинированный иммунодефицит, острый перитонит, острый панкреатит, остеомиелит, эндометрит, тяжёлая пневмония, сепсис, послеродовый сепсис, туберкулёз лёгких, другие генерализованные и тяжёлые локализованные инфекции, инфицированные термические и химические ожоги, диссеминированные и местнораспространённые формы почечно‑клеточного рака. В составе комплексной терапии у детей от 0 лет: обычный вариабельный иммунодефицит, комбинированный иммунодефицит, острый перитонит, острый панкреатит, остеомиелит, тяжёлая пневмония, бактериальный сепсис новорождённых, сепсис, другие генерализованные и тяжёлые локализованные инфекции.

Аутоиммунные заболевания, сердечная недостаточность III ст., лёгочно-сердечная недостаточность III ст., метастатическое поражение головного мозга, терминальная стадия почечно-клеточного рака, беременность, повышенная чувствительность к дрожжам, повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе. С осторожностью — при хронической почечной недостаточности, декомпенсированной печёночной недостаточности.

Активные вещества: интерлейкин-2 человека рекомбинантный 1 мг (1 000 000 МЕ). Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 10 мг; маннитол — 50 мг; дитиотреитол — 0,08 мг; аммония гидрокарбонат — 0,79 мг; вода для инъекций — до 1 мл.

Ронколейкин вводят один раз в сутки подкожно или внутривенно капельно в дозе 0,5–1,0 мг с интервалами 1–3 дня, на курс приходится 1–3 введения. Для внутривенного введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций, при этом инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4–6 часов. Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений. Иммунотерапию препаратом Ронколейкин проводят после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания или травмы, а также после санации и адекватного дренирования инфекционного очага. При лечении тяжелого сепсиса проводят от 1 до 3 курсов лечения, каждый из которых включает 2 внутривенные инфузии в дозе 0,5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов является сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная и/или относительная). При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких назначают 3 внутривенные инфузии препарата в дозе 0,5 мг с интервалом 48 часов на фоне специфической полихимиотерапии. Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе легких на фоне специфической полихимиотерапии схема зависит от распространенности процесса. При одностороннем фиброзно-кавернозном туберкулезе проводят 3 внутривенных введения по 1 мг с интервалом 48 часов. При распространенном фиброзно-кавернозном туберкулезе легких с двусторонней очаговой диссеминацией назначают 7 внутривенных введений: 3 введения в течение первой недели по 1 мг с интервалом 48 часов, далее — по 1 мг 2 раза в неделю в течение 2 недель. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7–10 дней до оперативного вмешательства. Назначение препарата при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30%. Курс лечения диссеминированных и местнораспространенных форм почечно-клеточного рака включает однократное подкожное или внутривенное введение препарата в дозе 0,5 мг за 24 часа до операции. В составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии препарат вводят внутривенно по 2,0 мг через день в течение первых 4 недель лечения, повторные курсы проводят через 1–2 месяца. У детей Ронколейкин применяют внутривенно капельно, схемы применения соответствуют таковым у взрослых, а препарат разводят в изотоническом (0,9%) растворе натрия хлорида. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависят от возраста: от 0 до 1 месяца — 0,1 мг в 30–50 мл раствора, от 1 месяца до 1 года — 0,125 мг в 100 мл раствора, от 1 года до 7 лет — 0,25 мг в 200 мл раствора. Детям старше 7 лет назначают 0,5 мг в 200 мл раствора, а старше 14 лет — 0,5 мг в 400 мл раствора.

Иммуностимуляторы; интерлейкины.

Рекомбинантный интерлейкин-2 (рИЛ-2), структурный и функциональный аналог эндогенного интерлейкина-2 (ИЛ-2). ИЛ-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействуетнаТ-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2. Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях. ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В- лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокинактивированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки. Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.