Ривароксабан Медисорб таблетки 15 мг 100 шт.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ривароксабан Медисорб может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите приём препарата Ривароксабан Медисорб и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих состояний: Признаки тяжёлой аллергической реакции (может проявляться отёком лица, губ, языка или горла; затруднённым глотанием; затруднённым дыханием, крапивницей; внезапным снижением артериального давления), такой как ангионевротический отёк или аллергический отёк — могут возникать не более чем у 1 человека из 100. Анафилактические реакции, включая анафилактический шок, — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000. Кровоизлияние, такое как внутримозговое или внутричерепное кровоизлияние (сопровождаются такими симптомами, как головная боль, односторонняя слабость, рвота, судороги, нарушение сознания и повышение тонуса или напряжение мышц шеи (ригидность затылочных мышц)) — могут возникать не более чем у 1 человека из 100. Кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в конъюнктиву) — могут возникать не более чем у 1 человека из 10. Кровохарканье — может возникать не более чем у 1 человека из 10. Тяжёлое кровотечение или кровотечение, такое как желудочно‑кишечное кровотечение (включая ректальное кровотечение) (проявляется выраженной слабостью, усталостью, бледностью, головокружением) — могут возникать не более чем у 1 человека из 10. Кровотечение из урогенитального тракта (включая кровь в моче (гематурию) и маточное кровотечение (меноррагию)) — могут возникать не более чем у 1 человека из 10. Признаки тяжёлой кожной реакции: распространяющаяся интенсивная кожная сыпь, волдыри или поражения слизистой оболочки, например полости рта или области глаз (синдром Стивенса‑Джонсона или токсический эпидермальный некролиз) — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000. Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (воспаление внутренних органов, гематологические нарушения) (DRESS‑синдром) — может возникать не более чем у 1 человека из 10 000. Увеличение давления в мышцах ног и рук после кровотечения, приводящее к боли, припухлости, изменению чувствительности, онемению или параличу (компартмент‑синдром как следствие кровотечения) — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно. Почечная недостаточность или острая почечная недостаточность как следствие кровотечения, достаточного для того, чтобы вызвать недостаточное кровоснабжение (гипоперфузию) — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно. Образование полости, которая располагается вне сосуда и сообщается с его просветом (сосудистая псевдоаневризма), что может проявляться болями, отёком, кровотечением, пульсацией и изменением цвета кожи — может возникать не более чем у 1 человека из 1000. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Ривароксабан Медисорб. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): снижение концентрации гемоглобина в крови (анемия); головокружение, головная боль; снижение артериального давления, ограниченное скопление крови в тканях с образованием полости (гематома); носовое кровотечение; кровоточивость дёсен, боли в области желудочно‑кишечного тракта и в животе, дискомфорт в верхнем отделе живота (диспепсия), тошнота, запор, диарея, рвота; повышение активности некоторых «печёночных» ферментов (трансаминаз) в анализе крови; кожный зуд, включая нечастые случаи зуда всего тела (генерализованного зуда), кожная сыпь, кровоизлияние в кожу или слизистую оболочку (экхимоз), кожные и подкожные кровоизлияния; боль в конечностях; нарушение функции почек (включая повышение концентрации креатинина крови, повышение концентрации мочевины крови); лихорадка, периферический отёк, снижение общей физической силы и энергии (включая слабость и астению); кровотечение после процедур (включая послеоперационную анемию и кровотечение из раны), ушиб, выделение секрета из раны. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): увеличение количества клеток, способствующих свёртыванию крови (тромбоцитов) (тромбоцитоз), снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); аллергическая реакция, аллергический дерматит; обморок; учащённое сердцебиение (тахикардия); сухость во рту; нарушение функции печени, в анализах крови могут отмечаться: повышение концентрации билирубина, повышение активности щелочной фосфатазы крови, повышение активности гамма‑глутамилтрансферазы (ГГТ); крапивница; кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и припухлость (гемартроз); ухудшение общего самочувствия (включая недомогание); в анализах крови могут отмечаться: повышение активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ), повышение активности некоторых ферментов поджелудочной железы — липазы, амилазы. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), повышение концентрации конъюгированного билирубина в анализах крови (при сопутствующем повышении активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) или без него), затруднение оттока желчи (холестаз), воспаление печени (гепатит, включая гепатоцеллюлярное повреждение); кровоизлияние в мышцу; локальный отёк. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): воспаление лёгких с повышением количества специфических кровяных клеток — эозинофилов (эозинофильная пневмония). Возможные нежелательные реакции у детей и подростков. В целом нежелательные реакции, наблюдавшиеся у детей и подростков, получавших ривароксабан, по своему характеру были аналогичны таковым у взрослых и были от лёгкой до умеренной степени тяжести. Нежелательные реакции, которые регистрировались чаще у детей и подростков, чем у взрослых: очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): головная боль, повышение температуры тела (лихорадка), носовое кровотечение, рвота; часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): тахикардия, повышение концентрации билирубина (желчного пигмента) в анализе крови, тромбоцитопения; редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): повышение концентрации конъюгированного билирубина (повышение подкатегории билирубина в анализе крови). Сообщение о нежелательных реакциях. Если у вас возникают какие‑либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке‑вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств — членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Препарат «Ривароксабан Медисорб» применяется у взрослых в возрасте от 18 лет. Для профилактики инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения. Для лечения тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и профилактики рецидивов тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии. Препарат «Ривароксабан Медисорб» применяется у детей и подростков до 18 лет. Таблетки дозировкой 15 мг: для лечения венозной тромбоэмболии и профилактики рецидивов венозной тромбоэмболии у детей и подростков в возрасте до 18 лет с массой тела от 30 кг до 50 кг после не менее 5 дней начальной парентеральной антикоагулянтной терапии. Таблетки дозировкой 20 мг: для лечения венозной тромбоэмболии и профилактики рецидивов венозной тромбоэмболии у детей и подростков в возрасте до 18 лет с массой тела более 50 кг после не менее 5 дней начальной парентеральной антикоагулянтной терапии.

Не принимайте препарат «Ривароксабан Медисорб», если у вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата. Если у вас активное клинически значимое кровотечение (например, внутричерепное кровотечение, желудочно‑кишечное кровотечение). Если у вас повреждение или состояние, связанное с повышенным риском большого кровотечения, например: имеющаяся или недавно перенесённая желудочно‑кишечная язва, наличие злокачественных новообразований с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, недавние операции на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированный или предполагаемый варикоз вен пищевода, переплетение расширенных кровеносных сосудов, в которых артерии непосредственно впадают в вены (артериовенозные мальформации), расширения просветов сосудов вследствие патологических изменений стенки или аномалии развития (аневризмы сосудов), серьёзные патологии сосудов головного или спинного мозга. Если у вас сопутствующее лечение какими‑либо другими препаратами для предупреждения образования тромбов (антикоагулянтами), например: нефракционированным гепарином, низкомолекулярными гепаринами (эноксапарин, далтепарин и другие), производными гепарина (фондапаринукс и другие), пероральными антикоагулянтами (варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан и другие), — кроме случаев перехода с или на ривароксабан или при применении нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или артериального катетера. Если у вас заболевания печени, протекающие с нарушением функций свёртывающей системы крови (коагулопатия) и риском клинически значимого кровотечения, включая цирроз печени. Если вы беременны или кормите грудью.

Действующим веществом является ривароксабан. Каждая таблетка содержит 15 мг ривароксабана. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (HPMC 2910) (гидроксипропилметилцеллюлоза), краситель железа оксид красный (Е172), макрогол-4000 (ПЭГ), титана диоксид (Е171). Препарат Ривароксабан Медисорб содержит лактозу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: доза препарата подбирается индивидуально и корректируется вашим лечащим врачом! Взрослые. Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии. Рекомендованная доза составляет 1 таблетка 20 мг один раз в день, что также является рекомендованной максимальной суточной дозой. Лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии лёгочной артерии и профилактика рецидивов тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии лёгочной артерии. Рекомендованная начальная доза при лечении составляет 1 таблетка 15 мг два раза в день в течение первых трёх недель. С четвёртой недели принимают по 1 таблетке 20 мг один раз в день для дальнейшего лечения и профилактики рецидивов. После завершения как минимум 6 месяцев лечения ваш лечащий врач даст рекомендации по дальнейшему лечению. Пациенты с нарушением функции почек. Если у вас есть проблемы с почками и вы принимаете препарат Ривароксабан Медисорб, ваш лечащий врач может снизить дозу препарата. Применение у детей и подростков. Лечение венозной тромбоэмболии и профилактика рецидивов венозной тромбоэмболии. Доза препарата Ривароксабан Медисорб для детей и подростков после не менее 5 дней начальной парентеральной антикоагулянтной терапии рассчитывается лечащим врачом индивидуально, в зависимости от массы тела: масса тела от 30 кг до 50 кг — рекомендованная доза 1 таблетка 15 мг один раз в день, что является максимальной суточной дозой; масса тела 50 кг или более — рекомендованная доза 1 таблетка 20 мг один раз в день, что является максимальной суточной дозой. На регулярной основе следите за весом ребёнка. Сообщите лечащему врачу об изменении веса вашего ребёнка — это необходимо для обеспечения оптимальной терапевтической дозы. Изменение дозы должно происходить только на основании изменения массы тела. Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется лечащим врачом! Путь и (или) способ введения. Взрослые. Внутрь. Препарат Ривароксабан Медисорб принимайте во время приёма пищи. Если вы не способны проглотить таблетку целиком, измельчите таблетку препарата и смешайте с водой или яблочным пюре непосредственно перед приёмом внутрь. После приёма измельчённой таблетки препарата незамедлительно осуществите приём пищи. При необходимости ваш лечащий врач может ввести вам измельчённую и смешанную с 50 мл воды таблетку через назогастральный или желудочный зонд, а после промывания зонда водой даст вам питательную смесь. Дети с массой тела не менее 30 кг. Внутрь. Давайте препарат Ривароксабан Медисорб вашему ребёнку во время приёма пищи, рекомендуя запить таблетку жидкостью. Давайте вашему ребёнку таблетку с интервалом примерно 24 часа. В случае если у вашего ребёнка после приёма препарата была рвота: сразу или в течение 30 минут после приёма дозы — дайте таблетку вашему ребёнку снова; более 30 минут после приёма дозы — повторного приёма дозы не требуется, следующую дозу дайте вашему ребёнку по расписанию. Не делите таблетку с целью получения части дозы от таблетки. Если ваш ребёнок не способен проглотить таблетку целиком, сообщите об этом вашему лечащему врачу. В таком случае ваш лечащий врач должен назначить вашему ребёнку ривароксабан в форме гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь. Если суспензия для приёма внутрь недоступна в настоящий момент, измельчите таблетку препарата Ривароксабан Медисорб и смешайте её с водой или яблочным пюре непосредственно перед приёмом внутрь. При необходимости ваш лечащий врач может ввести вашему ребёнку измельчённую и смешанную с 50 мл воды таблетку через назогастральный или желудочный зонд. После промывания зонда водой ваш лечащий врач даст вашему ребёнку питательную смесь. Продолжительность терапии. Принимайте препарат Ривароксабан Медисорб ежедневно, пока лечащий врач не отменит лечение. Таблетки принимайте в одно и то же время дня — это поможет вам не забывать об их приёме. Решение о длительности терапии препаратом Ривароксабан Медисорб принимается лечащим врачом. Если вам требуется проведение процедуры восстановления сердечного ритма (кардиоверсия), принимайте препарат Ривароксабан Медисорб в соответствии с назначением вашего лечащего врача. Если вы забыли принять препарат Ривароксабан Медисорб: если вы или ваш ребёнок принимаете препарат Ривароксабан Медисорб по 1 таблетке 15 мг или 20 мг один раз в день и случайно пропустили приём, примите пропущенную дозу как можно скорее. На следующий день продолжайте принимать препарат один раз в день согласно рекомендациям вашего лечащего врача. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы принимаете препарат Ривароксабан Медисорб по 1 таблетке 15 мг два раза в день и случайно пропустили приём, примите пропущенную дозу как можно скорее. Если вы забыли принять дозу, можно принять 2 таблетки 15 мг одновременно, что в совокупности составит 30 мг в сутки. Не принимайте более 2 таблеток 15 мг в сутки! На следующий день продолжайте принимать препарат по 1 таблетке 15 мг два раза в день согласно рекомендациям вашего лечащего врача. Если вы прекратили приём препарата Ривароксабан Медисорб, не прекращайте приём препарата без консультации с лечащим врачом. Если вы прекратите приём данного препарата, это может повысить риск развития сердечного приступа, инсульта либо летального исхода от сердечно‑сосудистых заболеваний. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Антитромботические средства; прямые ингибиторы фактора Ха.

Селективный прямой ингибитор фактора Ха для приема внутрь. Активация фактора Х с образованием фактора Ха через собственные и внешние пути играет центральную роль в коагуляционном каскаде. Ривароксабан оказывает дозозависимое влияние на протромбиновое время и характеризуется высокой корреляцией с концентрацией в плазме крови при анализе с помощью комплекта Neoplastin (при использовании других реактивов результаты будут отличаться). Также ривароксабан дозозависимо увеличивает АЧТВ и результат HepTest, однако эти параметры не рекомендуется использовать для оценки фармакодинамических эффектов ривароксабана.