Ривароксабан Белупо таблетки 15 мг 100 шт.

Учитывая фармакологический механизм действия, применение ривароксабана может сопровождаться повышенным риском скрытого или явного кровотечения из любого органа или ткани, что может приводить к постгеморрагической анемии. Признаки, симптомы и степень тяжести (включая возможность летального исхода) будут отличаться в зависимости от локализации и степени тяжести или продолжительности кровотечения. Риск кровотечений может повышаться у определенных групп пациентов, например, у пациентов с неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензией и/или у пациентов, принимающих препараты, оказывающие влияние на гемостаз. Геморрагические осложнения могут проявляться слабостью, астенией, бледностью, головокружением, головной болью или отеком неясной этиологии. Поэтому при оценке состояния пациента, получающего антикоагулянты, необходимо оценить вероятность возникновения кровотечения. Со стороны кровеносной и лимфатической системы: часто — анемия, иногда — тромбоцитемия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — послепроцедурные кровоизлияния (включая послеоперационную анемию и кровотечение из раны), иногда — тахикардия, артериальная гипотензия (включая гипотензию при проведении процедур), кровоизлияние (включая гематомы и редкие случаи кровоизлияний в мышцы), желудочно-кишечные геморрагии (включая гематемезис, кровоточивость десен, кровотечение из прямой кишки, гематурию, кровянистые выделения из половых путей, носовые кровотечения). Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, редко — запор, диарея, боль в области брюшной полости, чувство дискомфорта в желудке, диспепсические явления, сухость во рту, рвота, редко — нарушение функции печени. Прочие: иногда — локализованный или периферический отек, утомляемость, слабость, астения, лихорадка. Аллергические реакции: иногда — крапивница (включая случаи генерализованной крапивницы), редко — аллергический дерматит. Со стороны ЦНС: иногда — головокружение, головная боль, синкопальные состояния. Со стороны костно-мышечной системы: иногда — боль в конечностях. Дерматологические реакции: иногда — зуд (включая случаи генерализованного зуда), высыпания на коже. Со стороны мочевыделительной системы: иногда — почечная недостаточность (повышение в крови уровня креатинина, мочевины). Со стороны лабораторных исследований: часто — повышение уровня ЛДГ, повышение уровня АЛТ и АСТ, иногда — повышение уровней липазы, амилазы, билирубина крови, уровня ЩФ, редко — повышение уровня конъюгированного билирубина (при сопутствующем повышении печеночных трансаминаз или без него).

Взрослым: профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения, лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА. Детям: лечение венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и профилактика рецидивов ВТЭ у детей и подростков в возрасте до 18 лет с массой тела от 30 кг после не менее 5 дней начальной парентеральной антикоагулянтной терапии.

Повышенная чувствительность к ривароксабану, клинически значимые активные кровотечения (например, внутричерепные кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения), повреждение или состояние, связанное с повышенным риском большого кровотечения, например, имеющаяся или недавно перенесенная желудочно-кишечная язва, наличие злокачественных опухолей с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, операции на головном, спинном мозге или глазах, внутричерепное кровоизлияние, диагностированное или предполагаемое варикозное расширение вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или патология сосудов головного или спинного мозга. Сопутствующая терапия какими-либо другими антикоагулянтами, например нефракционированным гепарином, низкомолекулярными гепаринами (в т. ч. эноксапарином, далтепарином), производными гепарина (в т. ч. фондапаринуксом), пероральными антикоагулянтами (в т. ч. варфарином, апиксабаном, дабигатраном), кроме случаев перехода с или на ривароксабан или при применении нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или артериального катетера. Заболевания печени, протекающие с коагулопатией и риском клинически значимого кровотечения, включая пациентов с циррозом печени (классы B и C по шкале Чайлд–Пью), тяжелая степень нарушения функции почек (КК <15 мл/мин), беременность, период грудного вскармливания, дети и подростки до 18 лет с массой тела менее 30 кг — для дозы 15 мг, дети и подростки до 18 лет с массой тела менее 50 кг — для дозы 20 мг. При лечении пациентов с повышенным риском кровотечения (в т. ч. при врожденной или приобретенной склонности к кровоточивости, неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, недавно перенесенной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, сосудистой ретинопатии, бронхоэктазах или легочном кровотечении в анамнезе), при лечении пациентов со средней степенью нарушения функции почек (КК 30–49 мл/мин), получающих одновременно препараты, повышающие концентрацию ривароксабана в плазме крови, при лечении пациентов с тяжелой степенью нарушения функции почек (КК 15–29 мл/мин), у детей и подростков со средней или тяжелой степенью нарушения функции почек (СКФ < 50 мл/мин/1,73 м²). Следует соблюдать осторожность у пациентов, получающих одновременно лекарственные препараты, влияющие на гемостаз, например, НПВП, антиагреганты, другие антитромботические средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина (СИОЗСН), а также у пациентов, получающих сопутствующее лечение системными противогрибковыми препаратами группы азолов (например, кетоконазолом, итраконазолом, вориконазолом или позаконазолом) или ингибиторами протеазы ВИЧ (например, ритонавиром).

Каждая таблетка содержит 15 мг ривароксабана микронизированного. Вспомогательные вещества: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая PH101, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Оболочка таблетки: Опадрай красный 03F250004: гипромеллоза 2910 (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол 3350 (Е1521), краситель железа оксид красный (Е172).

Внутрь. Препарат следует принимать в одно и то же время, независимо от приема пищи. Если вам затруднительно проглотить таблетку целиком, вы можете измельчить таблетку и смешать ее с небольшим количеством воды или яблочного пюре непосредственно перед приемом. При необходимости лечащий врач может осуществить введение таблетки через желудочный зонд. Для лечения тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии, а также для профилактики рецидивов тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии рекомендуемая доза составляет 15 мг два раза в день в течение первых трех недель лечения. При нарушении функции почек лечащий врач может скорректировать режим терапии в соответствии с состоянием пациента. Для лечения венозной тромбоэмболии и профилактики ее рецидивов у детей и подростков с массой тела от 30 до 50 кг рекомендуемая доза составляет 15 мг один раз в день. Необходимо контролировать массу тела ребенка и при необходимости корректировать дозу для достижения максимальной эффективности лечения. Доза подбирается индивидуально и корректируется лечащим врачом. Препарат принимают внутрь во время еды в одно и то же время. Если пациенту затруднительно проглотить таблетку целиком, ее можно измельчить и смешать с небольшим количеством воды или яблочного пюре непосредственно перед приемом. После приема измельченной таблетки необходимо сразу принять пищу. При необходимости лечащий врач может вводить препарат через желудочный зонд. В этом случае после введения таблетки необходимо сразу осуществить питание через желудочный зонд. Детям препарат также следует принимать внутрь во время еды, запивая жидкостью, в одно и то же время. Если у ребенка возникает рвота сразу после приема таблетки или в течение 30 минут после приема, необходимо принять новую дозу. Если прошло более 30 минут, повторный прием дозы не требуется, и следующая таблетка принимается по установленному графику. Не следует делить таблетку для приема части дозы. Если ребенку трудно проглотить таблетку целиком, ее можно измельчить и смешать с небольшим количеством воды или яблочного пюре непосредственно перед приемом. После приема измельченной таблетки необходимо проконтролировать, чтобы ребенок сразу принял пищу. При необходимости лечащий врач может вводить препарат через желудочный зонд. После введения таблетки также необходимо сразу обеспечить прием питания через зонд. Продолжительность терапии определяется индивидуально лечащим врачом. Препарат следует принимать ежедневно до тех пор, пока врач не отменит лечение. Если пациент принимает препарат в дозе 15 мг два раза в день и случайно пропустил прием, пропущенную дозу необходимо принять как можно скорее. Допускается одновременный прием двух таблеток по 15 мг. Не следует принимать более двух таблеток в сутки для компенсации пропущенной дозы. На следующий день прием препарата продолжают в соответствии с назначенным режимом. Не следует прекращать прием препарата без консультации с врачом. Преждевременное прекращение лечения может привести к повышению риска образования тромбов. При возникновении вопросов по применению препарата необходимо обратиться к лечащему врачу.

Антитромботические средства, прямые ингибиторы фактора Ха

Ривароксабан относится к группе антитромботических средств, прямых ингибиторов фактора Ха, т. е. к препаратам, которые блокируют образование кровяных сгустков (тромбов) и уменьшают вероятность закупорки сосудов (тромбоэмболии). Действие препарата основано на подавлении фактора свертывания крови (фактора Ха) и снижении образования вещества, называемого тромбин, что препятствует образованию тромбов в кровеносных сосудах.