Side effects
Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до < 1/10), нечасто (> 1/1 000 до < 1/100), редко (> 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).
В клиническом исследовании с участием 1027 больных, которые получали суточную дозу римантадина 200 мг, наиболее частыми были жалобы на нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и нервной системы.
Психические расстройства: нечасто – депрессия, эйфория, галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы: часто – бессонница; нечасто – головокружение, головные боли, повышенная возбудимость, нарушение внимания, атаксия, сонливость, гиперкинез, тремор, состояние спутанности сознания, судороги, изменение или потеря обоняния.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто – шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца: нечасто – сердцебиение, сердечная недостаточность, блокада сердца, тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто – гипертензия, цереброваскулярные нарушения, обморок.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – одышка, бронхоспазм, кашель.
Желудочно - кишечные нарушения: часто – тошнота, рвота; нечасто – анорексия, сухость во рту, боль в животе, диарея, диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – сыпь; частота проявления неизвестна – зуд, папулезная сыпь, генерализированная сыпь, крапивница.
Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто – астения, усталость.
Частота нежелательных реакций, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта и нервной системы, увеличивается после превышения рекомендованных доз.
В отдельных случаях после превышения рекомендованных доз наблюдается слезоточивость глаз, повышение мочеиспускания, озноб, запор, потоотделение, стоматит, гипестезия, боль в глазах.
В большинстве случаев нежелательные реакции исчезают после окончания приема препарата. Имеется разная информация о нежелательных реакциях у больных старческого возраста.
В клиническом исследовании во время эпидемии гриппа в 1997–1998 г. с участием 156 больных старческого возраста нежелательные реакции наблюдали только у 1,9 % больных, в основном – нарушения сознания.
В другом контролированном исследовании с участием 83 больных старческого возраста, требующих ухода на дому, в группе получавших плацебо нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы были отмечены у 8,3 % больных, а в группе применявших римантадин – у 10,6 %.
Профиль этих явлений – бессонница, повышенная возбудимость, нарушения концентрации внимания, головокружение.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Composition
Действующее вещество: римантадина гидрохлорид 50,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 41,5 мг; целлюлоза микрокристаллическая 37,5 мг; крахмал картофельный 19,6 мг; магния стеарат 1,4 мг.
Method of use and dose
Внутрь, после еды, запивая водой.
Лечение гриппа следует начинать в течение 24–48 часов после появления симптомов болезни.
Взрослым назначают по 100 мг 2 раза в день. Длительность курса лечения составляет 5 дней.
Детям в возрасте 10 лет назначают по 50 мг 2 раза в день; от 11 до 14 лет назначают по 50 мг 3 раза в день.
Детям старше 14 лет — дозы для взрослых. Длительность курса лечения составляет 5 дней.
Для профилактики гриппа взрослым назначают 50 мг 1 раз в день в течение до 30-ти дней.
Детям старше 10 лет — 50 мг 1 раз в день в течение до 15-ти дней.
Особые группы пациентов. Пожилые пациенты (старше 65 лет): по 100 мг 1 раз в день.
Пациенты с нарушением функции печени.
У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести при необходимости следует снизить дозу препарата: по 100 мг 1 раз в день. Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.
Пациенты с нарушением функции почек.
У пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести и средней степени тяжести при необходимости следует снизить дозу препарата: по 100 мг 1 раз в день.
Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.
Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2-3 дней лечения.
Pharmacological properties
Римантадин является производным амантадина с выраженной противовирусной активностью. Он эффективен против вирусов гриппа типа А.
Римантадин не обладает или обладает только незначительным действием против вирусов гриппа В.
Римантадин угнетает репликацию вируса на ранней стадии цикла, возможно, тормозит формирование вирусной оболочки.
Генетические исследования показали, что в противовирусном действии римантадина против вируса гриппа А важное значение имеет специфический протеин гена М2 вириона.
Римантадин искусственный угнетает репликацию всех трех изолированных от человека антигенных подтипов вируса гриппа A (H1N1, H2N2 и H3N2).
Римантадин угнетает активность ионных каналов протеина мембраны М2. В результате происходит угнетение ацидификации внутренней среды вируса, которая необходима для фузии вирусной оболочки с эндосомой и для диссоциации протеина матрицы M1 от комплекса рибонуклеопротеина.
Таким образом блокируется репликация вируса на ранней стадии инфекции.
Корреляция между чувствительностью вируса гриппа А к римантадину in vitro и клинической эффективностью лекарственного средства не установлена.
Результаты тестов чувствительности (выраженные концентрацией лекарственного вещества, способной ингибировать репликацию вируса в культуре клеток на 50 % и более) варьируют от 4 нг/мл до 20 мкг/мл, в зависимости от культуры клеток, использованной в эксперименте, питательной среды, введенного штамма вируса гриппа А и объема.
Среди изолированных эпидемических штаммов вируса гриппа А существуют устойчивые к римантадину штаммы.
Резистентные штаммы формируются и тогда, когда римантадин применяется в замкнутой среде. Резистентные вирусы трансмиссивны и вызывают типичное гриппозное заболевание.
Резистентность к отдельным серотипам гриппа А в разные годы в разных регионах мира может отличаться, поэтому до начала терапии и профилактики следует идентифицировать чувствительность вируса в данном регионе.
Римантадин не влияет на иммуногенные свойства инактивированной вакцины гриппа А.
После вакцинации, в случае эпидемии гриппа, римантадин может защитить от заболевания в течение тех 2–4 недель, которые необходимы для формирования антител.