Side effects
К наиболее часто возникавшим нежелательным реакциями при лечении относятся головокружение, сонливость и слабость/утомляемость.
Нежелательные реакции сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и с использованием классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (>1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, анафилаксия/анафилактоидная реакция.
Нарушения психики: часто - бессонница; нечасто - дезориентация, раздражительность.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, сонливость, парестезия, головная боль, гипестезия, снижение внимания; нечасто - атаксия, дисгевзия/неприятный привкус, тремор, обморок; частота неизвестна - судороги, серотониновый синдром.
Со стороны органа зрения: нечасто - нечеткость зрения.
Со стороны сердца: часто - учащенное сердцебиение; нечасто - аритмия, отклонения ЭКГ, тахикардия; редко - нарушение мозгового кровообращения (согласно сообщениям, большинство этих побочных реакций возникло у пациентов с факторами риска развития заболевания коронарных артерий), брадикардия; частота неизвестна - ишемия или инфаркт миокарда (согласно сообщениям, большинство этих побочных реакций возникло у пациентов с факторами риска развития заболевания коронарных артерий).
Со стороны сосудов: нечасто - артериальная гипертензия, приливы; частота неизвестна - ишемия периферических сосудов.
Со стороны дыхательной системы: часто - дискомфорт в глотке; нечасто - одышка; редко - хрипы.
Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, сухость во рту, рвота, диарея, диспепсия; нечасто - жажда; неизвестно - ишемический колит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - покраснение; нечасто - зуд, крапивница, ангионевротический отек (отек лица, отек языка, отек глотки), сыпь, гипергидроз; неизвестно - токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - боль и дискомфорт, боли в шее, скованность; нечасто - дискомфорт в груди, мышечная слабость, лицевые боли, миалгия.
Общие нарушения: часто - слабость/утомляемость, боли в животе, боли в груди.
Indications for use
Для неотложного лечения фазы головной боли при приступах мигрени (с аурой или без) у взрослых старше 18 лет.
Contraindications
Повышенная чувствительность к ризатриптану или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
Умеренная или тяжелая артериальная гипертензия или легкая гипертензия, не подвергавшаяся лечению;
Установленное коронарное заболевание, включая ИБС (стенокардия, перенесенный инфаркт миокарда или установленная скрытая ишемия), объективные и субъективные симптомы ИБС или стенокардии Принцметала;
Острое нарушение мозгового кровообращения (ОНМК) или транзиторная ишемическая атака (ТИА) в анамнезе;
Заболевание периферических артерий;
Печеночная недостаточность;
Почечная недостаточность;
Гемиплегическая или базилярная мигрень;
Одновременный прием ингибиторов МАО или применение в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО;
Одновременное применение ризатриптана и эрготамина, производных алкалоидов спорыньи (включая метисергид) или других агонистов рецептора 5-HT1B/1D в течение предыдущих 24 ч;
Одновременное применение ризатриптана и пропранолола.
Composition
В 1 таблетке ризатриптана бензоата 14.53 мг, что соответствует содержанию ризатриптана 10 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.
Method of use and dose
Препарат Релонова не следует применять в профилактических целях.
Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой.
При приеме с пищей всасывание ризатриптана задерживается примерно на 1 ч. Следовательно, если прием ризатриптана производится после еды, эффект может быть отсроченным.
Рекомендуемая разовая доза - 1 таблетка (10 мг).
Следующие дозы: последовательные дозы можно принимать с интервалом не менее 2 ч; не более 2 доз следует принимать в течение 24 ч.
Pharmacological class
Анальгетики; противомигренозные препараты; селективные агонисты серотониновых 5HT-1 рецепторов
Pharmacological properties
Ризатриптан избирательно и с высоким сродством связывается с рецепторами человека 5-НТ1В и 5-НТ1D и практически не влияет на фармакологическую активность на 5-НТ2, 5-НТ3; α1-, и α2- и β- адренорецепторы; допаминовые D1-, D2-рецепторы; гистаминовые H1-рецепторы; м-холинорецепторы или бензодиазепиновые рецепторы.
Терапевтическая эффективность ризатриптана при лечении мигренозной головной боли может быть объяснена его агонистическим действием на рецепторы 5-НТ1В и 5-НТ1D на экстрацеребральных внутричерепных сосудах, которые, как предполагается, расширяются во время приступов, и на чувствительные нервы тройничного нерва, которые их иннервируют. Активация рецепторов 5-НТ1В и 5-НТ1D может привести к сужению вызывающих боль внутричерепных кровеносных сосудов и ингибированию высвобождения нейропептидов, тем самым уменьшая воспаление в чувствительных тканях и уменьшая центральную передачу боли через центральные тройничные нервы.