Side effects
Со стороны ЦНС: часто - головная боль; нечасто - эмоциональная лабильность, сонливость, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; нечасто - диарея, рвота, запор, дискомфорт в животе.
Со стороны половой системы: часто - СГЯ, боль в области таза, боль в области придатков матки, ощущение дискомфорта в области таза; нечасто - влагалищное кровотечение, боль в области молочных желез, болезненная чувствительность молочных желез.
Общие: повышенная утомляемость.
Indications for use
Контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции роста множественных фолликулов при проведении следующих вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ): экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) или интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида (ИКСИ).
Manufacturer
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко.КГ
Contraindications
Повышенная чувствительность к фоллитропину дельта; опухоли гипофиза или гипоталамуса; возраст до 18 лет; рак яичников, матки или молочной железы; беременность и период грудного вскармливания; кровотечение из половых путей неясной этиологии; наличие кист или увеличение размера яичников, не связанных с синдромом поликистоза яичников (СПКЯ); первичная недостаточность функции яичников; аномалии развития половых органов, несовместимые с беременностью; миома матки, несовместимая с беременностью.
С осторожностью
При наличии у женщины факторов риска развития тромбоэмболических осложнений (индивидуальная или семейная предрасположенность, ожирение с ИМТ>30 кг/м2), тромбофилия); заболевания маточных труб в анамнезе.
Composition
Действующее вещество: фоллитропин дельта — 72,0 мкг.
Вспомогательные вещества: фенол — 10,8 мл, полисорбат-20 — 0,0108 мг, L-метионин — 2,2 мг, натрия сульфат декагидрат — 68,6 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,62 мг, фосфорная кислота концентрированная — до РН 6,5, натрия гидроксид — до РН 6,5, вода для инъекций — до 2,16 мл.
Method of use and dose
П/к введение. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
Pharmacological class
фолликулостимулирующее средство
Pharmacological properties
Фоллитропин дельта – рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека (рчФСГ), стимулирует рост и развитие фолликулов. При п/к введении рчФСГ наблюдается образование множественных зрелых фолликулов.
Аминокислотная последовательность двух субъединиц фоллитропина дельта идентична последовательности аминокислот в эндогенном рчФСГ человека. Синтез фоллитропина дельта осуществляется с использованием клеток человека линии PER.C6, поэтому профиль гликозилирования отличен от фоллитропина альфа и фоллитропина бета.