Side effects
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, усиление симптомов гипотиреоза.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, увеличение титра антител к соматропину.
Прочие: головная боль, отеки.
Местные реакции: болезненность, покраснение в месте введения.
Indications for use
Дефицит гормона роста в организме (гипофизарный нанизм, гипофизарная карликовость), хроническая почечная недостаточность у детей, сопровождающаяся задержкой роста, синдром Шерешевского-Тернера.
Contraindications
Злокачественные новообразования, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к соматропину.
Composition
1 мл содержит: соматропин - 5 мг (15 МЕ).
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8.77 мг, полисорбат 20 - 2 мг, натрия цитрата дигидрат - 2.94 мг, фенол - 2.5 мг, 1М раствор лимонной кислоты - до pH 6.0-6.5, вода д/и - до 1 мл.
Method of use and dose
Для препарата Растан режим дозирования подбирается индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы тела или площади поверхности тела, а также эффективности терапии.
При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза составляет от 0,15 до 0,3 мг в сутки, что соответствует 0,45–0,9 МЕ в сутки. В дальнейшем доза может быть увеличена в зависимости от достигнутого эффекта. При подборе дозы в качестве контрольного показателя может использоваться концентрация инсулиноподобного ростового фактора I (ИРФ-I) в плазме крови. Поддерживающая доза подбирается индивидуально и обычно не превышает 1,3 мг в сутки, что соответствует 4 МЕ в сутки. Женщинам может потребоваться более высокая доза, чем мужчинам. Поскольку с возрастом физиологическая выработка гормона роста снижается, доза может быть уменьшена. При подборе дозы также учитываются клинический эффект, нежелательные реакции и концентрация ИРФ-I в сыворотке крови.
У детей с недостаточной секрецией гормона роста рекомендуемая суточная доза составляет 0,025–0,035 мг на килограмм массы тела или 0,7–1,0 мг на квадратный метр площади поверхности тела. При синдроме Шерешевского–Тернера и хронической почечной недостаточности рекомендуемая суточная доза составляет 0,045–0,050 мг на килограмм массы тела или 1,4 мг на квадратный метр площади поверхности тела. При внутриутробной задержке роста рекомендуемая суточная доза составляет 0,033–0,067 мг на килограмм массы тела или 1,0–2,0 мг на квадратный метр площади поверхности тела. При синдроме Прадера–Вилли рекомендуемая суточная доза составляет 0,035 мг на килограмм массы тела или 1,0 мг на квадратный метр площади поверхности тела.
При недостаточности секреции гормона роста лечение рекомендуется начинать как можно раньше и продолжать до наступления полового созревания и или закрытия зон роста костей. Лечение может быть прекращено при достижении желаемого результата. При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.
Препарат предназначен для подкожного введения. Инъекции выполняют подкожно медленно один раз в сутки, обычно в вечернее время или перед сном. Для профилактики развития липоатрофии рекомендуется регулярно менять места инъекций.
При использовании препарата Растан в картриджах инъекции выполняют с помощью шприц-ручки БиоматикПен 2 в соответствии с инструкцией по ее применению.
Pharmacological class
гормоны гипофиза и гипоталамуса и их аналоги; гормоны передней доли гипофиза и их аналоги; соматропин и его агонисты
Pharmacological properties
Рекомбинантный гормон роста, идентичный по составу и эффектам гипофизарному гормону роста человека. Является полипептидом, включающим 191 аминокислоту. Биологическая активность составляет приблизительно 3 МЕ/мг.
Стимулирует рост скелета и увеличение массы тела; стимулирует транспорт аминокислот в клетку, ускоряя внутриклеточный синтез белка и проявляя тем самым анаболическое действие. Вызывает задержку в организме азота, минеральных солей (кальция, фосфора, натрия) и жидкости. Повышает содержание глюкозы в крови.