Side effects
Со стороны костно-мышечной системы: 26% - слабые или умеренные боли в костях, которые, в большинстве случаев, проходят самостоятельно или купируются обычными анальгетиками, часто - артралгия, миалгия, боли в спине, конечностях и шее.
Со стороны ЦНС: часто - головная боль.
Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, инфильтраты в легких, нарушение функции дыхания, респираторный дистресс-синдром.
Со стороны органов кроветворения: спленомегалия, боли в верхнем левом квадранте живота, редко - тромбоз сосудов, очень редко - разрыв селезенки, лейкоцитоз.
Со стороны пищеварительной системы: <1% - тошнота.
Со стороны организма в целом: часто - боль в груди (некардиальная), лихорадка.
Со стороны лабораторных показателей: обратимое, слабое или умеренное клинически незначимое повышение мочевой кислоты (7%), ЩФ (10%) и ЛДГ (20%).
Аллергические реакции: анафилаксия, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, одышка и гипотензия, в начале или при последующем введении. Иногда возобновление лечения сопровождается рецидивом симптомов.
Местные реакции: боль в месте инъекции.
Indications for use
Нейтропения, фебрильная нейтропения с целью снижения длительности нейтропении и частоты фебрильной нейтропении при интенсивной миелосупрессивной цитотоксической химиотерапии по поводу злокачественных заболеваний.
Contraindications
Нейтропения при хроническом миелолейкозе и миелодиспластических синдромах, острый лейкоз, для увеличения доз цитотоксической химиотерапии выше установленных в режимах дозирования, одновременное назначение с цитотоксической химио- и лучевой терапией, беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к пэгфилграстиму, филграстиму.
Composition
1 шприц (0.6 мл) содержит: пэгфилграстим - 6 мг.
Вспомогательные вещества: уксусная кислота ледяная - 0.35 мг, сорбитол - 30 мг, полисорбат 20 - 0.02 мг, натрия гидроксид (для коррекции pH) - до рН 4.0, вода д/и - до 0.6 мл.
Method of use and dose
Вводят п/к в дозе 6 мг через 24 ч после проведения каждого цикла цитотоксической химиотерапии.
Pharmacological class
иммуностимуляторы; колониестимулирующие факторы
Pharmacological properties
Стимулятор лейкопоэза. Представляет собой ковалентный конъюгат филграстима, рекомбинантного человеческого Г-КСФ, с одной молекулой полиэтиленгликоля (ПЭГ) 20 кДа, с пролонгированным действием в результате снижения почечного клиренса.
Аналогично филграстиму, пэгфилграстим регулирует образование и высвобождение нейтрофилов из костного мозга, заметно увеличивает количество нейтрофилов с нормальной или повышенной функциональной активностью (хемотаксис и фагоцитоз) в периферической крови в течение 24 ч и вызывает небольшое увеличение количества моноцитов и/или лимфоцитов.
Однократное введение пэгфилграстима после каждого цикла миелосупрессивной цитостатической терапии снижает продолжительность нейтропении и частоту возникновения фебрильной нейтропении аналогично ежедневному введению филграстима (в среднем, 11 ежедневных введений).