Side effects
Со стороны системы кроветворения: часто - снижение концентрации гемоглобина, снижение числа лейкоцитов; нечасто - тромбоцитопения; редко - тромботическая микроангиопатия, включая тромботическую тромбоцитопеническую пурпуру/гемолитический уремический синдром.
Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - нарушения психики, депрессия; нечасто - судорожные припадки.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - легочная артериальная гипертензия.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение активности АСТ, повышение активности ГГТ.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - зуд, нечасто - крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - миалгия, артралгия.
Со стороны мочевыводящей системы: редко - нефротический синдром, гломерулосклероз.
Общие реакции: очень часто - эритема в месте инъекции, гриппоподобный синдром, лихорадка, озноб, боль в месте инъекции, астения, зуд в месте инъекции; часто - повышение температуры тела, гипертермия, боль, отек в месте инъекции, ощущение тепла в месте инъекции, гематома в месте инъекции, высыпания в месте инъекции, припухлость в месте инъекции, изменение цвета кожи в месте инъекции, воспаление в месте инъекции; редко - некроз в месте инъекции.
Indications for use
Лечение ремиттирующего рассеянного склероза у взрослых.
Contraindications
Повышенная чувствительность к естественному или рекомбинантному интерферону бета или пэгинтерферону, начало терапии во время беременности, выраженная депрессия и/или суицидальные мысли, возраст до 18 лет.
Composition
1 шприц содержит: пэгинтерферон бета-1а — 125 мкг.
Вспомогательные вещества: аргинина гидрохлорид L — 15.8 мг, натрия ацетата тригидрат — 0.79 мг, уксусная кислота ледяная — 0.25 мг, полисорбат 20 — 0.025 мг, вода д/и — до 0.5 мл.
Method of use and dose
Лечение пэгинтерфероном бета-1а необходимо начинать под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении рассеянного склероза.
Рекомендуемая терапевтическая доза пэгинтерферон бета-1а составляет 125 мкг, которую вводят п/к 1 раз в 2 недели (14 дней).
Лечение рекомендуется начинать с дозы 63 мкг (доза 1, день 1), затем повышать ее до 94 мкг (доза 2, день 14) и достигать полной дозы 125 мкг (доза 3, день 28). Затем каждые 2 недели (14 дней) рекомендуется вводить полную дозу (125 мкг).
Pharmacological class
иммуностимуляторы; интерфероны
Pharmacological properties
Представляет собой интерферон бета-1а, конъюгированный по N-концевому аминокислотному остатку альфа-аминогруппы с одной линейной молекулой метоксиполиэтиленгликоля (20 кДа). Фармакологические свойства пэгинтерферона бета-1а согласуются со свойствами интерферона бета-1а и, как считается, опосредуются белковой частью этой молекулы.
Интерфероны - семейство белков естественного происхождения, индуцируемые клетками в ответ на биологические и химические стимулы. Интерфероны опосредуют многочисленные клеточные реакции, классифицируемые как противовирусные, антипролиферативные, иммуномодулирующие.
Точный механизм действия пэгинтерферона бета-1а при рассеянном склерозе неизвестен. Пэгинтерферон бета-1а связывается с рецепторами интерферона I типа на поверхности клеток и запускает каскад внутриклеточных реакций, приводящих к регулированию экспрессии генов, зависимых от интерферона. Биологические эффекты, возможно, опосредованные пэгинтерфероном бета-1а, включают усиление экспрессии противовоспалительных цитокинов (например, интерлейкина-4 (ИЛ-4), ИЛ-10, ИЛ-27), снижение экспрессии провоспалительных цитокинов (например, ИЛ-2, ИЛ-12, интерферона гамма, ФНОα) и подавление миграции активированных Т-клеток через ГЭБ; однако могут быть задействованы и дополнительные механизмы.