Платикад лиофилизат 50 мг флакон 1 шт.

Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций: Очень часто – могут возникать более чем у 1 человека из 10: диарея (понос), рвота, боль в животе; потеря аппетита, значительное снижение массы тела (признаки анорексии). Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10: повышение температуры тела, озноб, краснота или боль в месте введения препарата, боль в горле, кашель или другие признаки инфекции (проявление инфекции верхних дыхательных путей и/или сепсиса); повышение или понижение температуры тела – выше 38 °С и ниже 36 °С, снижение артериального давления ниже рабочего значения, увеличение частоты пульса, увеличение частоты дыхательных движений (одышка), снижение количества выделенной мочи, общая слабость, изможденность, нарушение сознания или поведения при низком уровне нейтрофилов (устанавливается по клиническому анализу крови) (признаки нейтропенического сепсиса, включая летальные исходы); затруднение дыхания, ощущение нехватки воздуха, чувство давления в груди, сыпь, зуд, отек губ, языка, лица, резкая слабость или другие признаки резкого ухудшения самочувствия (проявления аллергической реакции – анафилактического шока); многократные диарея (понос), рвота (признаки обезвоживания); отечность, онемение рук и ног, покраснение кожи, ощущение жара в конечностях (признаки тромбоза глубоких вен); одышка, кашель, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, появление холодного и липкого пота, потеря сознания, бледность кожи, небольшое повышение температуры (признаки тромбоэмболии, включая легочную эмболию); резкое повышение температуры в короткий период (лихорадка, озноб (дрожь)) (признаки фебрильной нейтропении 3–4 степени); острая боль, возникающая в верхней части брюшной полости, которая быстро распространяется на весь живот (признаки кровотечений и перфорации желудочно-кишечного тракта), в том числе кровотечения из прямой кишки; головная боль, одышка, учащенное дыхание (метаболический ацидоз). Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: внезапные боли в животе, задержка стула и газов, рвота (признаки кишечной непроходимости, обструкции); повышение или понижение температуры тела – выше 38 °С и ниже 36 °С, снижение артериального давления ниже рабочего значения, увеличение частоты пульса, увеличение частоты дыхательных движений (одышка), снижение количества выделенной мочи, общая слабость, изможденность, нарушение сознания или поведения (признаки септического шока). Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: регулярная диарея в сочетании с изменением цвета каловых масс до зеленого с примесями слизи и крови (признаки псевдомембранозного колита, вызываемого Clostridium difficile); частые кровотечения из носа, беспричинное появление синяков, кровоточивость десен, появление крови в моче, длительные и обильные менструации у женщин (признаки иммуноаллергической тромбоцитопении); патологическая бледность и/или желтушность кожи, постоянная усталость, слабость, снижение физической активности, увеличение сердцебиения даже в полном покое, одышка (признаки гемолитической анемии); появление на коже кровоподтеков и синяков, падение артериального давления, кровотечения в легких, желудке или в носу, многочисленные наружные и внутренние кровотечения (признаки диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС синдром)), включая летальные исходы; одышка при небольшой физической нагрузке, малопродуктивный кашель, боли в грудной клетке, похудание, слабость, мышечные и суставные боли (признаки легочного фиброза или острого интерстициального поражения легких, иногда со смертельным исходом). Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: нарушение работы почек (изменения цвета или объема мочи, частоты мочеиспускания), неприятные ощущения и боль в области поясницы, значительное снижение объема мочи (проявления острой почечной недостаточности); изменение цвета кожи и глаз желтого оттенка (проявления синдрома синусоидальной обструкции). Частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно: сочетание резкой слабости, одышки, низкого числа эритроцитов с признаками поражения почек (отсутствием или снижением выработки мочи) – может быть проявлением опасного для жизни состояния – гемолитико-уремического синдрома, боль в мышцах в сочетании со слабостью, лихорадкой или потемнением мочи (может быть проявлением опасного для жизни поражения мышц – рабдомиолиза); боли в животе, рвота (могут быть проявлением язвы, перфорации (образования отверстия в стенке) или ишемии кишечника); нарушения ритма сердца, сердцебиение, головокружение, обморок (признаки аритмии); судороги, нарушение сознания, головные боли, зрительные нарушения, синдром задней обратимой лейкоэнцефалопатии. Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые могут возникать при применении оксалиплатина: Очень часто – могут возникать более чем у 1 человека из 10: инфекция; язвы на губах или во рту (воспаление слизистых оболочек ротовой полости); анемия, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, лимфопения (могут быть обнаружены в Вашем анализе крови); аллергические реакции, такие как кожная сыпь (в частности, крапивница), воспаление слизистой глаз (конъюнктивит), насморк (ринит) (аллергия/аллергические реакции, развивающиеся главным образом во время проведения инфузии); гипергликемия, гипернатриемия, гипокалиемия (могут быть обнаружены в Вашем анализе крови); острые нейросенсорные проявления, неприятные ощущения, покалывания, онемение конечностей (дизестезия), ощущение жжения, покалывания (парестезия) конечностей, периферическая сенсорная нейропатия, расстройства вкуса (дисгевзия), головная боль; носовое кровотечение (эпистаксис); одышка, кашель; тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе; поражение кожи; выпадение волос (алопеция); боль со стороны спины; повышенная утомляемость, повышение температуры тела, озноб (дрожь) или из-за развития инфекций (с фебрильной нейтропенией или без нее), или, возможно, вследствие иммунологических механизмов; астения; реакции в месте введения; повышение уровня печеночных ферментов, повышение щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, повышение уровня лактатдегидрогеназы (могут быть установлены по результатам клинического анализа крови); повышение массы тела. Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10: насморк (ринит); гипокальциемия (может быть обнаружена в Вашем анализе крови); депрессия, бессонница; головокружение; совокупность симптомов, включающих жажду, нарушение дыхания, нарушение концентрации внимания, невозможность разогнуть ногу, ограничения подвижности шеи, отказ от пищи, побледнение носогубного треугольника (признаки менингизма); мышечная слабость (признаки неврита моторных нервов); воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит), усиленное слезоотделение, нарушение зрения; кровоизлияния, «приливы» крови к коже лица с чувством жара, повышение артериального давления (гипертензия); икота; диспепсия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; эритематозная сыпь, шелушение кожи (ладонно-подошвенный синдром), повышенная потливость (гипергидроз), изменения со стороны ногтей; артралгия, боль в костях и суставах; гематурия, дизурия, изменение объема и частоты мочеиспускания (могут быть установлены по результатам анализа мочи); гиперкреатининемия (может быть установлена по результатам анализа крови), снижение массы тела; падения и связанные с падением травмы. Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: нервозность; нарушения слуха (ототоксичность). Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: дизартрия, исчезновение глубоких сухожильных рефлексов, симптом Лермитта; преходящее снижение остроты зрения, сужение полей зрения, воспаление (неврит) зрительного нерва, преходящая потеря зрения, обратимая после прекращения лечения; глухота; панкреатит. Частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно: отсроченная аллергическая реакция: сыпь, зуд, отек губ, языка, лица (признаки отсроченной гиперчувствительности); судороги, цереброваскулярные нарушения геморрагического и ишемического типа; проявления на коже в виде узелков, геморрагические, эриматозные пятна, образование черной кожи в области высыпаний, жгучая сдавливающая боль или зуд в местах высыпаний (признаки гиперчувствительного васкулита); доброкачественные аномальные узлы печени (очаговая узловая гиперплазия). Если у Вас появились перечисленные выше симптомы, обратитесь к врачу.

Адъювантная терапия рака ободочной кишки III стадии (стадия С по классификации Дьюка) после радикальной резекции первичной опухоли (в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом); диссеминированный колоректальный рак (в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом); метастатический колоректальный рак (в качестве терапии первой линии в комбинации с фторурацилом, кальция фолинатом и бевацизумабом); рак яичников (в качестве терапии второй линии).

Не применяйте препарат Платикад, если у Вас аллергия на оксалиплатин или другие производные платины, или любые другие компоненты препарата; если у Вас выявлена миелосупрессия до начала первого курса лечения; если у Вас периферическая сенсорная нейропатия с функциональными нарушениями (покалывание и онемение пальцев рук или ног, и Вам трудно выполнять мелкие движения, например, застегивать пуговицы) до начала первого курса лечения; если Вы кормите грудью; если у Вас тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Действующим веществом является оксалиплатин. Платикад, 50 мг, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий. Каждый флакон содержит 50 мг оксалиплатина. Каждый мл концентрата после первоначального растворения 10 мл растворителя содержит 5 мг оксалиплатина. Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является лактозы моногидрат.

Доза препарата зависит от площади поверхности Вашего тела, которая рассчитывается исходя из Вашего роста и веса. Обычная рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых людей, составляет 85 мг/м2 площади поверхности тела и вводится 1 раз в 2 недели. Доза, которую Вы получите, также будет зависеть от результатов анализов крови, функции почек и от того, возникали ли у Вас ранее нежелательные реакции при применении оксалиплатина. Препарат Платикад должен применяться только в специализированных онкологических отделениях, и его введение должно проводиться под наблюдением онколога, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами. Внутривенная инфузия препарата проводится через инфузионную систему в периферические вены или через центральный венозный катетер одновременно с внутривенной инфузией кальция фолината в 5% растворе декстрозы в течение 2–6 часов с помощью Y-образной системы для внутривенного введения, подсоединенной непосредственно перед местом введения. Инфузия оксалиплатина всегда предшествует введению фторурацила. Немедленно сообщите медицинскому работнику, если Вы испытываете дискомфорт или боль в месте введения. Помимо препарата Платикад Вам могут вводить другие противоопухолевые препараты. Продолжительность терапии будет определять Ваш лечащий врач. После хирургического удаления опухоли лечение длится до 6 месяцев.

Противоопухолевые препараты; другие противоопухолевые препараты; соединения платины

Препарат Платикад содержит действующее вещество оксалиплатин и представляет собой противоопухолевый препарат, соединение платины. Он активируется в ткани опухоли и оказывает на нее избирательное токсическое действие.