Side effects
Психические нарушения: часто –тревожность. Желудочно-кишечные нарушения: очень часто – маслянистые выделения из прямой кишки, жирные маслянистые испражнения, мягкий стул, отхождение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, метеоризм; часто – боль в животе, недержание кала, жидкий стул, учащение дефекации.
Indications for use
Снижение избыточной массы тела у взрослых пациентов (старше 18 лет) с индексом массы тела (ИМТ) более 28 кг/м2. Применяется только в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой, содержащей не более 30 % суточной калорийности в виде жиров.
Contraindications
Гиперчувствительность к орлистату и (или) к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата. Синдром хронической мальабсорбции. Холестаз. Одновременное применение циклоспорина. Одновременное применение с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами непрямого действия. Беременность и период грудного вскармливания. Дети и подростки в возрасте до 18 лет.
Composition
Действующее вещество: Орсотен, полуфабрикат-гранулы 112,80 мг. [Действующее вещество полуфабриката-гранул: орлистат 60,0 мг. Вспомогательное вещество полуфабриката-гранул: целлюлоза микрокристаллическая (тип 200)]. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 200). Твердые желатиновые капсулы: Корпус: титана диоксид (E171), желатин. Крышечка: титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), желатин.
Method of use and dose
Рекомендованная доза препарата Орсотен слим составляет 60 мг (1 капсула) 3 раза в сутки с каждым основным приемом пищи в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой с низким содержанием жира.
Максимальная суточная доза препарата Орсотен слим составляет 180 мг (не более 3 капсул в сутки). Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах.
Диета и физические упражнения являются важными составляющими программы по снижению массы тела. Соблюдение диеты и режима физических нагрузок рекомендуется начинать до начала приема препарата Орсотен слим.
Во время приема препарата следует соблюдать сбалансированную и умеренно гипокалорийную диету, содержащую примерно 30 % калорий, получаемых из жиров (например, при диете с калорийностью 2 000 ккал/сут это соответствует < 67 г жира).
Суточную норму жиров, углеводов и белков следует распределить на три основных приема пищи.
После прекращения приема препарата Орсотен слим необходимо продолжать соблюдать диету и режим физических упражнений.
Длительность терапии – не более 6 месяцев.
Если после 12 недель терапии снижение массы тела не наблюдается (то есть снижение массы тела менее 5 % от исходного значения), пациенту необходимо проконсультироваться с врачом для решения вопроса о целесообразности дальнейшего продолжения терапии орлистатом.
Pharmacological class
Препараты для лечения ожирения, кроме диетических продуктов; препараты для лечения ожирения периферического действия
Pharmacological properties
Орлистат является мощным специфическим ингибитором желудочно-кишечных липаз длительного действия. Он проявляет свою терапевтическую активность в просвете желудка и тонкой кишки, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочных и панкреатических липаз. Инактивированный фермент теряет возможность гидролизировать пищевые жиры (триглицериды) в абсорбируемые свободные жирные кислоты и моноглицериды. Нерасщеплённые триглицериды не всасываются, что приводит к уменьшению количества калорий, усвоенных организмом, и к снижению массы тела. Терапевтическое действие препарата осуществляется, таким образом, без всасывания в системный кровоток. По результатам клинических исследований орлистат, принимаемый ежедневно в дозе 60 мг 3 раза в день, блокирует абсорбцию примерно 25 % жиров, входящих в дневной рацион. Наряду со снижением массы тела, при длительном приёме орлистата в дозе 60 мг отмечается уменьшение таких показателей как окружность талии, концентрация общего холестерина (ОХс) и концентрация холестерина липопротеидов низкой плотности (Хс ЛПНП) в плазме крови. После 6 месяцев терапии орлистатом в дозе 60 мг средняя концентрация ОХс в плазме крови снижается в среднем на 2,4 %, Хс ЛПНП - на 3,5 %. Окружность талии через 6 месяцев приема препарата уменьшается, в среднем, на 4,5 см.