Side effects
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, брадикардия, экстрасистолы, миокардиальная ишемия, синусовая тахикардия, синусовая аритмия, суправентрикулярные экстрасистолы, понижение АД, повышение АД, удлинение интервала QT; изменение окраски вен, варикозное расширение вен.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, сонливость, бессонница, парестезия, периферическая чувствительная нейропатия, чувство беспокойства, эйфория.
Со стороны пищеварительной системы: часто - запор; нечасто - диарея, боль в животе, сухость слизистой оболочки рта, метеоризм, анорексия, икота.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - задержка мочи.
Со стороны кожи и кожных придатков: нечасто - аллергический дерматит, зуд, сыпь.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия;
Со стороны органов чувств: нечасто - повышенная чувствительность глаз - раздражение, диплопия, амблиопия, нарушение координации движений, шум в ушах.
Изменение лабораторных показателей: нечасто - повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипо- или гиперкалиемия, гипокальциемия, гипергликемия, гипербилирубинемия, глюкозурия, метаболический ацидоз.
Прочие: нечасто - повышенная утомляемость, слабость, повышение температуры тела, приливы, чувство "жара", гриппоподобный синдром.
Местные реакции: редко - жжение, уплотнение, боль в месте введения.
Indications for use
Профилактика тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химио- или радиотерапией (умеренно- и высокоэметогенной), при первичном и повторном курсах.
Contraindications
Повышенная чувствительность к палоносетрону, беременность, период грудного вскармливания, дети в возрасте до 1 месяца.
Реакции повышенной чувствительности к другим антагонистам 5-НТ3 -рецепторов, пациенты с нарушениями сердечного ритма и проводимости, получающие антиаритмические средства и бета-адреноблокаторы, пациенты со значительными нарушениями электролитного баланса, пациенты со склонностью к увеличению интервала QT (врожденный синдром удлинения интервала QT).
Composition
В 1 мл раствора содержится 0,05 мг палоносетрона (в форме палоносетрона гидрохлорида 0,056 мг). Один флакон содержит 0,25 мг палоносетрона.
Вспомогательные вещества: маннитол, динатрия эдетата дигидрат, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, а также раствор натрия гидроксида и/или раствор хлористоводородной кислоты для корректировки pH до 5,0 ± 0,5. В качестве растворителя используется вода для инъекций.
Method of use and dose
Для в/в введения.
Взрослым - в дозе 0.25 мг в течение не менее 30 сек за 30 мин до начала химиотерапии.
Детям и подросткам в возрасте от 1 месяца до 18 лет - в дозе 0.02 мг/кг (максимально до 1.5 мг) в течение не менее 15 мин за 30 минут до начала химиотерапии.
Pharmacological class
противорвотные средства; антагонисты серотониновых 5-НТ3-рецепторов
Pharmacological properties
Высоко селективный антагонист серотониновых рецепторов. Механизм действия связан с подавлением рвотного рефлекса путем блокады серотониновых 5НТ3-рецепторов на уровне нейронов центральной и периферической нервной системы.
На этом механизме основано предупреждение и лечение вызванных цитостатической химио- и радиотерапией тошноты и рвоты, связанной с повышением содержания серотонина, который путем активации вагусных афферентных, содержащих 5НТ3-рецепторы волокон вызывает рвотный рефлекс. Оницит не угнетает и не стимулирует изоферменты цитохрома Р450.