Side effects
При возникновении любого из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась редко – может возникать не более чем у 1 человека из 1000:
лихорадка;
отек лица, губ, языка или горла, возможно с затруднением дыхания (бронхоспазм) или глотания – ангионевротический отек;
головокружение, обморок, сильный кожный зуд, появление сыпи или волдырей (крапивница) – анафилактическая реакция/анафилактический шок.
При тяжелых нарушениях со стороны печени, которые наблюдались редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: пожелтение кожи, потемнение цвета мочи – воспаление печени (гепатит с желтухой или без).
При выявлении в анализе крови значительных нарушений клеточного состава – панцитопения, агранулоцитоз, которые наблюдались очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000.
При появлении распространенной кожной сыпи, в некоторых случаях с повышением температуры, увеличением лимфатических узлов, поражением слизистых оболочек, изъязвлениями на коже и слизистых оболочках – мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, которые наблюдались очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000.
При появлении кожной сыпи, лихорадки (> 38 °C), увеличении лимфатических узлов, поражении печени, почек и других органов, повышении количества клеток крови, называемых лейкоцитами и эозинофилами, – признаки отсроченной аллергической реакции на препарат, которые возникают через 2 и более недель после начала лечения (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами – DRESS-синдром), которая наблюдалась редко – может возникать не более чем у 1 человека из 1000.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Омез.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
головная боль;
боль в животе;
понос (диарея);
повышенное газообразование (метеоризм);
тошнота;
рвота;
запор;
доброкачественные разрастания слизистой оболочки желудка (доброкачественные железистые полипы в желудке).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
бессонница;
головокружение;
ощущение «ползания мурашек» по коже (парестезия);
сонливость;
головокружение с ощущением вращения собственного тела или окружающих предметов (вертиго);
повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови;
воспаление кожи (дерматит);
перелом бедра, костей запястья и позвоночника;
отеки конечностей (периферические отеки);
недомогание.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
снижение количества белых клеток крови – лейкоцитов (лейкопения);
снижение количества кровяных пластинок – тромбоцитов (тромбоцитопения);
снижение количества натрия в крови (гипонатриемия); возбуждение;
спутанность сознания;
депрессия; нарушение вкуса;
нечеткость зрения;
сухость во рту;
появление болезненных язвочек в полости рта (стоматит);
грибковые инфекции рта и желудочно - кишечного тракта (кандидоз желудочно - кишечного тракта);
сильное выпадение волос (алопеция);
повышенная чувствительность кожи к солнечному и ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация); боль в суставах (артралгия);
боль в мышцах (миалгия);
заболевание почек – интерстициальный нефрит;
усиление потоотделения.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
агрессия;
возникновение образов, видений, звуков, запахов, которые кажутся реальными, но таковыми не являются (галлюцинации);
нарушение функции печени (печеночная недостаточность);
поражение головного мозга (энцефалопатия) у пациентов с заболеваниями печени;
мышечная слабость;
увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
снижение количества магния в крови (гипомагниемия);
снижение количества кальция в крови (гипокальциемия) вследствие тяжелой гипомагниемии;
снижение количества калия в крови (гипокалиемия) вследствие тяжелой гипомагниемии;
воспаление в толстой кишке (микроскопический колит);
подострая кожная красная волчанка (высыпания на коже, которые могут напоминать кольцевидные или псориазоподобные бляшки, особенно на участках, подверженных воздействию солнечного света);
риск развития заболевания почек – тубулоинтерстициального нефрита (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности);
неспособность к достижению или поддержанию эрекции, необходимой для полового акта (эректильная дисфункция).
Indications for use
Препарат омез применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при следующих состояниях:
симптомы диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока, в том числе симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (гэрб) (изжога, кислая отрыжка);
длительная поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов гэрб (профилактика рецидивов изжоги);
длительная поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.
Contraindications
Не принимайте препарат «Омез»: если у вас аллергия на омепразол, замещенные бензимидазолы или любые другие компоненты препарата;
если вы одновременно получаете лечение эрлотинибом (лекарственным средством, применяемым для лечения рака) или позаконазолом (лекарственным средством, применяемым для лечения грибковых заболеваний);
если вы младше 18 лет;
если у вас непереносимость некоторых сахаров – дефицит сахаразы-изомальтазы, непереносимость фруктозы или нарушение усвоения глюкозы и галактозы (глюкозо-галактозная мальабсорбция).
Composition
Действующим веществом является омепразол.
Каждая капсула кишечнорастворимая содержит 10 мг омепразола.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахарные сферы (0,6 - 0,71 мм) (сахароза, крахмал кукурузный, вода очищенная), магния гидроксид [премикс (магния гидроксид, крахмал кукурузный)], динатрия фосфат, гипромеллоза (тип 2910), натрия лаурилсульфат, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип а); промежуточное покрытие: гипромеллоза (тип 2910), тальк, титана диоксид (e171); кишечнорастворимое покрытие: макрогол 6000, тальк, полисорбат 80, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1: 1).
Состав капсул желатиновых твердых размера 4 (крышечка: краситель бриллиантовый голубой FCF – FD&C Blue 1 (E133), краситель железа оксид желтый (E172), желатин; корпус: титана диоксид (Е171), желатин).
Method of use and dose
Рекомендуемая доза. Рекомендуемая доза составляет 10 мг (1 капсула) 1 раз в сутки.
Путь и (или) способ введения. Внутрь.
Капсулы препарата Омез рекомендуется принимать утром перед едой или во время приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Содержимое капсулы нельзя разжевывать.
В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (например, с соком, яблочным пюре, йогуртом).
Полученная суспензия должна быть использована немедленно или в течение 30 минут. Чтобы быть уверенным в приеме полной дозы, снова налейте в стакан жидкости наполовину, взболтайте и выпейте.
Продолжительность терапии.
При отсутствии эффекта в течение 3 дней Вам необходимо обратиться к врачу. Максимальный курс лечения без консультации врача составляет 14 дней.
Pharmacological class
Средства для лечения кислотозависимых заболеваний; противоязвенные средства и средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ); ингибиторы протонного насоса.
Pharmacological properties
Омепразол подавляет активность так называемого «протонного насоса» – белкового комплекса в слизистой оболочке желудка, обеспечивающего приток соляной кислоты.
Омепразол блокирует такие белковые комплексы, что приводит к снижению количества кислоты, которую производит Ваш желудок.