Side effects
Со стороны кожи и придатков кожи: сыпь (обычно макуло-папулезная или уртикарная); очень редко - многоформная экссудативная эритема, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, изъязвление слизистой оболочки рта, повышение активности ферментов печени, печеночная недостаточность.
Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель, боль в горле, респираторный дистресс-синдром взрослых, дыхательная недостаточность.
Со стороны нервной системы: головная боль, парестезии, сонливость.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: лимфопения.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение концентрации креатинина в сыворотке, почечная недостаточность.
Со стороны костно-мышечной системы: часто – гиперлактатемия; редко – лактацидоз, накопление/перераспределение жировой ткани, миалгии, рабдомиолиз, артралгии, повышение активности КФК.
Прочие: лихорадка, чувство усталости, недомогание, отеки, лимфаденопатия, артериальная гипотензия, конъюнктивит, анафилактические реакции.
Indications for use
Лечение ВИЧ-инфекции (в составе комбинированной терапии).
Contraindications
Нарушения функции печени умеренной и тяжелой степени; детский возраст младше 3 месяцев и масса тела менее 14 кг; повышенная чувствительность к абакавиру.
Composition
1 мл содержит: абакавира сульфат — 23,4 мг, что соответствует содержанию абакавира — 20 мг.
Вспомогательные вещества: мальтитол Р200 — 442 мг, пропиленгликоль — 50 мг, сахарин натрия — 0,3 мг, натрия цитрата дигидрат — 9 мг, лимонной кислоты моногидрат — 6,5 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,18 мг, ароматизатор клубничный — 2 мг, ароматизатор банановый — 2 мг, хлористоводородной кислоты раствор 2М и/или натрия гидроксида раствор 2М — до pH 4,1, вода очищенная — до 1 мл.
Method of use and dose
Препарат Олитид® принимается внутрь, независимо от приема пищи. Препарат должен назначаться врачом, имеющим опыт лечения ВИЧ-инфекции. Детям и взрослым, которым прием препарата Олитид® в форме таблеток не показан, или пациентам, у которых проглатывание таблетки вызывает трудности, назначают препарат Олитид® в виде раствора для приема внутрь.
Взрослые, подростки и дети с массой тела не менее 25 кг Рекомендуемая доза препарата Олитид® составляет 300 мг (15 мл) два раза в сутки или 600 мг (30 мл) один раз в сутки. Особые группы пациентов Дети в возрасте от 3 месяцев и старше с массой тела до 25 кг Рекомендуемая доза составляет 8 мг/кг два раза в сутки или 16 мг/кг один раз в сутки при максимальной суточной дозе 300 мг два раза в сутки или 600 мг один раз в сутки.
Дети в возрасте до 3 месяцев Данные по применению абакавира в этой возрастной группе очень ограничены. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы препарата Олитид® не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени Абакавир метаболизируется главным образом в печени. Рекомендуемая доза препарата Олитид® для пациентов с нарушениями функции печени легкой степени (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) составляет 200 мг (10 мл раствора) два раза в сутки. Для лечения таких пациентов следует применять раствор для приема внутрь, чтобы обеспечить уменьшение дозы.
Данные по фармакокинетике и безопасности применения абакавира у пациентов с нарушениями функции печени средней и тяжелой степени отсутствуют. Таким образом, применение абакавира у пациентов с нарушениями функции печени средней и тяжелой степени противопоказано.
Pharmacological class
противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; нуклеозидные и нуклеотидные ингибиторы обратной транскриптазы
Pharmacological properties
Противовирусное средство, синтетический карбоциклический аналог нуклеозидов. Внутри клетки абакавир превращается при участии клеточных ферментов в активный метаболит карбовир трифосфат. Карбовир трифосфат является аналогом дезоксигуанозин-5'-трифосфата (дГТФ). Карбовир трифосфат ингибирует активность ВИЧ-1 обратной транскриптазы, что обусловлено конкуренцией с естественным субстратом дГТФ и нарушением его встраивания в вирусную ДНК. Потеря 3'-OH группы во встроенном аналоге нуклеозида предотвращает формирование 5'- и 3'-фосфорноэфирных связей, необходимых для элонгации цепочки ДНК. В результате этого прекращается рост вирусной ДНК.