Side effects
Прекратите приём препарата Норувэлл и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из признаков следующих тяжёлых нежелательных реакций, которые наблюдались.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): нарушения целостности (перфорация) желудка или желудочно‑кишечного кровотечения (острая боль в животе, слабость, появление холодного липкого пота, учащение пульса, падение артериального давления, головокружение, тошнота, рвота цвета кофейной гущи или кровавая рвота, тёмный и дегтеобразный стул).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): тяжёлые кожные инфекции, которые возможны во время ветряной оспы, или обострения воспаления, связанного с инфекцией (например, при развитии некротизирующего фасциита) (боль, покраснение и отёк кожи, образование пузырей, наполненных жидкостью, потеря чувствительности в зоне поражения); неинфекционное воспаление головного мозга — асептический менингит (повышенный тонус затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и потеря ориентации), который возможен у пациентов с некоторыми заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани); нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз) (лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы на слизистой оболочке полости рта, гриппоподобные симптомы, повышенная утомляемость, кровотечение из носа и синяки); реакции гиперчувствительности — анафилаксия (ощущения беспокойства, ощущение покалывания, головокружение, зуд по всему телу, появление зудящих волдырей на коже и слизистых, отёки, хрипы, затруднённое дыхание, обморок); тяжёлая реакция гиперчувствительности — отёк Квинке, в том числе отёк лица, языка, гортани (мгновенный и массивный отёк кожи и слизистых оболочек, особенно опасен в области головы и шеи); тяжёлая реакция гиперчувствительности — анафилактический шок (ощущение жара, распространяющийся по телу зуд, затруднение дыхания и глотания, кашель, побледнение или покраснение кожи, ощущение сжатия под рёбрами, слабость, сильное головокружение, снижение артериального давления, нарушение сознания, судороги); нарушения в работе сердца — сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, синдром Коуниса (острая, сжимающая или давящая боль в груди, одышка, потливость, страх смерти, учащённое сердцебиение, нарушение ритма сердца); нарушения в работе печени — печёночная недостаточность, острый гепатит (недомогание, повышение температуры тела, тошнота, тяжесть и боль в правом подреберье, увеличение размера печени, изменение цвета кала и мочи, окрашивание кожи и белков глаз в жёлтый цвет); тяжёлые кожные реакции — мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса‑Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) (серьёзная, опасная для жизни кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв на слизистой оболочке ротовой полости, носа, глаз, половых органах, которая может широко распространиться по всей поверхности кожи, приводя к её отслаиванию); нарушения в работе почек — нефротический синдром, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность (появление давящих болей в груди, боли в пояснице, отёки, помутнение мочи, пенообразная моча, значительное снижение выделения мочи (до 100 мл в день)).
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить частоту невозможно): неинфекционное воспаление дыхательных путей — бронхиальная астма (заложенность носа, интенсивное чихание, головные боли, приступы удушья, головокружение); спазм бронхов — бронхоспазм (внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затруднённое дыхание); тяжёлая лекарственная реакция — DRESS-синдром (повышение температуры тела, высыпания на коже, отёк лица и век, увеличение лимфатических узлов, воспаление глаз, мышц, боль в суставах, слабость); аллергическая реакция со стороны кожи — острый генерализованный экзантематозный пустулёз (появление на лице и в местах кожных складок и сгибов конечностей, например в области паха, множества зудящих мелких гнойничков (пустул), сопровождающееся покраснением и отёком кожи).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Норувэлл.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): несварение желудка (диспепсия), изжога, боль в животе, тошнота, рвота, избыточное образование газов в кишечнике (метеоризм), понос (диарея), запор, желудочно‑кишечные кровотечения лёгкой степени, которые могут привести к малокровию (анемия).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): зуд, появление на коже и слизистых зудящих волдырей (крапивница), ухудшение течения бронхиальной астмы, головная боль, головокружение, бессонница, нервное возбуждение, раздражительность, утомляемость, нарушения зрения, образование язв, воспаление во рту с образованием язв (язвенный стоматит), обострение воспалительных заболеваний кишечника (язвенного колита и болезни Крона), воспаление желудка (гастрит), различные типы высыпаний на коже.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): шум в ушах (тиннитус), ухудшение слуха, омертвение почечных сосочков (папиллярный некроз), изменение лабораторных показателей крови (повышение концентрации мочевой кислоты, повышенная концентрация мочевины, снижение концентрации гемоглобина).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): утрата связи с реальностью (психотические реакции), подавленное настроение (депрессия), ощущение сердцебиения, повышение артериального давления (артериальная гипертензия), воспаление кровеносных сосудов (васкулит), воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит), воспаление поджелудочной железы (панкреатит), сужение просвета кишечника (образование мембраноподобных стриктур кишечника), нарушение функции печени, поражение печени, в особенности при длительном приёме, выпадение волос (алопеция), отёки рук и ног (периферические отёки), в особенности у пациентов с повышенным артериальным давлением (артериальная гипертензия) или нарушением функции почек (почечная недостаточность).
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить частоту невозможно): появление сыпи и покраснения на открытых участках кожи в ответ на солнечный свет (реакции фоточувствительности).