Side effects
Тошнота, рвота, головокружение, сонливость, чувство усталости, мышечная слабость, ортостатическая гипотензия, гиперемия и отек слизистой оболочки носа, нарушения водно-электролитного баланса.
Indications for use
Артериальная гипертензия.
Contraindications
Повышенная чувствительность к дигидроэргокристину, клопамиду, другим производным сульфонамида, резерпину или любому из вспомогательных веществ препарата;
депрессия (депрессивное расстройство) в настоящее время или в анамнезе, сопутствующее проведение электросудорожной терапии;
эпилепсия, болезнь Паркинсона;
феохромоцитома, сопутствующее лечение ингибиторами моноаминооксидазы (МАО);
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, эрозивный гастрит;
перенесенный инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин), атриовентрикулярная блокада любой степени, внутрижелудочковая блокада;
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), нефрит, уремия, нефросклероз;
артериальная гипотензия (АД < 100/60 мм рт. ст. у лиц в возрасте до 25 лет; АД < 105/65 мм рт. ст. у людей более старшего возраста);
выраженный церебральный атеросклероз;
тяжелые нарушения функции печени;
гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия;
гиперкальциемия;
подагра;
закрытоугольная глаукома;
нарушение кроветворения;
острое кровотечение;
беременность и период грудного вскармливания;
бронхиальная астма;
редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Composition
Действующие вещества:
Дигидроэргокристина мезилат 0,5800 мг (в пересчете на дигидроэргокристин - 0,5000 мг), клопамид - 5,0000 мг, резерпин - 0,1000 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, повидон К25, магния стеарат.
Состав сахарной оболочки: сахароза кристаллическая, тальк, акации камедь, смесь воска пчелиного (Е 901) и воска Карнаубского (Е 903): воск пчелиный, воск Карнаубский.
Method of use and dose
Внутрь, во время или сразу после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Дозу устанавливают индивидуально для каждого пациента.
Режим дозирования у взрослых.
Рекомендуется начинать лечение с 1 таблетки 1 раз в сутки, при необходимости (отсутствие удовлетворительного терапевтического эффекта) можно увеличить дозу препарата до 2-х раз в день (каждые 12 часов) по 1 таблетке, и только в исключительных случаях - до 3-х раз в сутки ( каждые 8 часов ) по 1 таблетке.
Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки.
В связи с механизмом действия препарата, о возможном отсутствии эффективности препарата можно говорить не раньше, чем через 2 недели после начала приема, поэтому в этот период не следует без необходимости увеличивать начальную дозу.
При длительном лечении, в случае удовлетворительного терапевтического эффекта, рекомендуется прием 1 таблетки 1 раз в сутки, а у некоторых пациентов дозу препарата можно уменьшить до 1 таблетки 1 раз через день. При каждом снижении дозы препарата необходим контроль АД.
При проведении поддерживающей терапии не следует превышать дозы - 2 таблетки в сутки.
Режим дозирования у лиц пожилого возраста:
Нет необходимости в коррекции дозы, тем не менее, рекомендуется проявлять особую осторожность во время терапии в связи с повышенным риском развития артериальной гипотензии и нарушения электролитного баланса.
Режим дозирования у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью:
Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина - менее 30 мл/мин) препарат назначать не рекомендуется.
Дети и подростки.
Препарат не следует назначать детям и подросткам.
Pharmacological class
Гипотензивное средство комбинированное (симпатолитик+альфа-адреноблокатор+диуретик).
Pharmacological properties
Норматенс является комбинированным антигипертензивным препаратом, содержащим в своем составе 3 взаимодополняющих друг друга компонента.
Дигидроэргокристин - дигидрированный алкалоид спорыньи, блокирует альфа-адренорецепторы, вызывает расширение сосудов, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление.
Клопамид - "петлевой" сульфаниламидный диуретик средней силы действия, блокирует реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, выводит ионы натрия, калия, хлора и воду.
Гипотензивный эффект препарата превосходит гипотензивный эффект каждого из компонентов в отдельности и действие любой комбинации из двух компонентов; начало действия - на 4-7 день, стойкий гипотензивный эффект достигается через 1- 4 недели.
Резерпин - симпатолитик, проникая в пресинаптические окончания постганглионарных симпатических волокон, высвобождает из везикул норэпинефрин с одновременным нарушением его обратного транспорта и усилением процесса инактивации моноаминооксидазой (МАО). Вызывает истощение запасов нейромедиатора и стойкое снижение артериального давления (АД). Способствует снижению концентрации в нейронах дофамина, серотонина и других нейромедиаторов, оказывая антипсихотическое действие.
Ослабляет влияние симпатической иннервации на сердечно-сосудистую систему, уменьшает частоту сердечных сокращений (ЧСС) и общее периферическое сосудистое сопротивление; сохраняет активность парасимпатической нервной системы; углубляет и усиливает физиологический сон, тормозит интерорецептивные рефлексы. Повышает перистальтику желудочно-кишечного тракта, увеличивает продукцию в желудке соляной кислоты; замедляет метаболические процессы в организме; урежает и углубляет дыхательные движения, вызывает миоз, гипотермию; снижает интенсивность обмена веществ. Оказывает положительное влияние на липидный и белковый обмен у пациентов с артериальной гипертензией и коронарным атеросклерозом; увеличивает почечный кровоток, усиливает клубочковую фильтрацию.
Active substance
резерпин, клопамид, дигидроэргокристин