Dosage form
раствор для внутривенного введения
Side effects
Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA.
Нарушения метаболизма и питания: алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия, гиперосмолярность, гипокальциемия, гипогликемия, парадоксальный внутриклеточный ацидоз.
Нарушения со стороны нервной системы: внутричерепное кровоизлияние (у новорожденных), головная боль, повышенная раздражительность, тетания.
Нарушения со стороны сосудов: ухудшение состояния гемодинамики, связанные с перегрузкой объемом раствора; повышение артериального давления.
Желудочно-кишечные нарушения: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе.
Общие нарушения и реакции в месте введения: экстравазация; неправильное введение (внутриартериальное, паравенозное) может привести к некрозу тканей.
Indications for use
Применяется с целью купирования декомпенсированного метаболического ацидоза при различных заболеваниях и состояниях (абсолютным показанием является снижение рН крови ниже 7,2).
Contraindications
Гиперчувствительность к натрия гидрокарбонату или к любому из вспомогательных веществ, метаболический алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия.
Composition
Действующее вещество: натрия гидрокарбонат – 40 мг.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) – 0,2 мг, вода для инъекций – до 1 мл.
Method of use and dose
Препарат применяется внутривенно капельно.
В зависимости от степени выраженности ацидоза применяют неразбавленным или разбавленным в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе глюкозы.
Взрослым по 50–100 мл 4 % раствора.
Детям в зависимости от возраста и массы тела — от 4 до 10 мл/кг (2–5 мЭкв/кг), доза вводится в течение 4–8 ч.
Для детей до 2-х лет — максимальная доза 13 мл/кг (8 мЭкв/кг) в сутки.
Не рекомендуется применять неразбавленный раствор у новорожденных (включая недоношенных) и детей до 2 лет (см. «Особые указания»), при необходимости быстрой инфузии (до 1 мл/мин).
Необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови.
В случае изменения окраски препарата или появления взвеси, раствор не пригоден к употреблению.
Pharmacological properties
Средство для восстановления кислотно-основного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации натрия гидрокарбоната высвобождается гидрокарбонат-анион, связывающий ионы водорода с образованием угольной кислоты, которая затем распадается на воду и выдыхаемый углекислый газ. В результате рН крови сдвигается в щелочную сторону, увеличивается кислотная буферная емкость крови.
Препарат увеличивает также выделение из организма ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, ощелачивает мочу, предупреждая осаждение солей мочевой кислоты в мочевыводящих путях. Внутрь клеток гидрокарбонат-анион не проникает.