Side effects
В целом препарат Монтелукаст хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены лечения. Общая частота побочных эффектов, о которых сообщалось при применении монтелукаста, сопоставима с таковой для плацебо.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Повышение склонности к кровотечениям, «тромбоцитопения».
Нарушения со стороны иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, эозинофильная инфильтрация печени (очень редко - <0,01%).
Нарушения психики:
Ажитация, в том числе агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, раздражительность, беспокойство, сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение (суицидальность), тремор, нарушение внимания, нарушения памяти, психомоторная активность.
Нарушения со стороны нервной системы:
Головная боль, головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, гиперкинезия, судороги (очень редко <0,01%).
Нарушения со стороны сердца:
Учащенное сердцебиение.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Носовые кровотечения, инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, кашель, синусит, ринорея, «легочная эозинофилия».
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Диарея, диспепсия, тошнота, рвота, панкреатит, боль в животе, сухость во рту.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Увеличение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови (аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ)), гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени) (очень редко - <0.01%).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Ангионевротический отек, появление экхимозов, узловатая эритема, многоформная эритема, зуд, сыпь, крапивница.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Артралгия, миалгия, включая спазмы мышц.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Энурез у детей.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Астения (слабость)/усталость, отеки, пирексия, жажда. В редких случаях у пациентов с бронхиальной астмой отмечается развитие синдрома Чарджа-Стросса.
Composition
Действующее вещество: монтелукаст натрия - 5,20 мг (в пересчете на монтелукаст - 5,00 мг).
Вспомогательные вещества: маннитол 265,30 мг, кроскармеллоза натрия 7,00 мг, гипролоза 7,60 мг, целлюлоза микрокристаллическая 7,50 мг, аспартам 1,50 мг, магния стеарат 4,00 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) 0,90 мг, ароматизатор вишневый 1,00 мг.
Method of use and dose
Внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Перед проглатыванием таблетку следует разжевать. Для лечения бронхиальной астмы препарат следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов доза может приниматься в любое время суток по желанию пациента. Пациенты с бронхиальной астмой и аллергическими ринитами должны принимать одну таблетку препарата Монте-Р 1 раз в сутки вечером.
Лекарственное средство Монте-Р следует давать ребенку под присмотром взрослых.
Дети в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой и/или аллергическим ринитом.
Доза для детей от 2 до 5 лет составляет одну жевательную таблетку 4 мг в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 14 лет.
Доза для детей от 6 до 14 лет составляет одну жевательную таблетку 5 мг в сутки. Подбора дозы для этой возрастной группы не требуется.
Общие рекомендации.
Терапевтическое действие препарата Монте-Р на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать Монте-Р как в период достижения контроля над симптомами бронхиальной астмы, так и в периоды обострения бронхиальной астмы.
Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, а также пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется.
Назначение монтелукаста одновременно с другими видами лечения бронхиальной астмы
Препарат Монте-Р можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами и ингаляционными глюкокортикостероидами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).