Side effects
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение (вертиго), сонливость, бессонница; нечасто - обморок, повышенная возбудимость. Со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто - звон в ушах. Со стороны сердца: нечасто - брадикардия. Со стороны сосудов: нечасто - выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия. Со стороны ЖКТ: очень часто - сухость во рту; часто - диарея, тошнота, рвота, диспепсия. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь, зуд; нечасто - ангионевротический отек. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - боль в спине; нечасто - боль в области шеи. Общие нарушения: часто - астения; нечасто - периферические отеки.
Indications for use
Артериальная гипертензия.
Contraindications
Повышенная чувствительность к моксонидину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
ангионевротический отек в анамнезе;
тяжелая печеночная недостаточность;
СССУ;
синоатриальная блокада;
выраженная брадикардия (ЧСС в покое менее 50 уд./мин);
AV-блокада II и III степени;
острая и хроническая сердечная недостаточность - III и IV функциональный класс по классификации NYHA;
период грудного вскармливания;
детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности);
наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.
Composition
1 таблетка: моксонидин 0.4 мг.
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия (примеллоза), лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) - 47.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102, повидон K30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия стеарилфумарат.
Method of use and dose
Моксонидин-СЗ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
В большинстве случаев начальная доза препарата Моксонидин-СЗ составляет 0.2 мг/сут. Максимальная разовая доза составляет 0.4 мг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0.6 мг. Необходима индивидуальная коррекция суточной дозы в зависимости от переносимости пациентом проводимой терапии.
Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.
Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется осторожный подбор дозы, особенно в начале лечения. Начальная доза должна составлять 0.2 мг/сут. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза препарата может быть увеличена максимум до 0.4 мг для пациентов с почечной недостаточностью средней тяжести (КК более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин) и 0.3 мг для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин).
Начальная доза для пациентов, находящихся на гемодиализе, составляет 0.2 мг/сут. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до максимальной - 0.4 мг.
Безопасность и эффективность препарата Моксонидин-СЗ у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Препарат Моксонидин-СЗ противопоказан у детей в возрасте от 0 до 18 лет.
Pharmacological class
Селективный агонист имидазолиновых рецепторов. Антигипертензивный препарат
Pharmacological properties
Антигипертензивный препарат с центральным механизмом действия. В стволовых структурах мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин селективно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и АД.
Моксонидин отличается от других симпатолитических антигипертензивных средств более низким сродством к α2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту.
Применение моксонидина приводит к снижению ОПСС и АД.
Гипотензивный эффект моксонидина подтвержден в двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных исследованиях.
Результаты клинического исследования с участием 42 пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка (ГЛЖ) продемонстрировали, что при сходном снижении АД применение комбинации антагонистов рецепторов к ангиотензину II с моксонидином позволяет в большей степени уменьшить ГЛЖ по сравнению со свободной комбинацией тиазидного диуретика и блокатора медленных кальциевых каналов (15% против 11%: p<0.05).
Моксонидин улучшает на 21% индекс чувствительности к инсулину (в сравнении с плацебо) у пациентов с ожирением, инсулинорезистентностью и умеренной степенью артериальной гипертензии.