Side effects
Частота развития нежелательных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко - снижение уровня гемоглобина.
Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль; редко - парестезия.
Со стороны органа зрения: часто - боль, раздражение в глазах; нечасто - точечный кератит, синдром "сухого глаза", конъюнктивальное кровоизлияние, гиперемия глаза, зуд в глазах, отек век, ощущение дискомфорта в глазах; редко - дефекты эпителия роговицы, нарушения со стороны роговицы, конъюнктивит, блефарит, отек глаз, отек конъюнктивы, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, астенопия, эритема век.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - ощущение дискомфорта в носу, фаринголарингеальная боль, ощущение инородного тела (в горле).
Со стороны ЖКТ: нечасто - дисгевзия; редко - рвота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение уровня АЛТ и ГГТ.
Indications for use
Бактериальный конъюнктивит, вызванный чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами.
Manufacturer
Jadran-Galenski Laboratorij
Contraindications
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к другим хинолонам;
детский возраст до 1 года.
Composition
1 мл: моксифлоксацина гидрохлорид 5.45 мг, что соответствует содержанию моксифлоксацина 5 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, борная кислота, натрия гидроксид, вода очищенная.
Method of use and dose
Местно.
Взрослым (в т.ч. пожилым пациентам старше 65 лет) по 1 капле 3 раза/сут в пораженный глаз.
Улучшение состояния наступает через 5 дней проводимой терапии, но лечение следует продолжать на протяжении еще 2-3 дней. При отсутствии терапевтического эффекта через 5 дней терапии рекомендуется пересмотреть диагноз и выбор лечебной тактики. Длительность курса терапии зависит от тяжести состояния пациента, клинических и бактериологических особенностей инфекционного процесса.
Не требуется коррекция режима дозирования при применении у детей в возрасте старше 1 года.
Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется
Для предотвращения микробной контаминации кончика флакона-капельницы и препарата необходимо избегать их соприкосновения с веками, кожей окологлазничной области и другими поверхностями.
В целях предотвращения абсорбции препарата через слизистую оболочку носа необходимо пальцем пережать носослезный канал на 2-3 минуты после инстилляции.
При применении нескольких препаратов для местного применения в офтальмологии интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут, глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Pharmacological class
Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии
Pharmacological properties
Моксифлоксацин - фторхинолоновый антибактериальный препарат IV поколения, обладает бактерицидным действием. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий.
Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II (ДНК-гиразы) и топоизомеразы IV. ДНК-гираза - фермент, участвующий в репликации, транскрипции и репарации ДНК бактерий. Топоизомераза IV - фермент, участвующий в расщеплении хромосомальной ДНК во время деления бактериальной клетки.
Фармакокинетика
При местном применении происходит системное всасывание моксифлоксацина: Cmax моксифлоксацина в плазме составляет 2.7 нг/мл, AUC - 45 нг×ч/мл. Данные значения примерно в 1600 раз и в 1000 раз меньше, чем Cmax и AUC после применения терапевтической дозы моксифлоксацина 400 мг перорально.T1/2 моксифлоксацина из плазмы составляет около 13 ч.