Side effects
Тошнота, диарея, запор, метгемоглобинемия,
сульфгемоглобинемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, брадикардия, остановка
сердца, атриовентрикулярная блокада, блокада синусного узла, удлинения интервала QT на
электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт»,
снижение артериального давления, кардиогенный шок, острое повышение артериального
давления у пациентов с феохромоцитомой,
аменорея, гиперпролактинемия, галакторея,
гинекомастия, полиурия, недержание мочи,
сексуальная дисфункция, приапизм, анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), аллергические реакции (крапивница,
макулопапулезная сыпь), сонливость, астения,
экстрапирамидные нарушения, паркинсонизм,
акатизия, дистония, нарушение сознания, судороги, поздняя дискинезия, нейролептический злокачественный синдром, депрессия,
галлюцинации, спутанность сознания.
Indications for use
Взрослые. Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты. Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени. Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией. Для усиления перистальтики при про- ведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. Дети. Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией.
Contraindications
Повышенная чувствительность к метоклопрамиду и компонентам препарата; желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск; подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии; поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе; эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков); болезнь Паркинсона; одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов; метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинами дадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома-b5 в анамнезе; пролактинома или пролактинзависимая опухоль; детский возраст до 1 года; период грудного вскармливания.
Composition
Активное вещество: метоклопрамида гидрохлорида моногидрат (в пересчете на безводное вещество) - 5,0 мг;
Вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный - 0,125 мг; натрия хлорид - 9,0 мг;
динатрия эдетат - 0,5 мг; вода для инъекций - до 1,0 мл.
Method of use and dose
Внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м). В/в препарат следует вводить болюсно медленно (не менее 3 мин). Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал 6 часов между введениями препарата. Рекомендуемая однократная доза 10 мг. Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени. Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией. Рекомендуемая однократная доза 10 мг вводиться до трех раз в сутки. Для усиления перистальтики при проведении ретгеноконтpacтных исследований желудочно-кишечного тракта. Рекомендовано в/в болюсное медленное введение 10-20 мг за 10 мин до начала исследования. Максимальная суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг. Срок введения препарата в виде инъекций должен быть максимально коротким с последующим переходом на лекарственную форму для приема внутрь. Детский возраст от 1 года до 18 лет. Рекомендовано в/в болюсное медленное введение в дозе 0,1-0,15 мг/кг до 3 раз в сутки. Максимальная суточная доза 0,5 мг/кг/сут. Максимальная продолжительность применения метоклопрамида для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты составляет 2 дня. Для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией - 5 дней. У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в связи со снижением функции почек и печени. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%. У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50%. У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести доза должна быть снижена на 50%.
Pharmacological class
Противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный.
Pharmacological properties
Метоклопрамид является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых (5-НТЗ) рецепторов центральной нервной системы, оказывает выраженное противорвотное действие (кроме рвоты психогенного и вестибулярного генеза), регулирует тонус и моторику верхних отделов пищеварительного тракта, главным образом желудка и двенадцатиперстной кишки, не влияя при этом на желудочную и панкреатическую секрецию. Кроме того повышает тонус нижнего сфинктера пищевода другим нейролептикам и снижает гастроэзофагеальный рефлюкс. Прокинетическое действие метоклопрамида снижается в дистальном направлении пищеварительного канала. Препарат нормализует выделение желчи, уменьшая спазм сфинктера Одди, уменьшает дискинезию желчного пузыря. Стимулирует секрецию пролактина. Увеличивает чувствительность тканей к ацетилхолину. Стимулирует секрецию альдостерона. Усиливает задержку ионов натрия и выведение ионов калия.
Package
возможен разный вариант дизайна упаковки