Side effects
Частота встречаемости НР определяется следующим образом:
очень часто (≥1/10);
часто (≥1/100, но <1/10);
нечасто (≥1/1 000, но <1/100);
редко (≥1/10 000, но <1/1 000);
очень редко (<1/10 000);
частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения метаболизма и питания
Часто: недостаточность витамина В12. При обнаружении мегалобластной анемии
необходимо учитывать возможность такой этиологии.
Очень редко: лактоацидоз (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: нарушение вкуса.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита.
Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев
спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать
метформин 2 или 3 раза в день во время или после приема пищи. Медленное увеличение
дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: нарушение показателей функции печени и гепатит. После отмены
метформина эти нежелательные явления полностью исчезают.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: кожные реакции, такие как эритема, зуд, сыпь.
Дети
Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также контролируемые
клинические исследования в ограниченной детской популяции в возрастной группе 10–16
лет показывают, что НР по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.
Indications for use
Лекарственный препарат показан к применению у взрослых:
при сахарном диабете 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности
диетотерапии и физических нагрузок в качестве монотерапии или в сочетании с другими
пероральными гипогликемическими средствами, или с инсулином;
для профилактики сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с
дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых
изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.
Лекарственный препарат показан к применению у детей в
возрасте от 10 лет при сахарном диабете 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при
неэффективности диетотерапии и физических нагрузок в качестве монотерапии или в
сочетании с инсулином.
Contraindications
гиперчувствительность к метформину и/или любому вспомогательному веществу
препарата;
диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
почечная недостаточность или нарушение функции почек (КК менее 30 мл/мин);
острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек:
дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;
клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые
могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, острая сердечная
недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными
показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт
миокарда);
обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение
инсулинотерапии (см. раздел «Особые указания»);
печеночная недостаточность, нарушение функции печени;
хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе);
применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения
радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением
йодсодержащего контрастного вещества (см. раздел «Взаимодействие с другими
лекарственными средствами»);
соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
детский возраст до 10 лет.
Composition
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: метформина гидрохлорид - 850,0 мг;
вспомогательные вещества: ядро - повидон К 17, магния стеарат, оболочка -
гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль
4000), титана диоксид.
Method of use and dose
Препарат принимают внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая
достаточным количеством воды.
Взрослые
Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными
гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа
Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки после или во
время приема пищи.
Через каждые 10-15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании
результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное
увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны ЖКТ.
Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут. Для
уменьшения нежелательных реакций (НР) со стороны ЖКТ суточную дозу следует
разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная
на три приема.
Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть
переведены на прием препарата 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза
составляет 3000 мг/сут, разделенная на три приема.
Для перехода с другого перорального противодиабетического препарата необходимо
прекратить прием другого препарата и начать прием метформина в дозе, указанной выше.
Комбинация с инсулином
Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин можно
применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата
составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки, в то время как
дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.
Монотерапия при предиабете:
Обычная доза составляет 1000-1700 мг в сутки после приема пищи, разделенная на 2
приема.
Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости
дальнейшего применения препарата.
Pharmacological class
средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; бигуаниды
Pharmacological properties
Метформин – бигуанид с антигипергликемическим эффектом, снижающий как базальную,
так и постпрандиальную гипергликемию. Не стимулирует секрецию инсулина и в связи с
этим не вызывает гипогликемии.
Метформин снижает число случаев базальной гиперинсулинемии, а в сочетании с
инсулином снижает потребность в инсулине.