Side effects
Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея.
Общие нарушения: очень часто - утомляемость; часто - астения.
Indications for use
Лечение хронического гепатита С у взрослых и детей с 12 лет.
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью); совместное применение со следующими препаратами: атазанавир, аторвастатин, симвастатин, дабигатрана этексилат, препаратами, содержащими эстрадиол, карбамазепин, препараты зверобоя продырявленного, фенобарбитал, фенитоин, примидон; детский возраст до 12 лет.
Не рекомендуется применять совместно с омепразолом (40 мг), дарунавиром/ритонавиром, эфавирензом, лопинавиром/ритонавиром, ловастатином, циклоспорином (>100 мг/сут).
С осторожностью следует назначать со следующими препаратами: дигоксин, правастатин, розувастатин, флувастатин, питавастатин, такролимус.
Composition
В 1 саше глекапревира* 50 мг, пибрентасвира** 20 мг.
*В виде гранул глекапревира, покрытых оболочкой.
**В виде гранул пибрентасвира, покрытых оболочкой.
Вспомогательные вещества гранул глекапревира: коповидон К28, D-альфа-токоферола макрогола сукцинат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат; пленочное покрытие Опадрай II розовый (Opadry® II 32F240023): гипромеллоза 2910, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол 3350, краситель железа оксид красный.
Вспомогательные вещества гранул пибрентасвира: коповидон К28, D-альфа-токоферола макрогола сукцинат, пропиленгликоля монокаприлат тип II, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат; пленочное покрытие Опадрай II желтый (Opadry® II 32F220006): гипромеллоза 2910, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол 3350, краситель железа оксид желтый.
Method of use and dose
Для приема внутрь.
Лечение данной комбинацией может быть назначено специалистом и проводиться под наблюдением врача, обладающего опытом лечения пациентов с хроническим гепатитом С.
Рекомендуемая доза комбинации составляет 300 мг/120 мг 1 раз/сут во время еды. Продолжительность лечения зависит от наличия у пациента цирроза печени.
Pharmacological class
Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; противовирусные средства для лечения гепатита C
Pharmacological properties
Комбинированное противовирусное лекарственное средство. Содержит два пангенотипных противовирусных средства прямого действия в фиксированных дозах - глекапревир (ингибитор протеазы NS3/4A) и пибрентасвир (ингибитора NS5A), воздействующих на различные этапы жизненного цикла вируса гепатита С.
Глекапревир представляет собой ингибитор протеазы вируса гепатита С (ВГС) NS3/4A, которая необходима для протеолитического расщепления кодирующего вирус гепатита С полипротеина (для дальнейшего превращения в зрелые формы белков NS3, NS4A, NS4B, NS5A, и NS5B) и имеет важное значение для репликации вируса. В биохимических исследованиях глекапревир ингибировал протеолитическую активность рекомбинантных протеаз вируса гепатита С NS3/4A из клинических изолятов вируса генотипов 1a, lb, 2а, 2b, 3а, 4а, 5а и 6а со значениями IC50 от 3.5 до 11.3 нМ.
Пибрентасвир является пангенотипным ингибитором белка NS5A вируса гепатита С, который необходим для репликации вирусной РНК и сборки вириона. Механизм действия пибрентасвира был изучен в ходе исследований противовирусной активности на клеточных культурах и исследований по определению характера лекарственной резистентности.
Active substance
глекапревир, пибрентасвир