Масиза раствор для п/к введения 6 мг/мл шприц-ручка 3 мл 1 шт.

Со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции. Со стороны обмена веществ и питания: часто — гипогликемия; нечасто — дегидратация. Нарушения психики: часто — бессонница. Со стороны нервной системы: часто — головокружение, дисгевзия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия. Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота, диарея, запор; часто — сухость во рту, диспепсия, гастрит, гастроэзофагеальный рефлюкс, боль в верхних отделах живота, метеоризм, отрыжка, вздутие живота; нечасто — панкреатит, задержка опорожнения желудка. Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — холелитиаз; нечасто — холецистит. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — крапивница. Со стороны мочевыделительной системы: редко — острая почечная недостаточность, нарушение функции почек. Общие реакции: часто — реакции в месте введения, астения, утомляемость; нечасто — недомогание. Влияние на результаты лабораторных исследований: часто — повышение активности липазы, повышение активности амилазы.

Сахарный диабет 2 типа — для достижения адекватного гликемического контроля в дополнение к диетотерапии и физическим упражнениям в качестве: монотерапии — у взрослых, подростков и детей в возрасте от 10 лет и старше; комбинированной терапии с одним или несколькими пероральными гипогликемическими препаратами (метформином, производным сульфонилмочевины, ингибитором натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа [иНГЛТ-2] или препаратом из группы тиазолидиндионов) — у взрослых пациентов (18 лет и старше), не достигших адекватного гликемического контроля на предшествующей терапии; комбинированной терапии с метформином — у подростков и детей в возрасте от 10 лет и старше, не достигших адекватного гликемического контроля при проведении терапии метформином; комбинированной терапии с инсулином — у взрослых пациентов, подростков и детей в возрасте от 10 лет и старше, не достигших адекватного гликемического контроля при проведении терапии лираглутидом и метформином. Для снижения риска развития серьезных сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием в качестве дополнения к стандартному лечению сердечно-сосудистых заболеваний (на основании анализа времени наступления первого серьезного сердечно-сосудистого события, которое включает смерть по причине сердечно-сосудистой патологии, инфаркт миокарда без смертельного исхода, инсульт без смертельного исхода). С целью коррекции массы тела у взрослых пациентов с ИМТ > 30 кг/м2 (ожирение) или > 21 кг/м2 до < 30 кг/м2 (избыточная масса тела) при наличии хотя бы одного связанного с избыточной массой тела сопутствующего заболевания, такого как предиабет, сахарный диабет 2 типа, артериальная гипертензия, дислипидемия или синдром обструктивного апноэ во сне. С целью коррекции массы тела (в качестве дополнения к здоровому питанию и усиленной физической нагрузке) у подростков в возрасте от 12 лет и старше с массой тела > 60 кг и ожирением (ИМТ, соответствующий > 30 кг/м2 для взрослых согласно международным пороговым значениям).

Повышенная чувствительность к лираглутиду; сахарный диабет 1 типа; диабетический кетоацидоз; медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе (в т. ч. в семейном); множественная эндокринная неоплазия 2 типа; почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин); печеночная недостаточность тяжелой степени; хроническая сердечная недостаточность IV ФК (по классификации NYHA); тяжелая депрессия, суицидальные мысли или поведение (в т. ч. в анамнезе); воспалительные заболевания кишечника; диабетический гастропарез; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 10 лет; детский возраст до 12 лет (в зависимости от показаний и используемого препарата); подростки в возрасте от 12 до 18 лет с массой тела ≤60 кг; у пациентов в возрасте ≥75 лет; одновременное применение других препаратов для коррекции массы тела; применение в комбинации с другими агонистами рецепторов ГПП-1; вторичное ожирение на фоне эндокринологических заболеваний или расстройств пищевого поведения, или на фоне применения лекарственных препаратов, которые могут привести к увеличению массы тела.

В 1 мл препарата содержится: действующее вещество: лираглутид 6 мг (в одной предварительно заполненной шприц-ручке объемом 3 мл содержится 18 мг лираглутида). Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия гидрофосфата дигидрат, фенол, хлористоводородной кислоты раствор 0,2 М или натрия гидроксида раствор 1 М (для коррекции pH), вода для инъекций.

Начальная доза составляет 0,6 мг/сут. Дозу увеличивают до 3,0 мг/сут, прибавляя по 0,6 мг с интервалами не менее одной недели для улучшения желудочно-кишечной переносимости.

Гипогликемический препарат. Агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида

Лираглутид уменьшает массу тела у человека преимущественно посредством уменьшения массы жировой ткани. Уменьшение массы тела происходит за счет уменьшения потребления пищи. Лираглутид не увеличивает 24-часовой расход энергии. Лираглутид регулирует аппетит при помощи усиления чувства наполнения желудка и насыщения, одновременно ослабляя чувство голода и уменьшая предполагаемое потребление пищи. Лираглутид стимулирует секрецию инсулина и уменьшает неоправданно высокую секрецию глюкагона глюкозозависимым образом, а также улучшает функцию бета-клеток поджелудочной железы, что приводит к снижению концентрации глюкозы натощак и после приема пищи. Механизм снижения концентрации глюкозы также включает небольшую задержку опорожнения желудка.