Лорвиква таблетки 25 мг 90 шт.

Со стороны крови лимфатической системы: очень часто - анемия. Со стороны обмена веществ: очень часто - гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, увеличение массы тела, повышение активности липазы; часто - гипергликемия. Со стороны психики: очень часто - влияние на настроение; часто - психотические нарушения, изменение психического состояния. Со стороны нервной системы: очень часто - когнитивные нарушения, периферическая невропатия, головная боль; часто - нарушение речи. Со стороны органа зрения: очень часто - нарушение зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - артериальная гипертензия; нечасто - удлинение интервала PR на ЭКГ. Со стороны дыхательной системы: часто - пневмонит. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, тошнота, запор. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - сыпь. Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - артралгия, миалгия. Общие расстройства: очень часто - отек, повышенная утомляемость.

Лорлатиниб в качестве монотерапии показан для лечения взрослых пациентов с положительным по киназе анапластической лимфомы (ALK) распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, заболевание у которых прогрессировало после применения других препаратов.

Повышенная чувствительность к лорлатинибу; одновременное применение с сильными индукторами CYP3A4/5; детский и подростковый возраст до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания.

Действующее вещество: лорлатиниб - 25 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая*, кальция гидрофосфат, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

Лечение лорлатинибом должно быть инициировано и контролироваться врачом, имеющим опыт применения противоопухолевых лекарственных препаратов. Рекомендуемая доза составляет 100 мг перорально 1 раз/сут в течение длительного времени. Лечение лорлатинибом рекомендуется при условии, что пациент получает клиническую пользу от терапии без неприемлемой токсичности.

Противоопухолевый препарат. Ингибитор протеинкиназы

Лорлатиниб представляет собой селективный ингибитор рецепторов тирозинкиназы анапластической лимфомы (anaplastic lymphoma kinase - ALK) и онкогена c-ros 1 (ROS1) тирозинкиназы, способный конкурировать с АТФ. В доклинических исследованиях лорлатиниб ингибировал каталитическую активность немутировавших ALK и клинически значимых немутировавших киназ ALK в рекомбинантных ферментативных и клеточных анализах. Лорлатиниб продемонстрировал выраженную противоопухолевую активность у мышей с опухолевыми ксенотрансплантатами, экспрессирующими слияния белка иглокожих, ассоциированных с микротрубочками, тип 4 (EML4) с вариантом 1 (v1) ALK, включая мутации ALK L 196М, G1269А, G1202R. и I1171Т. Известно, что два из этих мутантов ALK, G1202R и I1171Т, обеспечивают резистентность к препаратам алектиниб, бригатиниб, церитиниб и кризотиниб. Лорлатиниб также был способен проникать через ГЭБ. Лорлатиниб продемонстрировал активность у мышей с ортотопическими имплантатами опухоли головного мозга EML4-ALK или EML4-ALK L1196M.