Side effects
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные
реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития
следующим образом: очень часто (2 1/10), часто (21/100, <1/10), нечасто
(21/1000, <1/100), редко (21/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000);
частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту
возникновения не представлялось возможным.
Со стороны иммунной системы:
редко: гиперчувствительность, анафилактический шок (включая
анафилактический шок).
Со стороны нервной системы:
часто: головная боль, головокружение;
нечасто: сонливость;
редко: потеря сознания, ступор, угнетенный уровень сознания, гипертония,
нарушение координации.
Со стороны органов чувств:
редко: миозит.
Со стороны пищеварительной системы:
часто: запор, метеоризм, тошнота;
нечасто: боль или ощущение дискомфорта в области живота, сухость во рту,
рвота, расстройство пищеварения, диспепсия;
редко: кишечная непроходимость, мегаколон, глоссалгия, вздутие живота.
Со стороны мочевыделительной системы:
редко: задержка мочеиспускания.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто: высыпания на коже;
редко: буллезная сыпь (включая мультиформную эритему, токсический
эпидермальный некролиз и синдром
Стивенса-Джонсона),
ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.
Прочее:
редко: усталость.
Indications for use
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (в том числе аллергического, эмоционального, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; лекарственного, за исключением антибиотикоассоциированной диареи); регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Contraindications
Повышенная чувствительность к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата; беременность (I триместр); период лактации; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 6 лет; острая дизентерия; бактериальный энтероколит, опосредованный Salmonella, Shigella и Campylobacter; острый псевдомембранозный энтероколит (диарея на фоне применения антибиотиков); язвенный колит в стадии обострения; кишечная непроходимость (в том числе в случаях, когда следует избегать подавления перистальтики кишечника в связи с риском развития тяжелых последствий, таких как, мегаколон или токсический мегаколон).
Composition
1 капсула содержит:
действующее вещество: лоперамида гидрохлорид - 2,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 127,0 мг; крахмал кукурузный - 40,0 мг; тальк - 9,0 мг; магния стеарат - 2,0 мг; твердая желатиновая оболочка: корпус: желатин - 28,33 мг; железа (III) оксид черный (E172) - 0,12 мг; титана диоксид - 0,35 мг; крышечка: желатин - 18,68 мг; железа (III) оксид желтый (E131) - 0,230 мг; краситель синий (E131) - 0,030 мг; железа (III) оксид черный (E172) - 0,068 мг; титана диоксид (E171) - 0,192 мг.
Method of use and dose
Внутрь. Таблетки и капсулы проглатывать не разжевывая, запивая 100 мл воды.
Острая диарея
Взрослые: первоначально назначают по 2 капсуле (4 мг) в день, затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Дети от 6 до 18 лет: первоначально назначают по 1 капсуле (2 мг) в день, затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея
Взрослые: первоначально назначают по 2 капсуле (4 мг) в день, затем по 1 капсуле. (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Дети от 6 до 18 лет: первоначально назначают по 1 капсуле (2 мг) в день, затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Эта доза далее индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1–2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 капс./табл. в день.
Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее для взрослых составляет 16 мг (8 капсул). У детей максимальная суточная доза рассчитывается исходя из массы тела (3 капсулы на 20 кг) до 8 капсул в день.
Пациенты пожилого возраста и почечная недостаточность. Коррекция дозы не требуется.
После нормализации или при отсутствии стула более 12 ч лечение следует прекратить.
Продолжительность лечения составляет 2 дня. При сохранении симптомов более 24 ч необходимо немедленно обратиться к врачу.
Длительный прием препарата возможен только под контролем врача.
Pharmacological class
Противодиарейное средство
Pharmacological properties
Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации, уменьшает частоту актов дефекации. Действие наступает быстро и продолжается 4 - 6 ч.