Лизегора имплантат 3.6 мг шприц-аппликаторы с защитным механизмом 1 шт.

Подобно всем лекарственным препаратам, Лизегора может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов. Серьёзные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата, включают аллергические реакции (анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности), возникающие редко (не более чем у 1 человека из 1000). Симптомы могут начаться внезапно и включать сыпь, кожный зуд или крапивницу, отёк лица, губ, языка или других частей тела, одышку, свистящее или затруднённое дыхание, а также обморок. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу. Также сообщалось о травмах в месте введения (включая повреждение кровеносных сосудов в области живота) после инъекции гозерелина. В очень редких случаях это приводило к сильному кровотечению. Симптомы могут включать боль в животе, вздутие живота, одышку, головокружение, снижение артериального давления и изменение состояния сознания. При появлении таких симптомов также следует немедленно обратиться к врачу. К другим возможным нежелательным реакциям относятся: очень часто (более чем у 1 человека из 10) — снижение либидо, приливы жара к лицу и сильная потливость. Часто (не более чем у 1 человека из 10) могут наблюдаться изменения настроения, депрессия (характеризующаяся апатией, пессимизмом, снижением настроения, утомляемостью и потерей интереса к жизни), парестезии (ощущение покалывания, жжения или «мурашек»), изменения артериального давления (повышение или снижение), кожная сыпь, снижение минеральной плотности костной ткани и увеличение массы тела. Очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000) отмечаются тяжёлые психические расстройства (включая галлюцинации, беспорядочные мысли или изменения личности), развитие опухоли гипофиза или кровоизлияние в гипофиз при наличии его опухоли. Частота неизвестна: возможны изменения сердечного ритма (удлинение интервала QT на ЭКГ). Также отмечались единичные случаи изменений показателей крови, нарушений функции печени, тромбоэмболии лёгочной артерии, интерстициальной пневмонии, переломов у мужчин, а также суицидальных мыслей и поведения у женщин. У мужчин очень часто (более чем у 1 человека из 10) наблюдается эректильная дисфункция. Часто (не более чем у 1 человека из 10) — повышение уровня сахара в крови, сдавление спинного мозга, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, боль в костях, гинекомастия, боль или покраснение в месте введения. Нечасто (не более чем у 1 человека из 100) — артралгия, затруднённое мочеиспускание вследствие обструкции мочеточников, болезненность грудных желёз. Частота неизвестна: возможна алопеция по всему телу. У женщин очень часто (более чем у 1 человека из 10) наблюдаются акне, сухость влагалища, увеличение груди, боль или покраснение в месте введения. Часто (не более чем у 1 человека из 10) — головная боль, алопеция, артралгия, усиление симптомов рака молочной железы в начале лечения. Нечасто (не более чем у 1 человека из 100) — гиперкальциемия. Редко (не более чем у 1 человека из 1000) — киста яичника и синдром гиперстимуляции яичников при совместном применении с гонадотропинами. Частота неизвестна: возможны нарушение кровоснабжения миомы матки (дегенерация фиброматозных узлов) и влагалищное кровотечение. При применении препарата для лечения эндометриоза или фибромиомы матки могут дополнительно возникать изменения роста волос на теле, сухость кожи, повышение уровня холестерина, воспаление влагалища, выделения из влагалища, нервозность, нарушение сна, усталость, отёки конечностей, мышечная боль, судороги в икрах, тошнота, рвота, диарея, запор, дискомфорт в животе и изменения голоса. В начале лечения рака молочной железы возможно временное ухудшение симптомов, включая усиление боли или увеличение размера поражённой ткани. Обычно эти эффекты кратковременны и проходят по мере продолжения терапии. Если симптомы сохраняются или усиливаются, следует обратиться к врачу. В редких случаях в начале лечения метастатического рака молочной железы возможны изменения уровня кальция в крови, сопровождающиеся недомоганием, выраженной тошнотой или сильной жаждой. В этом случае необходимо обратиться к врачу для проведения анализа крови.

Препарат показан к применению у мужчин в возрасте старше 18 лет для лечения рака предстательной железы. Препарат показан к применению у женщин в возрасте старше 18 лет для: лечения рака молочной железы; лечения эндометриоза; лечения фибромиомы матки (в сочетании с терапией препаратами железа с целью улучшения гематологических показателей и состояния пациенток с фибромиомой и анемией перед оперативным вмешательством); истончения эндометрия при планируемых операциях на эндометрии; подавления функции гипофиза при подготовке к стимуляции суперовуляции при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (экстракорпоральное оплодотворение и т.д.).

Повышенная чувствительность к гозерелину, другим аналогам гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; беременность; период грудного вскармливания.

1 имплантат содержит: гозерелин (в форме ацетата) — 3,6 мг. Вспомогательные вещества: Резомер® RG502H Поли (D,L-лактид-ко-гликолид) 50:50. 1 имплантат — шприц-аппликатор с защитным механизмом (1) с капсулой осушителя — пакет-саше из ПЭТФ-пленки/Аl/ПЭ-пленки (1) — пачка картонная.

Препарат Лизегора вводится исключительно медицинскими работниками. Лекарственный препарат Лизегора вводится п/к в дозе 3.6 мг 1 раз в 28 дней. Терапия злокачественных новообразований (рак предстательной железы, рак молочной железы) Для терапии злокачественных новообразований (рак предстательной железы, рак молочной железы) препарат Лизегора вводится длительно. Эндометриоз При эндометриозе длительность терапии не более 6 месяцев (нет клинических данных по безопасности более длительного периода терапии). Проведение повторных курсов терапии не рекомендуется ввиду риска потери минеральной плотности костной ткани. Добавление заместительной гормональной терапии комбинированными препаратами (эстроген+гестаген) у пациенток, получающих терапию гозерелином, снижает потерю костной ткани и уменьшает клинические проявления вазомоторных симптомов. Фибромиома матки При фибромиоме матки длительность терапии до 3 месяцев перед оперативным вмешательством (в сочетании с антианемической терапией препаратами железа). Истончение эндометрия Для истончения эндометрия - 2 инъекции препарата Лизегора с интервалом в 4 недели. Повторная инъекция может потребоваться у пациенток с большой маткой или для обеспечения гибкости времени оперативного вмешательства. При этом абляцию эндометрия проводят в течение первых 2 недель после введения второй дозы препарата. Проведение вспомогательных репродуктивных технологий - ВРТ (экстракорпоральное оплодотворение и т.д.) При проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) (экстракорпоральное оплодотворение и т.д.) препарат Лизегора вводится в дозе 3.6 мг для подавления выработки гипофизом гормонов при подготовке к стимуляции суперовуляции, определяемого по концентрации эстрадиола в плазме крови. Как правило, необходимая концентрация эстрадиола, соответствующая таковой в ранней фолликулярной фазе (приблизительно 150 пмоль/л), достигается между 7 и 21-м днем. После достижения подавлении функции гипофиза начинают стимуляцию суперовуляции (контролируемую стимуляцию яичников) с помощью гонадотропина. Подавление функции гипофиза при применении депо агониста ГнРГ может быть более стойким, что может привести к повышенной потребности в гонадотропине. На соответствующей стадии развития фолликула введение гонадотропина прекращают и далее для индукции овуляции вводят человеческий хорионический гонадотропин. Контроль за проводимым лечением, процедуры извлечения ооцита и оплодотворения проводятся в соответствии с установленной практикой данного лечебного учреждения.

противоопухолевые гормональные препараты и антагонисты гормонов, гормоны и родственные соединения, аналоги гонадотропин-рилизинг гормона

Гозерелин является синтетическим аналогом природного гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ). При постоянном применении гозерелин ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что ведет к снижению концентрации тестостерона в плазме крови у мужчин и концентрации эстрадиола в плазме крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии. На первоначальной стадии гозерелин, подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в плазме крови у мужчин и эстрадиола в плазме крови у женщин. На ранних стадиях терапии гозерелином у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности.