Side effects
Прекратите приём препарата Липлесс® Плюс и незамедлительно обратитесь к лечащему врачу при появлении любых серьёзных нежелательных реакций.
К таким реакциям относятся признаки повреждения мышц. Часто могут наблюдаться боль в конечностях и спине, мышечные спазмы, миалгия, а также повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) в крови, что может указывать на повреждение мышечной ткани. Нечасто отмечаются боль в шее и мышечная слабость. В редких случаях, частоту которых невозможно определить на основании имеющихся данных, могут развиваться миопатия или рабдомиолиз.
Следует также немедленно обратиться за медицинской помощью при появлении признаков поражения печени и желчевыводящих путей, включая гепатит. Симптомами могут быть пожелтение кожи и склер глаз, боль в животе, потемнение мочи, периферические отёки, снижение аппетита и повышенная утомляемость. Также возможны образование камней в жёлчном пузыре (холелитиаз) и воспаление жёлчного пузыря (холецистит), которые могут сопровождаться болью в животе, тошнотой и рвотой.
К серьёзным нежелательным реакциям с неизвестной частотой относятся панкреатит, проявляющийся сильной болью в животе, аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы или мультиформной эритемы, а также снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), которое может проявляться повышенной склонностью к образованию кровоподтёков и кровотечений.
Среди других нежелательных реакций, которые возникают часто, отмечаются анемия, снижение уровня гемоглобина, повышение концентрации мочевой кислоты в крови (гиперурикемия), головная боль, головокружение, артериальная гипертензия и кашель. Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны снижение аппетита, боль в животе, гастрит, диарея, запор, тошнота, метеоризм и сухость во рту. Также могут наблюдаться повышение показателей функциональных проб печени, боль в суставах (артралгия), увеличение концентрации креатинина и азота мочевины в крови, а также необычная усталость или слабость.
При применении бемпедоевой кислоты дополнительно часто отмечаются подагра, повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ) и снижение скорости клубочковой фильтрации, отражающее ухудшение функции почек. Нечасто могут наблюдаться снижение массы тела, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и увеличение концентрации мочевины в крови.
При применении эзетимиба дополнительно нечасто возникают приливы, диспепсия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, зуд кожи, боль в груди, периферические отёки и болевой синдром различной локализации. Кроме того, с неизвестной частотой могут развиваться депрессия, парестезии (ощущение покалывания) и одышка.
Indications for use
Препарат Липлесс® Плюс показан для лечения гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемии у взрослых пациентов с первичной (несемейной) гиперхолестеринемией или смешанной дислипидемией в качестве дополнения к диете.
Препарат применяется в комбинации с ингибиторами 3-гидрокси-3-метилглутарил-кофермента А (ГМГ-КоА)-редуктазы (статинами) либо со статинами, используемыми совместно с другими гиполипидемическими средствами, у пациентов, которые не могут достичь целевого уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) при применении максимально переносимой дозы статина.
Липлесс® Плюс также показан пациентам с непереносимостью статинов или противопоказаниями к их назначению, если целевой уровень ХС-ЛПНП не достигается при применении только эзетимиба. Кроме того, препарат может применяться у пациентов, уже получающих бемпедоевую кислоту и эзетимиб в виде отдельных лекарственных средств, как в сочетании со статинами, так и без них.
Липлесс® Плюс показан взрослым пациентам с установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями атеросклеротического генеза или высоким риском их развития для снижения сердечно-сосудистого риска за счёт уменьшения уровня ХС-ЛПНП в качестве дополнения к коррекции других факторов риска.
Препарат применяется у пациентов, принимающих максимально переносимые дозы статинов и не достигающих целевых значений ХС-ЛПНП, несмотря на дополнительный приём эзетимиба. Он также показан пациентам с непереносимостью статинов или противопоказаниями к их применению, которые не достигают целевого уровня ХС-ЛПНП на фоне проводимой терапии.
Кроме того, Липлесс® Плюс может назначаться пациентам, уже получающим комбинированную терапию бемпедоевой кислотой и эзетимибом в виде отдельных таблеток.
Contraindications
Не принимайте препарат Липлесс® Плюс, если у Вас имеется аллергия на бемпедоевую кислоту, эзетимиб или любой из вспомогательных компонентов препарата, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша.
Препарат противопоказан пациентам, принимающим симвастатин в дозе более 40 мг в сутки. Также не следует принимать Липлесс® Плюс одновременно со статинами при наличии заболеваний печени или нарушений её функции.
Липлесс® Плюс противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.
При наличии любого из перечисленных состояний применение препарата Липлесс® Плюс противопоказано.
Composition
Действующими веществами препарата Липлесс® Плюс являются бемпедоевая кислота и эзетимиб. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 180 мг бемпедоевой кислоты и 10 мг эзетимиба.
В состав препарата также входят вспомогательные вещества.
Гранулят 1 содержит лактозы моногидрат, целлюлозу микрокристаллическую (тип 102), карбоксиметилкрахмал натрия, гидроксипропилцеллюлозу, магния стеарат и кремния диоксид коллоидный.
Гранулят 2 включает лактозы моногидрат, целлюлозу микрокристаллическую (тип 102), натрия лаурилсульфат, кроскармеллозу натрия, повидон К-30 и магния стеарат.
Плёночная оболочка содержит поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), тальк и макрогол.
Препарат Липлесс® Плюс содержит лактозу.
Method of use and dose
Всегда принимайте препарат Липлесс® Плюс в строгом соответствии с рекомендациями лечащего врача. При возникновении вопросов или сомнений относительно применения препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза препарата Липлесс® Плюс составляет одну таблетку один раз в сутки.
Препарат принимают внутрь независимо от приёма пищи — как во время еды, так и между приёмами пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды.
При одновременном применении колестирамина препарат Липлесс® Плюс следует принимать не менее чем за 2 часа до приёма колестирамина либо не ранее чем через 4 часа после его приёма.
Pharmacological class
Гиполипидемические средства;
гиполипидемические средства в комбинациях;
комбинации различных гиполипидемических средств.
Pharmacological properties
Препарат Липлесс® Плюс содержит два действующих вещества, которые способствуют снижению уровня холестерина различными механизмами действия.
Бемпедоевая кислота уменьшает выработку холестерина в печени и способствует снижению уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) в крови. Эзетимиб, в свою очередь, снижает всасывание холестерина в кишечнике, в том числе поступающего с пищей.
Active substance
бемпедоевая кислота, эзетимиб