Side effects
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ламиктал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Крайне важно сообщать врачу о любых изменениях Вашего здоровья.
Прекратите прием препарата Ламиктал и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения:
Серьезные кожные нежелательные реакции.
У небольшого числа людей, применявших препарат Ламиктал, появлялась сыпь на коже. Обычно это происходило в течение первых 8 недель после начала приема препарата. Чаще всего такая сыпь не причиняла значимого влияния здоровью и проходила самостоятельно. Однако были ситуации с тяжелыми, угрожающими жизни проявлениями, которые потребовали госпитализации пациентов и прекращения приема препарата. Тяжелые кожные реакции встречаются редко и очень редко и зависят от дозы препарата.
Более вероятно, что эти симптомы появятся на протяжении первых нескольких месяцев лечения препаратом Ламиктал, особенно если доза слишком высока, если дозу повышают слишком быстро (не по рекомендуемой схеме) или если препарат Ламиктал применяют совместно с препаратом содержащим вальпроевую кислоту. Вы должны обязательно сообщить врачу если ранее у Вас были аллергические реакции или кожная сыпь при приеме других противоэпилептических препаратов. Тяжелые кожные реакции чаще встречаются у детей. У детей начальные проявления сыпи могут сопровождаться подъемом температуры (в течение первых 8 недель терапии) и могут быть ошибочно приняты за инфекцию, поэтому необходимо обязательно сообщить врачу о приеме препарата. Лекарственная реакция (у детей и взрослых) может также сначала проявиться с повышения температуры и увеличения лимфатических узлов даже без явных кожных проявлений.
Симптомы тяжелых кожных реакций включают: кожную сыпь или покраснение кожи, которые могут развиться в тяжелые кожные реакции, включающие распространенную сыпь с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (очень редко, могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000). DRESS-синдром (очень редко, могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000), симптомы которого могут проявляться в виде: воспаления полости рта или глаз; повышения температуры тела (лихорадка), гриппоподобных симптомов или сонливости; припухлости в области лица и шеи, в подмышечной или паховой области
(увеличение лимфатических узлов).
В большинстве случаев высыпания на коже могут носить легкий характер и пройти самостоятельно, однако, они потенциально могут привести к более тяжелым последствиям, если вовремя не обратиться к врачу за консультацией.
Если у Вас появился какой-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.
Нарушение со стороны иммунной системы (гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз или ГЛГ).
Во время приема препарата Ламиктал сообщалось о развитии нарушения со стороны иммунной системы, при котором чрезмерно активируется иммунная система организма.Как правило, симптомы появляются в течение 4 недель после начала лечения. Несмотря на то, что о данном состоянии сообщалось очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000), оно может представлять угрозу для жизни, поэтому важно, чтобы Вы знали симптомы, на которые следует обращать внимание.
Симптомы ГЛГ могут включать: повышение температуры тела (лихорадка); кожную сыпь (по типу пятен, пузырьков, волдырей, узелков); неврологические симптомы, например, повышенная возбудимость, рвота, нарушение координации движений или другое; увеличение печени или селезенки, которое может сопровождаться болью в верхних отделах живота; появление желтого оттенка кожи и/или глаз; увеличение, болезненность лимфатических узлов, например, припухлость в области шеи, в подмышечной, паховой области; кровотечение или легкое появление синяков (кровоподтеков).
В большинстве случаев отдельные проявления этих симптомов могут являться признаками менее серьезных нежелательных реакций, но Вы должны знать, что они могут быть проявлениями состояния, которое при отсутствии раннего выявления может стать тяжелым.
Если у Вас появился какой-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с лечащим врачом.
Нарушение функции печени и гематологические нарушения.
Во время приема препарата Ламиктал сообщалось о развитии нарушений со стороны печени и проблемах с кровью (очень редко, могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000).
Симптомы нарушения функции печени (печеночная недостаточность) и проблем с кровью могут включать: появление желтого оттенка кожи и/или глаз; кожный зуд; боль в животе; сильную усталость; кровотечение или легкое появление синяков (кровоподтеков) или посинение пальцев кистей или стоп (ДВС-синдром); боль в горле или инфекции, например простуда, которые возникают чаще, чем обычно.
Если у Вас появился какой-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с лечащим врачом. При необходимости Вам проведут анализы для оценки функции печени, почек и крови.
Эпилепсия.
Резкое прекращение приема ламотриджина, как и других противоэпилептических препаратов, может спровоцировать возобновление судорог (очень редко, могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000), включая эпилептический статус иногда с летальным исходом.
Как можно скорее сообщите лечащему врачу, если это произошло с Вами.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ламиктал.
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): головная боль; кожная сыпь.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): агрессия, раздражительность; проблемы со сном (бессонница); сонливость; утомляемость; двигательное, беспокойство, которое сопровождается чувством страха и тревоги (ажитация); дрожь в руках или ногах (тремор); тошнота, рвота, понос (диарея); сухость во рту; головокружение; боль в спине, суставах (артралгия) или других областях тела.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): неловкость движений и нарушение координации (атаксия); нечеткое зрение, двоение в глазах (диплопия); необычное выпадение или истончение волос (алопеция).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): быстрые, неконтролируемые движения глаз (нистагм); кожную сыпь в виде мишеневидных элементов (мультиформная эритема); асептический менингит, который может проявляться головной болью, лихорадкой, ознобом, тошнотой, рвотой, скованностью мышц шеи, сыпью, необычной чувствительностью к свету, болями в мышцах, спутанностью сознания и сонливостью; зуд глаз с выделениями и корочками на веках (конъюнктивит).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10 000) тяжелая кожная реакция, включающая обширное отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз); синдром гиперчувствительности (включая такие симптомы, как лихорадка, лимфаденопатия (увеличение лимфатических узлов), отек лица, нарушения со стороны крови, функции печени и почек, возможно появление сыпи в рамках этого синдрома, который протекает с различной степенью клинической тяжести и может в редких случаях приводить к развитию недостаточности функционирования нескольких органов и/или серьезному нарушению свертывания крови, которое может вызывать неожиданное появление кровоподтеков или кровотечения (диссеминированное внутрисосудистое свертывание); нарушение функции печени (печеночная недостаточность); ухудшение симптомов у лиц, уже страдающих болезнью Паркинсона; серьезное нарушение со стороны иммунной системы (гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз или ГЛГ); припухлость в области шеи, в подмышечной или паховой области (лимфаденопатия); неконтролируемые движения тела (тики), неконтролируемые спазмы мышц глаз, головы и туловища (хореоатетоз), или другие необычные движения тела, такие как
подергивания, дрожь или скованность; у лиц, уже страдающих эпилепсией, припадки могут случаться чаще. воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит), которое может возникать в сочетании с воспалением глаз (увеит); волчаночно-подобный синдром; повышение температуры тела (лихорадка); ночные кошмары; неустойчивость или нарушение равновесия во время движения; спутанность сознания; зрительное или слуховое восприятие вещей, которых в действительности не существует (галлюцинации).
Нежелательные реакции, которые могут выявляться в результатах анализов крови: повышение показателей функциональных проб печени; снижение числа эритроцитов (анемия); снижение числа лейкоцитов (нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз); снижение числа тромбоцитов, клеток, способствующих свертыванию крови (тромбоцитопения); снижение числа клеток всех вышеуказанных типов (панцитопения); нарушение со стороны костного мозга, называемое апластической анемией; снижение уровня гамма-глобулинов (гипогаммаглобулинемия).
Method of use and dose
Всегда принимайте препарат Ламиктал в полном соответствии с рекомендациями лечащего
врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Никогда не принимайте препарат Ламиктал в количестве, превышающем назначенное врачом.
Рекомендуемая доза.
Подбор дозы препарата Ламиктал, которая будет подходить для Вас, может занять
некоторое время. Подходящая для Вас доза будет зависеть от: Вашего возраста или возраста и массы тела Вашего ребенка; применения препарата Ламиктал в комбинации с другими лекарственными препаратами; принимали ли Вы препарат Ламиктал ранее; наличия у Вас нарушений со стороны почек или печени.
Вначале лечащий врач назначит Вам низкую дозу и будет постепенно повышать ее на протяжении нескольких недель до достижения дозы, которая будет оптимальна для Вас
(эффективная поддерживающая доза).
Эпилепсия.
Взрослые и дети старше 12 лет.
Обычная эффективная поддерживающая доза препарата Ламиктал после этапа подбора дозы составляет от 100 до 200 мг в сутки при применении только препарата Ламиктал. При приеме вместе с другими противоэпилептическими препаратами максимальная доза может составлять 700 мг ежедневно.
Дети (от 2 до 12 лет).
Эффективная доза препарата Ламиктал будет зависеть от массы тела Вашего ребенка.
Обычно после этапа подбора дозы эффективная поддерживающая доза составляет от 1 до 10 мг на каждый килограмм массы тела ребенка в сутки. Максимальная доза составляет 400 мг в сутки.
Не рекомендуется применять препарат Ламиктал детям в возрасте до 2 лет при эпилепсии.
Биполярное аффективное расстройство.
Взрослые (18 лет и старше).
Эффективная поддерживающая доза препарата Ламиктал после этапа подбора дозы составляет от 100 до 400 мг в сутки.
Дети и подростки (младше 18 лет).
Препарат Ламиктал не рекомендуется принимать детям и подросткам младше 18 лет при биполярном расстройстве.
Путь и (или) способ введения.
Для приема внутрь.
Препарат Ламиктал можно жевать, растворять в небольшом объеме воды (по крайней мере в таком, чтобы таблетка была покрыта целиком) или проглатывать целиком с небольшим количеством воды. Не следует принимать неполную часть диспергируемой/жевательной таблетки.
Принимайте дозу препарата Ламиктал один или два раза в сутки, как рекомендовал Вам лечащий врач. Препарат можно принимать вне зависимости от приема пищи.
Всегда принимайте полную дозу, которую назначил Вам лечащий врач. Не следует принимать неполную часть диспергируемой/жевательной таблетки.
Жевательные/диспергируемые таблетки Ламиктал можно проглатывать целиком с небольшим количеством воды, жевать или растворять в небольшом количестве воды. Если Вы растворили препарат, примете весь объем жидкого препарата.
Чтобы прожевать таблетку, Вам может потребоваться выпить немного воды, чтобы таблетка смогла раствориться в полости рта. Затем выпейте еще немного воды, чтобы убедиться, что Вы проглотили полное количество препарата.
Чтобы получить жидкий препарат:
1. Поместите таблетку в стакан; содержащий небольшое количество воды, которое достаточно, чтобы таблетка была покрыта целиком.
2. Перемешайте для растворения таблетки или подождите, пока таблетка полностью растворится.
3. Выпейте полностью растворенный препарат.
4. Добавьте еще немного воды в стакан и выпейте ее, чтобы убедиться в том, что препарат не остался в стакане.
Продолжительность лечения.
Обычно лечение препаратом Ламиктал проходит длительно. Важно принимать препарат Ламиктал каждый день, пока лечащий врач не отменит лечение.
Если Вы приняли препарата Ламиктал больше, чем следовало.
Если Вы приняли слишком большое количество препарата Ламиктал, у Вас повышается вероятность развития серьезных нежелательных реакций, вплоть до летального исхода.
Признаками передозировки препаратом Ламиктал являются: быстрые, неконтролируемые движения глаз (нистагм); неловкость движений и нарушение координации, влияющее на равновесие (атаксия); нарушение или потеря сознания, эпилептические припадки (судороги) или кома; нарушения в работе сердца.
Если Вы приняли слишком большое количество препарата Ламиктал, немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. По возможности покажите врачу упаковку препарата Ламиктал.
Если Вы забыли принять препарат Ламиктал.
Если Вы забыли принять одну дозу препарата Ламиктал.
Если до приема следующей дозы осталось более 4 часов, примите препарат, как только Вы вспомнили об этом. В противном случае проигнорируйте пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы забыли принять несколько доз препарата Ламиктал.
Посоветуйтесь с лечащим врачом относительно возобновления приема препарата, даже если Вы прекратили его прием всего на несколько дней.
Если Вы прекратили прием препарата Ламиктал.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед прекращением приема препарата Ламиктал.
Не прекращайте прием препарата Ламиктал, пока лечащий врач не порекомендует Вам сделать это.
Если Вы принимаете препарат Ламиктал для лечения эпилепсии.
При прекращении приема препарата Ламиктал важно снижать дозу постепенно, на протяжении около 2 недель. Если Вы резко прекратите прием препарата Ламиктал, у Вас может возобновиться эпилепсия или проявления эпилепсии могут усилиться.
Если Вы принимаете препарат Ламиктал для лечения биполярного расстройства
Если Вы получаете препарат Ламиктал для предупреждения резких перепадов настроения,
Вы можете не почувствовать полный эффект на протяжении нескольких недель.
Если Вы прекращаете прием препарата Ламиктал, нет необходимости в постепенном снижении дозы. Однако, если Вы желаете прекратить прием препарата Ламиктал, Вам следует предварительно проконсультироваться с лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Pharmacological properties
Механизм действия.
Результаты фармакологических исследований свидетельствуют о том, что ламотриджин является блокатором потенциал-зависимых натриевых каналов, при этом действие самого препарата зависит от величины электрического заряда и характеризуется эффектом самопотенциирования. Ламотриджин подавляет непрерывно повторяющуюся импульсацию нейронов и ингибирует высвобождение глутамата (нейромедиатор, играющий ключевую роль в развитии эпилептических припадков). Предполагается, что эти эффекты вносят вклад в противосудорожные свойства ламотриджина.
В то же время механизмы, с помощью которых ламотриджин оказывает терапевтическое действие при биполярном аффективном расстройстве, не установлены, однако взаимодействие с потенциал-зависимыми натриевыми каналами, вероятно, является важным.
Фармакодинамические эффекты.
В исследованиях по оценке влияния препарата на ЦНС результаты, полученные у здоровых добровольцев, принимавших ламотриджин в дозе 240 мг, не отличались от результатов в группе плацебо. В то же время в ходе раздельного приема 1000 мг фенитоина и 10 мг диазепама наблюдалось значительное ухудшение точной зрительно-моторной координации и движения глаз, увеличение качания тела и проявление субъективного седативного действия.
В другом исследовании однократный прием внутрь карбамазепина в дозе 600 мг значительно ухудшал точную зрительно-моторную координацию и движения глаз, вместе с тем увеличивал качание тела и ЧСС, в то время как после приема 150 мг и 300 мг ламотриджина результаты не отличались от применения плацебо.