Side effects
Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах); очень редко - беспокойство, усталость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органа зрения: очень редко - нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, повышение АД; очень редко - тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки; нечасто - заложенность носа (реактивная гиперемия) (в особенности при частом и длительном применении), кровотечение из носа.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; редко - рвота.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Indications for use
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);острый аллергический ринит;поллиноз;синусит;евстахиит;средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки);подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;артериальная гипертензия;тахикардия;выраженный атеросклероз;глаукома;атрофический ринит;гипертиреоз;хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);беременность;детский возраст до 2 лет (для препарата Ксимелин Эко 35 мкг/доза); детский возраст до 10 лет (для препарата Ксимелин Эко 140 мкг/доза);терапия ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами, включая период 14 дней после их отмены.С осторожностью: сахарный диабет; феохромоцитома; заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС, стенокардия III-IV функционального класса; порфирия; период грудного вскармливания; гиперплазия предстательной железы; атеросклероз; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД.
Composition
В 1 дозе: ксилометазолина гидрохлорид 35 мкг. Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат - 140 мкг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 140 мкг, динатрия эдетат - 35 мкг, натрия хлорид - 518 мкг, вода очищенная - 69.6 мг.10 мл (125 доз) - флаконы пластиковые с помповым дозирующим устройством (1) - пачки картонные.
Method of use and dose
Интраназально. Ксимелин Эко 35 мкг/доза (спрей для детей от 2 до 10 лет) назначают по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход; не следует применять более 3 раз/сут. Препарат применяется не более 5 дней, под присмотром взрослых. Одно впрыскивание препарата Ксимелин Эко 35 мкг/доза содержит около 35 мкг ксилометазолина гидрохлорида.У детей препарат следует применять под присмотром взрослых.Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх.
Pharmacological class
Противоконгестивный препарат - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)
Pharmacological properties
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Ксимелин Эко не содержит консервантов. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 2 мин и продолжается в течение 12 ч.
Исследования in vitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего "простуду".
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Active substance
ксилометазолина гидрохлорид