Dosage form
раствор для внутривенного введения
Side effects
Прекратите прием препарата Конмик и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметили любой из следующих симптомов: кожная сыпь, повышение температуры тела и увеличение лимфатических узлов (DRESS-синдром, или синдром лекарственной гиперчувствительности).
У некоторых пациентов развиваются аллергические реакции, хотя серьезные аллергические реакции возникают редко. Если Вы заметили у себя появление каких-либо нежелательных реакций, в т.ч. не указанных в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом своему лечащему врачу или работнику аптеки.
Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов:
внезапное появление хрипов, затруднения дыхания или чувства стеснения в грудной клетке;
отек век, лица или губ;
зуд по всему телу, покраснение кожи или зудящие красные пятна;
кожная сыпь;
тяжелые кожные реакции, такие как сыпь с образованием волдырей (может захватывать полость рта и язык).
Препарат Конмик может оказать неблагоприятное воздействие на печень.
Признаки нарушения функции печени включают:
усталость;
потерю аппетита;
рвоту;
желтушное окрашивание кожных покровов или склер глаз (желтуха).
При развитии любого из указанных состояний следует прекратить применение препарата Конмик и незамедлительно обратиться к врачу.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Конмик.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
головная боль;
дискомфорт в желудке, диарея, тошнота, рвота;
повышение биохимических показателей, отражающих функцию печени;
сыпь.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
снижение количества эритроцитов, что может проявляться в виде бледности кожных покровов, слабости или одышки;
пониженный аппетит;
бессонница, сонливость;
судороги, головокружение, ощущение вращения, чувство пощипывания, покалывания или онемения, изменения вкуса;
запор, затруднение пищеварения, метеоризм, сухость во рту;
боль в мышцах;
повреждение печени и пожелтение кожных покровов и склер (желтуха);
папулы, волдыри (крапивница), зуд, повышенное потоотделение;
усталость, общее чувство недомогания, лихорадка.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
снижение количества лейкоцитов (клеток крови, которые помогают защитить организм от развития инфекций) и клеток крови, которые помогают останавливать кровотечение);
покраснение кожи или окрашивание кожи в багровый цвет, что может быть обусловлено низким содержанием тромбоцитов или другими изменениями клеток крови;
изменения биохимического состава крови (высокий уровень холестерина, жиров в крови);
низкий уровень калия в крови;
дрожь;
патологические изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), изменение частоты сердечных сокращений или ритма;
печеночная недостаточность;
аллергические реакции (иногда тяжелые), в том числе распространенная сыпь с образованием волдырей и шелушением кожи, или тяжелые кожные реакции, отек губ или лица;
выпадение волос.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
реакция гиперчувствительности с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфоузлов, повышением количества одного из видов белых кровяных телец (эозинофилия) и воспалением внутренних органов (печени, легких, сердца, почек и толстого кишечника) (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)).
Indications for use
Взрослые.
Ваш врач может назначить Вам этот препарат для лечения следующих грибковых инфекций:
криптококковый менингит – грибковая инфекция оболочек головного мозга;
кокцидиоидомикоз – грибковое заболевание бронхолегочной системы;
инфекции, вызванные кандидами и обнаруженные в крови, внутренних органах (например, сердце, легких) или мочевыводящих путях;
афтозный стоматит (т.н. «молочница») – инфекция, поражающая слизистую оболочку полости рта, глотки, а также вызывающая развитие стоматита во время ношения зубных протезов.
Вам также могут назначить препарат Конмик с целью:
предотвратить повторное развитие криптококкового менингита;
предотвратить повторное развитие молочницы слизистых оболочек;
предотвратить развитие инфекции, вызываемой кандидами (если у Вас ослаблена и не работает должным образом иммунная система).
Дети и подростки (в возрасте от 0 до 18 лет).
Ваш врач может назначить Вам данный лекарственный препарат для лечения следующих грибковых инфекций:
криптококковый менингит – грибковая инфекция головного мозга;
инфекции, вызванные кандидами и обнаруженные в крови, внутренних органах (например, в сердце, легких) или мочевыводящих путях;
афтозный стоматит (т.н. «молочница») – инфекция, поражающая слизистую оболочку полости рта, глотки.
Вам также могут назначить препарат Конмик с целью:
предотвратить развитие инфекции, вызываемой кандидами (если у Вас ослаблена и не работает должным образом иммунная система);
предотвратить повторное развитие криптококкового менингита.
Contraindications
Не применяйте препарат Конмик, если:
у Вас аллергия на флуконазол, другие лекарственные препараты, которые Вы принимали ранее для лечения грибковых инфекций, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); симптомы аллергии могут включать зуд, покраснение кожи или затрудненное дыхание;
вы принимаете терфенадин (антигистаминный лекарственный препарат для лечения аллергии), а назначаемая доза препарата Конмик будет больше или равна 400 мг в сутки;
вы принимаете астемизол (антигистаминный лекарственный препарат для лечения аллергии);
вы принимаете цизаприд (лекарственный препарат для лечения расстройства желудка);
вы принимаете пимозид (лекарственный препарат для лечения психических заболеваний);
вы принимаете хинидин (лекарственный препарат для лечения нарушений ритма сердца);
вы принимаете эритромицин (антибактериальный лекарственный препарат для лечения инфекций).
Composition
Действующим веществом является флуконазол.
Каждый мл раствора содержит 2 мг флуконазола.
Вспомогательными веществами являются: натрия хлорид и вода для инъекций.
Method of use and dose
Лечение криптококкового менингита. 400 мг в первые сутки, затем 200–400 мг один раз в сутки в течение 6–8 недель или более в случае необходимости. Иногда дозы препарата увеличивают до 800 мг.
Профилактика повторного развития криптококкового менингита. 200 мг один раз в сутки до тех пор, пока
Ваш лечащий врач не отменит прием препарата.
Лечение кокцидиоидомикоза. 200–400 мг один раз в сутки в течение 11–24 месяцев или более в случае
необходимости. Иногда дозы препарата увеличивают до 800 мг.
Лечение грибковой инфекции крови или внутренних органов, вызванной кандидами. 800 мг в первые сутки, затем 400 мг один раз в сутки до тех пор, пока Ваш лечащий врач не отменит прием препарата.
Лечение афтозного стоматита (т.н. «молочницы») – инфекции, поражающей слизистую оболочку полости рта, глотки, а также вызывающей развитие стоматита во время ношения зубных протезов. 200–400 мг в первые сутки, затем 100–200 мг один раз в сутки до тех пор, пока Ваш лечащий врач не отменит прием препарата.
Лечение молочницы слизистых оболочек – доза препарата зависит от локализации инфекции. 50–400 мг один раз в сутки в течение 7–30 дней до тех пор, пока Ваш лечащий врач не отменит прием препарата.
Профилактика повторного развития грибковых инфекций слизистых оболочек полости рта и глотки. 100–200 мг один раз в сутки или 200 мг 3 раза в неделю, в течение периода, когда имеется риск развития инфекции.
Профилактика инфекции, вызываемой кандидами (если иммунная система ослаблена и не работает должным образом). 200–400 мг один раз в сутки, в течение периода, когда имеется риск развития инфекции.
Применение у детей и подростков.
Подростки в возрасте от 12 до 18 лет. Необходимо принимать дозу препарата, назначенную Вашим лечащим врачом (взрослую или детскую дозу).
Дети младше 11 лет. Максимальная доза для детей составляет 400 мг в сутки. Доза будет основываться на массе тела ребенка в килограммах.
Дети в возрасте от 0 до 27 дней. У детей в возрасте от 3 до 4 недель применяется такая же доза, как и указанная выше, но частота применения – каждые 2 дня. Максимальная доза составляет 12 мг на 1 кг
массы тела каждые 48 часов.
У детей в возрасте до 2 недель применяется такая же доза, как и указанная выше, но частота применения – каждые 3 дня. Максимальная доза составляет 12 мг на 1 кг массы тела каждые 72 часа.
Путь и (или) способ введения.
Препарат Конмик Вам будет вводить врач или медицинская сестра путем медленного капельного вливания в вену (внутривенная инфузия). Препарат Конмик поставляется в виде раствора. Он не подлежит дальнейшему разведению. Более подробная информация для медицинских работников приведена в соответствующем разделе в конце листка-вкладыша.
Продолжительность терапии.
Продолжительность терапии зависит от показаний, по поводу которых применяется препарат Конмик. Только Ваш врач может решить, как долго должно продолжаться Ваше лечение. Если Вы почувствовали улучшение, но врач рекомендовал продолжить лечение, Вам будет предложено перейти на прием флуконазола в лекарственной форме для приема внутрь.
Pharmacological class
Противогрибковые средства системного действия; производные триазола и тетразола
Pharmacological properties
Препарат Конмик относится к группе лекарственных средств, называемых «противогрибковыми лекарственными средствами». Действующим веществом данного препарата является флуконазол.
Препарат Конмик используется для лечения грибковых инфекций, а также может применяться для профилактики кандидозной инфекции. Наиболее частыми возбудителями грибковых инфекций являются дрожжеподобные грибы – кандиды.