Ко-Вамлосет таблетки 10 мг + 160 мг + 12.5 мг 90 шт.

Немедленно прекратите прием препарата Ко-Вамлосет и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из нижеследующих серьезных нежелательных реакций. Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек): низкое артериальное давление (может проявляться слабостью, головокружением, внезапной потерей сознания). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек): резкое снижение количества выделяемой мочи (диуреза), что свидетельствует о тяжелом нарушении функции почек (острая почечная недостаточность). Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек): снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения) иногда с кровоизлияниями в кожу и слизистые, связанными с разрушением тромбоцитов (пурпура); нерегулярное сердцебиение (аритмия); заболевания печени (включая холестаз), которые могут сопровождаться желтухой (пожелтением кожи, глаз), а также окрашиванием мочи в темный цвет. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек): сердечный приступ (инфаркт миокарда); затрудненное дыхание с лихорадкой, кашель, свистящее дыхание, одышка (угнетение дыхания, отек легких, пневмонит); лихорадка, снижение артериального давления, одышка и (или) ухудшение со стороны дыхательной системы (симптомы острого респираторного дистресс-синдрома); сильная боль в верхней части живота, что является одним из признаков воспаления поджелудочной железы (панкреатит); тяжелые кожные заболевания: токсический эпидермальный некролиз (проявляется сыпью, покраснением кожи, образованием пузырей на губах, глазах или во рту, шелушением кожи, лихорадкой) и синдром Стивенса-Джонсона (проявляется тяжелыми кожными реакциями, включая сильное шелушение кожи, выраженную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование волдырей, отек кожи, воспаление слизистых оболочек); припухлость лица, языка, горла; затрудненное дыхание и (или) затрудненное глотание (что может быть симптомами ангионевротического отека или отека Квинке); кожные высыпания, зуд, затрудненное дыхание или глотание, головокружение (возможные симптомы реакции гиперчувствительности); Частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании доступных данных): снижение зрения или боль в глазах вследствие высокого внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы); воспалительное заболевание кожи, протекающее с образованием пузырей (буллезный дерматит). Другие возможные нежелательные реакции. Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек): низкая концентрация калия в крови (гипокалиемия); повышение концентрации липидов в крови. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): низкая концентрация магния в крови (гипомагниемия); повышение содержания мочевой кислоты в крови; головокружение; головная боль; сонливость; утомляемость; ощущение сердцебиения; снижение артериального давления при резком вставании или длительном нахождении в положении «стоя» (ортостатическая гипотензия); покраснение; дискомфорт в животе; боль в верхней части живота; снижение аппетита; нарушение пищеварения (диспепсия); тошнота; рвота; сыпь, крапивница и другие виды сыпи; отек, отек лодыжек; частое мочеиспускание (поллакиурия); неспособность достигать или поддерживать эрекцию. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): повышение концентрации кальция в крови (гиперкальциемия); повышение содержания липидов в крови (гиперлипидемия); депрессия; нарушение сна (включая бессонницу и сонливость); перепады настроения; дискомфорт, недомогание; заторможенность; упадок сил (астения); головокружение при резком вставании или при физической нагрузке; внезапная временная потеря сознания; дрожь (тремор); потеря болевой чувствительности (парестезия); боль; боль в груди; нарушения координации, походки и способности ходить (абазия); покалывание или онемение (гипестезия); нейропатия; нарушение зрения, нарушение остроты зрения; звон в ушах; ощущение вращения (вертиго); учащенное сердцебиение; покраснение и боль в области вен (флебит, тромбофлебит); кашель; одышка; насморк (ринит); першение в горле; запах изо рта; нарушение стула (изменение ритма дефекации); диарея; сухость во рту; потеря аппетита (анорексия); нарушение вкусовых ощущений; выпадение волос (алопеция); повышенное потоотделение; зуд, сыпь/различные виды сыпи (экзантема); изменение цвета кожи; боль в суставах; боль в спине; припухлость суставов; мышечные судороги; мышечная слабость; боль в мышцах; боль в конечностях; нарушение мочеиспускания; повышенная потребность в мочеиспускании ночью (никтурия); дискомфорт или увеличение груди у мужчин (гинекомастия); повышение концентрации азота мочевины в крови; повышение содержания мочевой кислоты в крови (гиперурикемия); снижение содержания калия в крови (гипокалиемия); повышение концентрации креатинина в крови; увеличение веса/снижение веса. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): ухудшение нарушения обмена веществ при сахарном диабете; спутанность сознания; запор; повышенная чувствительность кожи к солнцу (фоточувствительность); нарушение функции почек и почечная недостаточность; появление сахара в моче (глюкозурия); кровоизлияния в кожу и слизистые; повышение концентрации сахара в крови (гипергликемия). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): отсутствие или очень низкое содержание лейкоцитов (агранулоцитоз), что может проявляться лихорадкой, болью в горле, образованием язв во рту, более частыми инфекциями; аномальный распад эритроцитов в кровеносных сосудах или в других частях тела (гемолитическая анемия), что может проявляться бледностью кожи, утомляемостью, одышкой, темным окрашиванием мочи; снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения); изменение кислотно-щелочного баланса (гипохлоремический алкалоз), проявляющееся спутанностью сознания, усталостью, мышечными подергиваниями и спазмами, учащенным дыханием; повышенное мышечное напряжение (гипертонус); воспаление кровеносных сосудов (васкулит); заболевание желудка (гастрит); разрастание (гиперплазия) десен; отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени (включая повышение билирубина); заболевание печени (гепатит); кожная красная волчанка (характерны следующие симптомы: выраженный отек кожи, сыпь на лице, боль в суставах, боль в мышцах, лихорадка); мультиформная эритема (тяжелое кожное заболевание, характеризующееся сыпью, покраснением кожи, образованием волдырей на губах, глазах или во рту, шелушением кожи, лихорадкой); эксфолиативный дерматит (тяжелое кожное заболевание, характеризующееся болезненностью и покраснением кожи, образованием пузырей). Частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании доступных данных): низкое содержание определенного типа лейкоцитов (нейтропения); апластическая анемия (проявляется слабостью, кровоизлияниями, частыми инфекциями); нарушения, сочетающие ригидность, тремор и (или) двигательные расстройства (экстрапирамидный синдром); лихорадка (пиретическая реакция); нарушение функции почек; повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия); снижение гемоглобина и гематокрита в крови.

Артериальная гипертензия II и III степени.

Выраженные нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); билиарный цирроз и холестаз; тяжелые нарушения функции почек (КК <30 мл/мин), анурия, пациенты на гемодиализе; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм.рт.ст.); коллапс, кардиогенный шок; клинически значимый стеноз аорты; рефрактерные к адекватной терапии гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, а также гиперурикемия с клиническими проявлениями; наследственный ангионевротический отек, либо отек у пациентов на фоне предшествующей терапии антагонистами рецепторов ангиотензина II; беременность и планирование беременности; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к амлодипину, валсартану, гидрохлоротиазиду, другим производным сульфонамида, производным дигидропиридина и другим вспомогательным компонентам препарата.

Действующее вещество: амлодипина безилат - 13.88 мг, что соответствует содержанию амлодипина - 10 мг, валсартан А, субстанция-гранулы - 251.35 мг, что соответствует содержанию валсартана - 160 мг, гидрохлоротиазид - 12.5 мг. Вспомогательные вещества субстанции-гранул: целлюлоза микрокристаллическая (тип 200), кроскармеллоза натрия, повидон К-25, натрия лаурилсульфат. Вспомогательные вещества: маннитол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Состав пленочной оболочки: пленкообразующая смесь (поливиниловый спирт, макрогол-3350, титана диоксид (Е171), тальк, краситель железа оксид красный (Е172)).

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, предпочтительно утром, запивая небольшим количеством воды. Для удобства, пациенты, получающие терапию амлодипином, валсартаном и гидрохлоротиазидом в отдельных таблетках, могут быть переведены на терапию данной комбинацией, содержащей те же дозы активных компонентов, а также при недостаточном контроле АД на фоне двойной комбинированной терапии (валсартан+гидрохлоротиазид, амлодипин+валсартан и амлодипин+гидрохлоротиазид) пациенты могут быть переведены на тройное комбинированное лечение препаратом в соответствующих дозах. В случае если у пациента отмечаются дозозависимые побочные эффекты при применении двойной комбинированной терапии любыми компонентами препарата, для достижения сходного снижения АД пациентам может быть назначен препарат, содержащий более низкую дозу активного компонента, вызвавшего данный побочный эффект. Рекомендуемые суточные дозы препарата составляют: 5 мг+160 мг+12.5 мг (1 таб., содержащая амлодипин+валсартан+гидрохлоротиазид в дозах 5 мг+160 мг+12.5 мг); 10 мг+160 мг+12.5 мг (1 таб., содержащая амлодипин+валсартан+гидрохлоротиазид в дозах 10 мг+160 мг+12.5 мг); 10 мг+320 мг+25 мг (2 таб., содержащие амлодипин+валсартан+гидрохлоротиазид в дозах 5 мг+160 мг+12.5 мг). Максимальный антигипертензивный эффект препарата отмечается через 2 недели после увеличения дозы. Максимальная доза препарата составляет 10 мг+320 мг+25 мг/сут.

Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему, антагонисты рецепторов ангиотензина II в комбинации с другими средствами; антагонисты рецепторов ангиотензина II в комбинации с диуретиками

Комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий три компонента с дополняющим друг друга механизмом контроля АД: амлодипина (блокатора кальциевых каналов), валсартана (антагониста рецепторов ангиотензина II) и гидрохлоротиазида (тиазидного диуретика). Комбинация этих компонентов приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с таковым на фоне монотерапии каждым препаратом в отдельности. Амлодипин - производное дигидропиридина, блокатор кальциевых каналов. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Ингибирует трансмембранный переход ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Антигипертензивное действие амлодипина обусловлено прямым расслабляющим эффектом на гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Механизм антиангинального действия амлодипина до конца не изучен, предположительно он связан со следующими эффектами: вызывает расширение периферических артериол, снижая ОПСС (постнагрузку), что приводит к уменьшению потребности миокарда в кислороде; вызывает расширение коронарных артерий и артериол как в интактных, так и в ишемизированных участках миокарда, что увеличивает поступление кислорода в миокард, в т.ч. у пациентов со стенокардией Принцметала. Амлодипин уменьшает выраженность гипертрофии левого желудочка. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС, тормозит агрегацию тромбоцитов, увеличивает СКФ, обладает слабым натрийуретическим действием. У пациентов с артериальной гипертензией прием амлодипина 1 раз/сут обеспечивает клинически значимое снижение АД (в положении лежа и стоя) в течение 24 ч. Антигипертензивное действие развивается медленно, в связи с чем развитие острой артериальной гипотензии нехарактерно. У пациентов со стенокардией прием амлодипина 1 раз/сут повышает толерантность к физической нагрузке, время до развития приступа стенокардии и до ишемической депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина (короткодействующие формы). Доказана клиническая эффективность амлодипина у пациентов со стабильной стенокардией напряжения, вазоспастической стенокардией и ангиографически подтвержденным поражением коронарных артерий. Амлодипин не оказывает нежелательного влияния на липидный обмен и не вызывает изменения липидного профиля плазмы крови. Амлодипин можно применять у пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. При однократном приеме внутрь эффект амлодипина начинается через 2-4 ч и сохраняется в течение 24 ч. Максимальный гипотензивный эффект достигается не ранее 4 недель от начала приема препарата. Гемодинамические эффекты препарата сохраняются неизменными при долгосрочном применении. Валсартан - селективный антагонист рецепторов ангиотензина II (типа AT1) для приема внутрь. Избирательно блокирует рецепторы подтипа AT1, которые ответственны за эффекты ангиотензина II. Повышение плазменной концентрации ангиотензина II вследствие блокады AT1-рецепторов под действием валсартана может стимулировать незаблокированные рецепторы подтипа АТ2, которые противодействуют эффектам при стимуляции AT1-рецепторов. Валсартан не обладает агонистической активностью в отношении АТ1-рецепторов. Сродство валсартана к рецепторам подтипа AT1 примерно в 20 000 раз выше, чем к рецепторам подтипа АТ2. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Валсартан не ингибирует АПФ, также известный как кининаза II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. В связи с отсутствием влияния на АПФ, не потенцируются эффекты брадикинина или субстанции Р, поэтому при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II маловероятно развитие сухого кашля. Доказано, что частота развития сухого кашля при лечении валсартаном значительно ниже, чем при применении ингибиторов АПФ. При лечении артериальной гипертензии валсартан снижает АД, не влияя на ЧСС. После приема внутрь валсартана в разовой дозе гипотензивный эффект развивается в течение 2 ч, максимальное снижение АД достигается в течение 4-6 ч. Антигипертензивный эффект валсартана сохраняется в течение 24 ч после его приема. При повторном применении валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости от дозы, достигается через 2-4 недели и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Внезапное прекращение применения валсартана не сопровождается значительным повышением АД или другими нежелательными явлениями (синдром отмены). Применение валсартана у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (II-IV ФК по классификации NYHA) приводит к значительному снижению числа госпитализаций по поводу сердечно-сосудистых заболеваний (что особенно выражено у пациентов, не получающих ингибиторы АПФ или бета-адреноблокаторы). При применении валсартана у пациентов с левожелудочковой недостаточностью (со стабильными показателями гемодинамики) или с нарушением функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда отмечается снижение сердечно-сосудистой смертности. Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивными свойствами; гипотензивное действие развивается за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияния на нормальный уровень АД. Выведение электролитов и воды начинается примерно через 2 ч после приема, максимальный эффект достигается за 3-6 ч и сохраняется в течение 6-12 ч. Антигипертензивный эффект достигается за 3-4 дня лечения и длится в течение 1 недели после завершения приема препарата. При длительном лечении снижение АД достигается при использовании меньших доз, чем необходимые для диуретического эффекта. Снижение АД сопровождается небольшим повышением скорости клубочковой фильтрации, сосудистого сопротивления почечного русла и активности ренина в плазме крови. Гидрохлоротиазид при однократном приеме в высоких дозах приводит к уменьшению объема плазмы, скорости клубочковой фильтрации, почечного кровотока и среднего АД. При длительном приеме в малых дозах объем плазмы крови остается сниженным, в то время как минутный объем и скорость клубочковой фильтрации возвращаются к исходному уровню, предшествующему началу лечения. Среднее АД и системное сосудистое сопротивление остаются сниженными. Тиазидные диуретики могут нарушать продукцию грудного молока.

амлодипин, валсартан, гидрохлортиазид