Side effects
Потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), потемнение мочи, зуд или болезненность в области живота (признаки гепатита - воспаления печени); тяжелая или длительная диарея, наличие в стуле крови или слизи (признаки псевдомембранозного колита); тяжелая внезапная аллергическая реакция с такими симптомами, как стеснение в груди, головокружение; тошнота или слабость, или головокружение при вставании (анафилактическая реакция/шок); аллергическая реакция, приводящая к отеку лица, губ или языка, которая может быть причиной затруднений при глотании и нарушений дыхания (ангионевротический отек).
Серьезная, опасная для жизни кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв на слизистой оболочке ротовой полости, носа, глаз, половых органов, которая может широко распространиться по всей поверхности кожи, приводя к ее отслаиванию (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз); лекарственная реакция, сопровождающаяся такими симптомами, как сыпь, лихорадка, воспаление внутренних органов, гематологические нарушения и системные проявления (реакция гиперчувствительности, проявляющаяся эозинофилией и системными симптомами (DRЕSS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Ощущение нерегулярности сердечного ритма и другие необычные ощущения в области сердца (могут быть признаками желудочковой тахикардии, в том числе типа «пируэт», или фибрилляции желудочков), потеря сознания и отсутствие пульса (остановка сердца); необычные боли в мышцах, продолжающиеся дольше обычного (миопатия). В редких случаях может развиться жизнеугрожающее повреждение мышц, называемое рабдомиолизом: оно приводит к общей слабости, развитию лихорадки и нарушению функции почек.
Частые - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: сыпь, бессонница, головная боль, извращение вкусовых ощущений (дисгевзия), диарея, рвота, расстройство пищеварения (диспепсия), тошнота, боль в области живота, интенсивное потоотделение, отклонения в «печеночных» пробах по результатам биохимического анализа.
Нечастые - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: кандидоз - грибковое заболевание, также называемое молочницей, воспаление желудка и кишечника (гастроэнтерит), вторичные инфекции (в том числе вагинальные), зуд, зудящая сыпь на коже (крапивница, макулопапулезная сыпь), потеря аппетита (анорексия), снижение аппетита, беспокойство, повышенная возбудимость, головокружение, сонливость.
Нечастые - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: непроизвольное дрожание конечностей (тремор), головокружение с ощущением вращения (вертиго), нарушение слуха, звон в ушах, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, ощущение сердцебиения, носовое кровотечение, состояние, при котором часто возникает отрыжка кислым содержимым желудка (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь).
Нечастые - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: воспаление желудка (гастрит), боль в области заднего прохода (прокталгия), воспаление рта (стоматит), воспаление языка (глоссит), вздутие живота, запор, сухость во рту, отрыжка, избыточное газообразование в кишечнике (метеоризм), задержка оттока желчи (холестаз), мышечный спазм, боль в мышцах (миалгия), недомогание, повышение температуры тела (гипертермия), непроходящее чувство усталости (астения), боль в груди, озноб, утомляемость.
Нечастые - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: снижение содержания в крови клеток, называемых лейкоцитами (лейкопения) или нейтрофилами (нейтропения), повышение содержания в крови клеток, называемых эозинофилами (эозинофилия), повышение содержания в крови кровяных пластинок-тромбоцитов (тромбоцитемия), повышение активности ферментов: аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), гаммаглутамилтрансферазы (ГГТ), щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы (ЛДГ).
Частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: покраснение кожи из-за локальной инфекции бактериями, называемыми стрептококками (рожистое воспаление), расстройства психики (психотические расстройства), спутанность сознания, ощущение утраты физической связи с окружающим миром и собственным телом (деперсонализация), депрессия, дезориентация, галлюцинации, нарушения сновидений («кошмарные» сновидения).
Частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: ощущение покалывания, жжения, «ползания мурашек» (парестезия), беспричинно повышенное настроение (мания), судороги, потеря вкусовых ощущений (агевзия), искажение восприятия запахов (паросмия), утрата способности воспринимать запахи (аносмия), глухота, кровотечение, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), изменение цвета языка и зубов, печеночная недостаточность.
Частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: пожелтение кожи и глаз, вызванное задержкой оттока желчи (холестатическая желтуха), угревая сыпь (акне), почечная недостаточность, воспаление почек (интерстициальный нефрит), отсутствие клеток крови, называемых гранулоцитами (агранулоцитоз), снижение содержания в крови тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение свертываемости крови, проявляющееся увеличением значений специфических показателей - международного нормализованного отношения (МНО) или протромбинового времени (ПВ), изменение цвета мочи, повышение содержания билирубина в крови.
Contraindications
Повышенная чувствительность к кларитромицину, макролидам или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; одновременный прием кларитромицина с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином; одновременный прием кларитромицина с ломитапидом; одновременный прием кларитромицина с алкалоидами спорыньи, например, эрготамином, дигидроэрготамином; одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения.
Одновременный прием кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), в связи с повышением риска миопатии, включая рабдомиолиз; одновременный прием кларитромицина с колхицином; одновременный прием кларитромицина с тикагрелором, ивабрадином или ранолазином;
Удлинение интервала QT в анамнезе (врожденное или приобретенное зарегистрированное удлинение интервала QT) или желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию типа "пируэт".
Не следует применять у пациентов с электролитными нарушениями (гипокалиемией или гипомагниемией) в связи с риском удлинения интервала QT; тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью; холестатическая желтуха/гепатит в анамнезе, развившиеся при применении кларитромицина; порфирия.
Период грудного вскармливания, возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Pharmacological properties
Клацид - полусинтетический антибиотик группы макролидов. Оказывает антибактериальное действие, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий и подавляя синтез белка в микробной клетке.
Кларитромицин продемонстрировал высокую активность in vitro против стандартных и изолированных культур бактерий. Высоко эффективен в отношении многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Кларитромицин in vitro высоко эффективен а отношении Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae и Helicobacter (Campilobacter) pilori. Enterobacteriaceae и Pseudomonas также как и другие, не разлагающие лактозу грамотрицательные бактерии не чувствительны к кларитромицину.
Показано, что кларитромицин оказывает антибактериальное действие против следующих возбудителей: аэробные грамположительные микроорганизмы - Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainftuenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila; другие микроорганизмы - Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis; микобактерии - Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum; Mycobacterium avium complex (MAC) - Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.