Хлорэтта таблетки 2 мг + 0.03 мг 63 шт.

Повышенный риск образования тромбов в венах (венозная тромбоэмболия) или артериях (артериальная тромбоэмболия) имеется у всех женщин, принимающих КОК. В редких случаях (могут возникать не более чем у 1 из 1000 женщин) образование тромба может привести к развитию следующих состояний: тромбоз вен на ноге или стопе (т. е. ТГВ); тромбоз сосудов легких (т. е. ТЭЛА); инфаркт миокарда; инсульт; микроинсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (транзиторная ишемическая атака – ТИА); тромбоз сосудов печени, желудка/кишечника, почек или глаз. Риск развития тромбоза может быть выше, если у Вас есть другие состояния, увеличивающие этот риск. Если Вы заметите возможные признаки тромбоза, описанные в подразделе «Как распознать тромбоз», срочно обратитесь за медицинской помощью! Как и в случае со всеми лекарственными препаратами, при приеме препарата Хлорэтта возможно развитие реакций гиперчувствительности (аллергических реакций). Симптомы гиперчувствительности (в том числе ангионевротического отека) могут включать кожную сыпь, кожный зуд или крапивницу, отек лица, губ, рта, языка, горла (что может вызвать затруднение при глотании и/или дыхании) или отеки других частей тела, одышку, хрипы или затрудненное дыхание. Если у Вас наследственный или приобретенный ангионевротический отек, препараты, содержащие эстрогены, могут спровоцировать или ухудшить его симптомы. Если во время приема препарата у Вас наблюдаются какие-либо симптомы гиперчувствительности (в том числе ангионевротического отека), немедленно прекратите прием препарата и свяжитесь с Вашим врачом или немедленно обратитесь за медицинской помощью в ближайшее медицинское учреждение. Реакции гиперчувствительности встречаются нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 женщин), но относятся к очень серьезным нежелательным реакциям и могут потребовать оказания срочной медицинской помощи. Также возможно развитие следующих нежелательных реакций при приеме препарата Хлорэтта. Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 женщин): тошнота; выделения из влагалища, боль во время менструации, отсутствие менструации. Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 женщин): подавленное настроение, нервозность, раздражительность; головокружение, мигрень (и/или ее усиление); нарушения зрения; рвота; угревая сыпь; чувство тяжести в теле; боль внизу живота; усталость; задержка жидкости (отеки); увеличение массы тела. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 женщин): грибковые инфекции влагалища (кандидоз); доброкачественные изменения в ткани молочных желез (фиброаденома); снижение полового влечения; боль в животе, вздутие живота, диарея; нарушения пигментации, коричневые пятна на лице (хлоазма); выпадение волос, сухость кожи, повышенная потливость; боль в спине, мышечные расстройства; выделение молока из молочных желез (галакторея); изменение содержания жиров (липидов) в крови, включая повышение содержания триглицеридов. Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 женщин): воспаление влагалища и наружных половых органов (вульвовагинит); повышение аппетита; конъюнктивит, дискомфорт при ношении контактных линз; внезапная потеря слуха, шум в ушах; повышение артериального давления, снижение артериального давления, резкое падение артериального давления (сосудистый коллапс), варикозное расширение вен; крапивница, экзема, покраснение кожи, кожный зуд, обострение псориаза, усиление роста волос на теле или на лице; увеличение молочных желез, более длительные и/или более обильные менструации, предменструальный синдром (физический и эмоциональный дискомфорт перед менструацией). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10000 женщин): узловатая эритема (красноватые бугорки на коже). Также поступали сообщения о следующих нежелательных реакциях: слабость и аллергические кожные реакции, не связанные с нарушениями со стороны иммунной системы. Применение комбинированных гормональных контрацептивов также связано с повышением риска следующих осложнений и нежелательных реакций: риск заболеваний желчевыводящих путей; риск развития опухолей печени, которые в отдельных случаях могут вызвать опасное для жизни внутреннее кровотечение; обострение хронических воспалительных заболеваний кишечника (болезни Крона, язвенного колита). Прорывные кровотечения и/или неэффективность контрацепции могут быть следствием взаимодействия других лекарственных средств с КОК.

Пероральная контрацепция.

Применение комбинации хлормадинон + этинилэстрадиол противопоказано при наличии любого из нижеперечисленных заболеваний/состояний или факторов риска: повышенная чувствительность к хлормадинону и/или этинилэстрадиолу, или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; венозный тромбоз или тромбоэмболия (ВТЭ), в т. ч. тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА) в настоящее время или в анамнезе; артериальный тромбоз или тромбоэмболия (АТЭ), в т. ч. инфаркт миокарда, инсульт или продромальные состояния [в т. ч. транзиторная ишемическая атака (ТИА), стенокардия] в настоящее время или в анамнезе; выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к ВТЭ или АТЭ, включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); наличие множественных факторов высокого риска развития ВТЭ или АТЭ (см. раздел «Особые указания») или одного серьезного фактора риска, такого как: сахарный диабет с диабетической ангиопатией; тяжелая дислипопротеинемия; неконтролируемая артериальная гипертензия (АД 160/100 мм рт. ст. и выше); мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе; впервые появившиеся приступы мигренозной боли или появление необычно сильной головной боли; обширное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией; панкреатит в настоящее время или в анамнезе, сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией; неконтролируемый сахарный диабет; тяжелые нарушения липидного обмена; острые или хронические заболевания печени тяжелой степени (до нормализации показателей функции печени), в т. ч. в анамнезе; генерализованный зуд, холестаз, особенно во время предшествующей беременности или приема половых гормонов в анамнезе; нарушение экскреторной функции печени, в т. ч. синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора; менингиома в настоящее время или в анамнезе; опухоли печени (доброкачественные и злокачественные), в т. ч. в анамнезе; сильная боль в эпигастрии, увеличение печени или симптомы внутрибрюшного кровотечения; гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочной железы (в т. ч. подозрение на них); острые сенсорные нарушения, например, нарушения зрения или слуха; двигательные нарушения (в частности, парезы); порфирия, возникшая впервые или рецидивирующая (все 3 формы, особенно приобретенная); отосклероз, прогрессировавший во время предыдущих беременностей; тяжелая депрессия; эпилепсия (увеличение частоты судорожных приступов при эпилепсии); гиперплазия эндометрия; аменорея неясной этиологии; кровотечение из половых путей неясной этиологии; беременность (в т. ч. предполагаемая); период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения комбинации хлормадинон + этинилэстрадиол у девочек-подростков в возрасте до 18 лет); совместное применение с противовирусными препаратами прямого действия, содержащими омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, или с препаратами, содержащими глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир.

Действующими веществами являются хлормадинон + этинилэстрадиол. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2 мг хлормадинона ацетата и 0,03 мг этинилэстрадиола микронизированного. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К-30 (поливинилпирролидон), магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол, тальк (E553b), краситель железа оксид красный (Е172).

Препарат следует принимать внутрь. Таблетку, обозначенную соответствующим днем недели, следует извлечь из блистерной упаковки и проглотить целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды. Следует принимать по 1 таблетке ежедневно в одно и то же время (предпочтительно вечером) в течение 21 дня подряд, затем следует сделать 7-дневный перерыв. Через 2–4 дня после приема последней таблетки должно начаться менструальноподобное кровотечение. Одну таблетку следует принимать каждый день примерно в одно и то же время (предпочтительно вечером) в течение 21 дня подряд с последующим перерывом длиной в 7 дней между каждой упаковкой. После окончания 7-дневного перерыва следует приступить к приему препарата из следующей упаковки, независимо от того, прекратилось кровотечение или нет.

Монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенными свойствами

Контрацептивный эффект комбинации хлормадинон + этинилэстрадиол осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов: подавления овуляции, повышения вязкости цервикальной слизи (в результате чего затрудняется прохождение сперматозоидов через цервикальный канал), пролиферации и секреторной трансформации эндометрия (препятствующих имплантации оплодотворенной яйцеклетки). Входящий в состав препарата прогестаген, хлормадинон, обладает антиандрогенными свойствами. Его действие основано на способности замещать андрогены специфических рецепторов, предотвращая и ослабляя эффект эндогенных и экзогенных андрогенов. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года применения контрацептива) составляет менее 1 (0.291–0.698, в зависимости от того, насколько тщательно женщина соблюдает режим приема препарата).

этинилэстрадиол, хлормадинон