Халавен раствор для в/в введения 0.5 мг/мл флакон 2 мл 1 шт.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень часто: нейтропения, лейкопения, анемия. Часто: фебрильная нейтропения, тромбоцитопения, лимфопения. Нарушения со стороны метаболизма Очень часто: снижение аппетита. Часто: гипокалиемия, гипомагниемия, обезвоживание, гипергликемия, гипофосфатемия. Психические нарушения Часто: бессонница, депрессия. Нарушения со стороны нервной системы Очень часто: периферическая нейропатия (сенсорная, моторная и сенсомоторная нейропатия), парестезии, полинейропатия (включая демиелинизирующую полинейропатию), головная боль. Часто: дисгевзия, головокружение, гипестезия, летаргия, нейротоксичность. Нарушения со стороны органа зрения Часто: повышение слезоотделения, конъюнктивит. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Часто: головокружение, связанное с нарушением вестибулярного аппарата. Нечасто: звон в ушах. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Часто: «приливы», тахикардия. Нечасто: тромбоз (включая тромбоз глубоких вен и тромбоэмболию легочной артерии). Нарушения со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения Часто: одышка, кашель, орофарингеальная боль, носовое кровотечение, ринорея, назофарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей. Нечасто: интерстициальные заболевания легких. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) Очень часто: тошнота, запор, диарея, рвота. Часто: стоматит, сухость ротовой полости, диспепсия, боль в животе, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, изъязвление слизистой оболочки ротовой полости, кандидиаз полости рта, вздутие живота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Часто: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT) в крови. Нечасто: нарушение функции печени, гипербилирубинемия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто: дизурия, гематурия, протеинурия, почечная недостаточность, инфекция мочевыводящих путей. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Очень часто: алопеция. Часто: сыпь, зуд, поражение ногтей, ночная потливость, ладонно-подошвенная эритродизестезия, сухость кожи, эритема, гипергидроз. Нечасто: ангионевротический отек. Нарушения со стороны костно-мышечной и соединительной ткани Очень часто: артралгия, миалгия. Часто: боль в конечностях, мышечный спазм, мышечная слабость, мышечная боль, боль в спине, боль в груди, боль в костях. Прочие Очень часто: утомляемость и астения, лихорадка. Часто: воспаление слизистых оболочек, периферические отеки, озноб, гриппоподобный синдром, снижение массы тела, присоединение вторичных инфекций. Нечасто: пневмония, нейтропенический сепсис, герпес слизистой оболочки полости рта, опоясывающий лишай.

Монотерапия у пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы, получивших ранее не менее двух различных режимов химиотерапии по поводу распространенного заболевания. Предшествующая терапия должна включать антрациклины и таксаны, за исключением тех пациентов, которым не могли назначаться данные препараты.

Гиперчувствительность кэрибулину или какому-либо из вспомогательных веществ. Тяжелая печеночная недостаточность (отсутствие данных по применению). Тяжелая почечная недостаточность (отсутствие данных по применению). Беременность и период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет.

1 мл препарата содержит: активное вещество: эрибулина мезилат 0,5 мг; вспомогательные вещества: этанол 0,05 мл, хлористоводородная кислота и натрия гидроксид до рН 6,0-9,0, вода для инъекций до 1,0 мл.

Внутривенно. Лечение препаратом Халавен следует проводить только под контролем врача, имеющего соответствующий опыт применения цитотоксических лекарственных препаратов. Противорвотные средства рекомендуются в случае возникновения у пациента тошноты и рвоты. Рекомендуемая доза препарата Халавен составляет 1,4 мг/м2. Данная доза вводится внутривенно в течение 2-5 минут в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла. Отсрочка введения очередной дозы в ходе терапии Введение препарата Халавен в 1-й или 8-й день цикла терапии необходимо отложить при наличии какого-либо из следующих состояний: Абсолютное число нейтрофилов (АЧН) < 1 х 109/л Количество тромбоцитов <75 х 109/л Негематологическая токсичность 3 или 4 степени. Введение препарата Халавен на 8-й день цикла может быть отложено максимум на 1 неделю. Если к 15 дню токсические проявления не разрешились или их Выраженность не уменьшилась до 2 степени и менее, введение очередной дозы препарата следует пропустить. В случае разрешения или снижения выраженности токсических проявлений до 2 степени или ниже к 15 дню, препарат Халавен должен вводиться в сниженной дозе, при этом проведение следующего цикла лечения должно быть начато не ранее чем через 2 недели.

Противоопухолевое средство

Эрибулин относится к ингибиторам динамики микротрубочек нетаксанового ряда, принадлежащим к галихондриновой группе противоопухолевых средств. По своей структуре препарат представляет собой упрощенный синтетический аналог галихондрина В, натурального вещества, выделенного из морской губки Halichondriaokadai. Эрибулин тормозит фазу роста микротрубочек, не влияя на фазу укорачивания, что приводит к формированию тубулиновых агрегатов, не обладающих функциональной активностью. Противоопухолевое действие эрибулина реализуется через тубулин-опосредованный антимитотический механизм, ведущий к блокаде клеточного цикла вфазах G2/M (стадии клеточного цикла GAP 2/митоза) и нарушению формирования митотических веретен, что, в итоге, приводит к апоптотической гибели клетки в результате длительной блокировки митоза.