Side effects
Инфекционные и паразитарные заболевания: редко - назофарингит.
Со стороны иммунной системы: редко - повышенная чувствительность, крапивница.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - головокружение, мигрень, психомоторная гиперактивность, сонливость. Имеются сообщения о развитии синдрома асептического менингита, тремора, ощущения жжения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, гематома, приливы. Имеются сообщения о развитии тромбоэмболии.
Со стороны дыхательной системы: редко - кашель.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - рвота; редко - дискомфорт в животе, вздутие живота, боль в животе, боль в нижней части живота, боль в верхней части живота, диарея, тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд; редко - контактный дерматит, эритема, сыпь.
Аллергические реакции: редко - крапивница. Имеются сообщения о развитии анафилактических реакций.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, боль в спине, спазмы в мышцах, ригидность мышц, боль в мышцах и костях, миалгия, боль в шее, боль в конечностях.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - гематурия.
Общие реакции: очень часто - реакции в месте инъекции/инфузии; нечасто - утомляемость, боль; редко - боль в груди, озноб, ощущение холода, гипотермия, гриппоподобное состояние, общее недомогание, повышение температуры тела, гематома.
Лабораторные и инструментальные данные: редко - повышение концентрации альдолазы, увеличение КФК, увеличение концентрации ЛДГ, повышение АД, повышение температуры тела, снижение массы тела.
Indications for use
Заместительная терапия у взрослых, детей и подростков (в возрасте 0-18 лет) при синдромах первичного иммунодефицита с нарушениями выработки антител: иммунодефициты с преимущественной недостаточностью антител; комбинированные иммунодефициты; иммунодефициты, связанные с другими значительными дефектами; общий вариабельный иммунодефицит; другие уточненные иммунодефицитные нарушения.
Composition
Действующее вещество: белки плазмы человека - 200 мг, в т.ч. иммуноглобулин G не менее 98%.
Вспомогательные вещества: L-пролин - 28.8 мг, полисорбат 80 - 20 мкг, вода д/и - q.s. до 1 мл.
Method of use and dose
Лечение должен начинать и контролировать на начальных этапах врач, имеющий опыт лечения иммунодефицитов.
Для каждого пациента может потребоваться индивидуальный подбор дозы в зависимости от фармакокинетического и клинического ответа и минимальной концентрации IgG в сыворотке крови.
Pharmacological properties
Иммуноглобулин человека нормальный содержит преимущественно иммуноглобулин G (IgG) с широким спектром антител к инфекционным агентам.
Иммуноглобулин человека нормальный содержит антитела класса IgG, присутствующие в нормальной популяции.
Оптимальные дозы лекарственного средства могут восстановить патологически низкую концентрацию IgG до нормального значения.