Side effects
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко: геморрагическая анемия; частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга, гемолитическая анемия, лейкопения. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок). Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна: гипонатриемия, гиперкалиемия. Нарушения психики: частота неизвестна: спутанность сознания, эмоциональная лабильность. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головная боль, головокружение, сонливость; редко: парестезия; частота неизвестна: асептический менингит, судороги, нарушение вкусовых ощущений, вертиго. Нарушения со стороны органа зрения: редко: нечеткое зрение. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко: шум в ушах. Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна: сердечная недостаточность. Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна: повышение артериального давления, вазодилатация, васкулит (включая лейконитокластический васкулит). Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: обострение бронхиальной астмы; частота неизвестна: бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота; нечасто: запор, диарея, вздутие живота, гастрит; редко: пептическая язва, стоматит; очень редко: обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация, панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко: гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз,
повышение концентрации билирубина. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кожная сыпь, кожный зуд; частота неизвестна: фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефритический синдром, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек. Общие расстройства и нарушения в месте введения нечасто, отеки; частота неизвестна: повышенная утомляемость. Лабораторные и инструментальные данные: редко: увеличение массы тела. Данные клинических исследований и эпидемиологические данные дают основание предполагать, что применение некоторых НПВГ1 (особенно при длительном применении в высоких дозах) может быть связано с повышенным риском развития артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда и инсульта).
Indications for use
Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в том числе: Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит; серонегативные артриты: анкилозирующий спондилоартрит - болезнь Бехтерева, псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера); подагра, псевдоподагра; остеоартрит; тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит; Болевой синдром, в том числе слабый, умеренный и выраженный: головная боль; зубная боль; посттравматический и послеоперационный болевой синдром; болевой синдром при онкологических заболеваниях; альгодисменорея.
Contraindications
Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы, острого ринита, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе); язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, а также желудочно-кишечные язвы, кровотечения и перфорации; хроническая диспепсия, воспалительные заболевания кишечника, язвенный колит; болезнь Крона, дивертикулит в стадии обострения; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе геморрагический диатез); детский возраст (до 15 лет); тяжелая печеночная недостаточность, активное заболевание печени; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; декомпенсированная сердечнаянедостаточность, послеоперационный период после аорто-коронарного шунтирования; цереброваскрулярные и другие кровотечения; беременность в сроке более 20 недель; период грудного вскармливания; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Composition
Действующее вещество: кетопрофен - 100,000 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат - 1,600 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 1,200 мг, повидон К 25 - 5,000 мг, крахмал кукурузный - 44,200 мг, тальк - 8,000 мг, лактозы моногидрат - 60,000 мг. Состав пленочной оболочки:гипромеллоза (4,622 мг), макрогол 400 (0,940 мг), краситель индигокармин Е132 (0,153 мг), титана диоксид (1,054 мг), тальк (0,281 мг), воск карнаубский (0,050 мг).
Method of use and dose
Взрослые и дети старше 15 лет внутрь. Кетонал таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг следует проглатывать целиком во время или после еды, запивая водой. Обычно препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в день. Препараты для приема внутрь Кетонал можно сочетать с применением ректальных суппозиториев, например, пациент может принять 1 таблетку (100 мг) Кетонал утром и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.
Следует тщательно оценить риски и пользу от лечения перед применением препарата в дозе 200 мг/сут.
Pharmacological properties
Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Кетопрофен обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе (ЦНС), вероятнее всего, в гипоталамусе). Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.