Каспоминер лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг 1 шт.

Наиболее серьезными нежелательными реакциями при применении каспофунгина были: Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100): ощущение «перебоев» в работе сердца (сердцебиение или сердечный толчок, затем замирание сердца), нехватка воздуха, головокружение, резкая слабость (признаки фибрилляции предсердий); боль и отек конечности, покраснение или побледнение кожи, ощущение жжения, уплотнение по ходу сосуда (признаки тромбофлебита); сыпь на коже в виде круглых кольцевидных пятен с фиолетовой центральной частью и розовым венчиком, с локализацией на туловище и конечностях, в том числе на ладонях и стопах, на слизистой полости рта (мультиформная эритема); кожная сыпь с появлением пятен и/или узелков (макулезная / макулопапулезная сыпь); зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница); покраснение кожи, отечность кожи, ощущение кожного зуда и жжения, возможно появление мелких пузырьков или узелков (аллергический дерматит); генерализованный кожный зуд и кожная сыпь; кожная сыпь в виде розовых узелков неправильной формы, возвышающихся над поверхностью кожи (кореподобная кожная сыпь). Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения установить невозможно): аллергические реакции (гиперчувствительность); свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок — признаки острой аллергической реакции (анафилаксия); сильная одышка, чувство нехватки воздуха, клокочущее дыхание, розовая пенистая мокрота, резкая общая слабость (отек легких); сильная одышка, чувство нехватки воздуха, участие мышц грудной клетки в акте дыхания, бледность кожных покровов или синюшная окраска кожи (цианоз), (респираторный дистресссиндром); лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса-Джонсона) или отслойкой участков кожи (токсический эпидермальный некролиз). Выявленные нежелательные реакции, связанные с применением препарата, обычно имели легкое течение и редко требовали отмены препарата. Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые наблюдались при применении препарата Каспоминер. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): снижение уровня белка крови, переносящего кислород (гемоглобина); снижение общего содержания элементов крови (гематокрита); снижение числа лейкоцитов в крови; снижение содержания калия в крови (гипокалиемия); головная боль; воспаление стенки вен (флебит); одышка; тошнота; рвота; диарея; повышение функциональных показателей печени (аланинаминотрансфераза (AJIТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ), щелочная фосфатаза, прямой и непрямой билирубин); кожная сыпь; кожный зуд; покраснение кожи (эритема); повышенная потливость; боль в суставах (артралгия); резкое повышение температуры тела (лихорадка); озноб; зуд в месте введения; уменьшение содержания калия в крови; уменьшение концентрации белка альбумина в крови. Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100): снижение количества эритроцитов в крови (анемия); снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); нарушение свертываемости крови (коагулопатия); снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения); повышение числа эозинофилов в крови; повышение числа тромбоцитов в крови; снижение числа лимфоцитов в крови; повышение числа лейкоцитов в крови; снижение числа нейтрофилов в крови; повышение объема циркулирующий крови в организме (гиперволемия); снижение содержания магния в крови (гипомагниемия); снижение или полная потеря аппетита (анорексия); нарушение электролитного баланса крови; повышение содержания сахара в плазме крови (гипергликемия); снижение содержания кальция в крови (гипокальциемия); нарушение обмена веществ с накоплением в организме кислот и кетонов (метаболический ацидоз); тревога; потеря ориентации (дезориентация); бессонница; головокружение; нарушение вкуса; ощущение боли, жжения и покалывания в конечностях (парестезия); сонливость; дрожь в конечностях (тремор); онемение рук и ног (гипестезия); желтушность склер глаз; нечеткость зрения; отек века; повышенное слезотечение; ощущение сердцебиения; увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия); нарушение сердечного ритма (аритмия); хроническая сердечная недостаточность; гиперемия («прилив крови»); повышение артериального давления; снижение артериального давления; заложенность носа; боль в горле; учащенное дыхание; бронхоспазм; кашель; тяжелая приступообразная (пароксизмальная) ночная одышка; удушье (гипоксия); хрипы; затрудненное дыхание; боль в животе, или в верхней части живота; ощущение сухости во рту; ощущение боли и дискомфорта в верхней части живота (диспепсия); ощущение дискомфорта в желудке; вздутие живота; накопление жидкости в полости брюшины (асцит); запор; затрудненное глотание; отхождение кишечных газов (метеоризм); затруднение отхождения желчи (холестаз); увеличение размеров печени (гепатомегалия); повышение уровня билирубина в крови (гипербилирубинемия); нарушение функции печени, воспаление печени (желтуха); нарушение функции печени; токсическое поражение печени (гепатотоксичность); поражение печени; боль в спине; боль в конечности; боль в костях; мышечная слабость; боль в мышцах (миалгия); почечная недостаточность; острая почечная недостаточность; боль; боль в месте введения; утомление; ощущение холода. Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных) — данные пострегистрационного наблюдения: нарушение функции печени; припухлость и периферический отек; увеличение содержания кальция в крови; повышение активности фермента гамма-глутамилтрансферазы в крови.

Каспоминер показан к применению у взрослых и детей от 3 месяцев и старше при следующих серьезных инфекционных грибковых заболеваниях: Лечение пациентов с фебрильной нейтропенией (быстро развивающееся жизнеугрожающее состояние с резким подъемом температуры тела и снижением нейтрофилов в плазме крови) при подозрении на грибковую инфекцию (вызванную Candida или Aspergillus). Инвазивный кандидоз (в том числе кандидемия — инфекция дрожжеподобных грибов в крови) у пациентов с нейтропенией и без нее. Инвазивный аспергиллез у пациентов, рефрактерных (невосприимчивых) к другой терапии или не переносящих ее, включая амфотерицин В, в том числе липосомальный, и/или итраконазол. Эзофагеальный кандидоз (грибковое поражение пищевода). Орофарингеальный кандидоз (грибковое поражение полости рта и глотки).

Не применяйте препарат Каспофунгин, если у вас аллергия на каспофунгин или любые другие компоненты препарата.

Препарат Каспоминер содержит Действующим веществом является каспофунгин Каспоминер, 50 мг, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 1 флакон содержит 50 мг каспофунгина (в виде каспофунгина ацетата). Каспоминер, 70 мг, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 1 флакон содержит 70 мг каспофунгина (в виде каспофунгина ацетата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, сахароза, уксусная кислота ледяная, натрия гидроксид.

Рекомендуемая доза. Взрослые пациенты. Эмпирическая терапия. В первый день вводится разовая нагрузочная доза 70 мг, во второй и последующие дни лечения суточная доза составляет 50 мг в сутки. Продолжительность лечения при подтверждении грибковой инфекции — не менее 14 дней; терапию каспофунгином следует продолжать не менее 7 суток после исчезновения клинических проявлений как грибковой инфекции, так и нейтропении. Суточную дозу каспофунгина можно увеличить до 70 мг в том случае, если суточная доза 50 мг хорошо переносится, но не дает ожидаемого клинического эффекта. Инвазивный кандидоз. В первый день вводится разовая нагрузочная доза 70 мг, во второй и последующие дни лечения суточная доза составляет 50 мг в сутки. Продолжительность лечения — не менее 14-ти суток после последнего получения гемокультуры. Пациентам с персистирующей нейтропенией может потребоваться более длительное лечение до разрешения нейтропении. Инвазивный аспергиллез. В первый день вводится разовая нагрузочная доза 70 мг, во второй и последующие дни лечения суточная доза составляет 50 мг в сутки. Продолжительность лечения зависит от тяжести основного заболевания, степени восстановления пациента от иммуносупрессии и клинического эффекта. Эзофагеальный и орофарингеальный кандидоз. Суточная доза составляет 50 мг в сутки, терапию следует продолжать не менее 7–14 дней после исчезновения симптомов. Информация об эффективности введения нагрузочной дозы 70 мг отсутствует. Пожилым пациентам (65 лет и старше), пациентам со сниженной функцией почек, половыми и расовыми различиями, пациентам с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести не требуется коррекция дозы. При печеночной недостаточности средней степени поддерживающая суточная доза каспофунгина уменьшается до 35 мг в сутки, однако нагрузочная доза 70 мг в первые сутки лечения сохраняется, если имеются соответствующие показания. Клинического опыта применения препарата у взрослых пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью нет. При одновременном назначении каспофунгина с индукторами клиренса лекарственных препаратов (рифампицином, эфавирензом, невирапином, фенитоином, дексаметазоном или карбамазепином) должна рассматриваться возможность повышения суточной дозы каспофунгина до 70 мг/м2 (но не превышая допустимую дозу 70 мг). Применение у детей и подростков. Доза препарата рассчитывается с учетом площади поверхности тела пациента по формуле Мостеллера. Для всех показаний в первый день вводится разовая нагрузочная доза 70 мг/м2 (не должна превышать допустимую дозу 70 мг), в последующие дни — 50 мг/м2 в сутки (не должна превышать допустимую дозу 70 мг). Продолжительность терапии определяется индивидуально и зависит от показания к применению. Эффективность и безопасность применения каспофунгина у детей с 3 месяцев до 18 лет схожа с эффективностью и безопасностью применения препарата у взрослых по тем же показаниям. Нет данных о безопасности и эффективности каспофунгина у новорожденных детей и детей младше 3 месяцев. Путь и (или) способ введения. Взрослые (от 18 лет и старше). Суточная доза каспофунгина вводится взрослым (≥18 лет) путем медленной внутривенной инфузии (≥1 часа) 1 раз в сутки. Дети (от 3 месяцев до 18 лет). Суточная доза каспофунгина вводится детям (от 3 месяцев до 18 лет) путем медленной внутривенной инфузии (≥1 часа) 1 раз в сутки. Раствор препарата Каспоминер будет приготовлен, а затем введен квалифицированным медицинским работником.

Противогрибковые средства системного действия; другие противогрибковые средства системного действия

Препарат Каспоминер содержит действующее вещество каспофунгин. Каспофунгин относится к группе противогрибковых средств. Он действует, останавливая рост и развитие грибковых организмов, возбудителей грибковой инфекции.