Side effects
Инфекции и инвазии: часто: пневмония, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто: анемия; редко: тромбоцитопения; очень редко: лейкопения. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: гиперчувствительность (аллергическая реакция). Нарушения метаболизма и питания: часто: увеличение массы тела, гиперхолестеринемия, нарушение гликемического контроля (гипергликемия, гипогликемия) у пациентов с уже имеющимся сахарным диабетом. Психические нарушения: часто: депрессия, подавленное настроение; нечасто: расстройства сна. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто: головокружение, головная боль; часто: синкопальные, пресинкопальные состояния; нечасто: парестезия. Нарушения со стороны органа зрения: часто: нарушение зрения, уменьшение слезоотделения, раздражение глаз. Нарушения со стороны сердца: очень часто: сердечная недостаточность; часто: гиперволемия, задержка жидкости, брадикардия; нечасто: атриовентрикулярная блокада, стенокардия. Нарушения со стороны сосудов: очень часто: выраженное снижение АД; часто: постуральная гипотензия, нарушение периферического кровообращения (похолодание конечностей, заболевание периферических сосудов, обострение синдрома «перемежающейся» хромоты и синдром Рейно), повышение АД. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: одышка, отек легких, бронхоспазм (у предрасположенных пациентов); редко: заложенность носа. Желудочно-кишечные нарушения: часто: тошнота, диарея, рвота, диспепсические расстройства, боль в животе; нечасто: запор; редко: сухость слизистой оболочки полости рта. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кожные реакции (в том числе кожная сыпь, дерматит, крапивница, кожный зуд, поражения кожи по типу псориаза и красного плоского лишая). Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: часто: боль в конечностях. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто: почечная недостаточность и нарушение функции почек у пациентов с диффузным васкулитом и/или нарушением функции почек; редко: нарушения мочеиспускания. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто: нарушение потенции. Общие нарушения и реакции в месте введения: очень часто: астения (общая слабость); часто: отеки, болевой синдром. Лабораторные и инструментальные данные: очень редко: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ) и гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) в плазме крови.
Indications for use
Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами, например, БМКК или диуретиками).
Ишемическая болезнь сердца (в том числе у пациентов с нестабильной стенокардией и безболевой ишемией миокарда).
Хроническая сердечная недостаточность (лечение стабильной и симптоматической легкой, умеренной и тяжелой ХСН (II-IV функционального класса по классификации NYHA) ишемического или неишемического генеза в комбинации с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и диуретиками, с или без сердечных гликозидов (стандартная терапия), при отсутствии противопоказаний.
Contraindications
Гиперчувствительность к карведилолу и другим компонентам препарата; острая и ХСН в стадии декомпенсации, требующая внутривенного введения инотропных средств; клинически значимое нарушение функции печени; атриовентрикулярная блокада II и III степени (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма); выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин); синдром слабости синусового узла (включая синоаурикулярную блокаду); тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 85 мм рт. ст.); кардиогенный шок; анамнестические указания на бронхоспазм и бронхиальную астму; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность карведилола не установлены); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, непереносимость фруктозы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы (препарат содержит лактозу); феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов).
С осторожностью: хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ); депрессия; миастения; гипогликемия; атриовентрикулярная блокада I степени; тиреотоксикоз; обширные хирургические вмешательства и проведение общей анестезии; стенокардия Принцметала; сахарный диабет; окклюзионные заболевания периферических сосудов; подозрение на феохромоцитому; почечная недостаточность; псориаз.
Composition
Действующее вещество: карведилол – 12,5 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 64,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) – 15,0 мг, повидон-К25 – 3,5 мг, крахмал кукурузный – 2,0 мг, кросповидон – 2,0 мг, магния стеарат – 1,0 мг.
Method of use and dose
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
Pharmacological class
Бета-адреноблокаторы; альфа- и бета-адреноблокаторы
Pharmacological properties
Карведилол – блокатор α1-, β1- и β2-адренорецепторов, оказывает вазодилатирующее, антиангинальное и антиаритмическое действие. Карведилол представляет собой рацемическую смесь R(+) и S(-) стереоизомеров, каждый из которых обладает одинаковыми α-адреноблокирующими свойствами. β-адреноблокирующее действие карведилола носит неселективный характер и обусловлено левовращающим S(-) стереоизомером. Вазодилатирующий эффект связан главным образом с блокадой α1-адренорецепторов. Благодаря вазодилатации снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС). Не имеет собственной симпатомиметической активности, обладает мембраностабилизирующими свойствами.
Сочетание вазодилатации и блокады β-адренорецепторов приводит к следующим эффектам: у пациентов с артериальной гипертензией и заболеваниями почек карведилол уменьшает резистентность почечных сосудов, при этом не происходит существенного изменения скорости клубочковой фильтрации, почечного плазмотока или экскреции электролитов. Периферический кровоток сохраняется, поэтому похолодание рук и ног, часто отмечаемое при приеме β-адреноблокаторов, развивается редко.
Частота сердечных сокращений (ЧСС) снижается незначительно. Оказывает антиангинальное действие. Уменьшает пред- и постнагрузку на сердце. Не оказывает выраженного влияния на липидный обмен и содержание ионов калия, натрия и магния в плазме крови. У пациентов с нарушениями функции левого желудочка и/или сердечной недостаточностью благоприятно влияет на гемодинамические показатели и улучшает фракцию выброса и размеры левого желудочка.
Карведилол снижает показатель смертности и уменьшает частоту госпитализаций, уменьшает симптоматику и улучшает функцию левого желудочка у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) ишемического и неишемического генеза. Эффекты карведилола являются дозозависимыми.
Package
возможны разные варианты дизайна упаковки