Side effects
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: ангионевротический отек, гиперчувствительность.
Психические нарушения: нечасто: депрессия, «кошмарные» сновидения.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль, головокружение, парестезия; очень редко: обморок.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто: нарушение зрения.
Нарушения со стороны сердца: нечасто: брадикардия, сердечная недостаточность, замедление АВ-проводимости.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто: выраженное снижение АД, усугубление перемежающейся хромоты.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и
средостения: часто: одышка; нечасто: бронхоспазм.
Желудочно-кишечные нарушения: часто: тошнота, запор, диарея; нечасто: диспепсия, метеоризм, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кожный зуд, кожная сыпь эритематозного характера; очень редко: усугубление течения псориаза; частота неизвестна: крапивница.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто: эректильная дисфункция.
Общие нарушения и реакции в месте введения: часто: повышенная утомляемость, отеки.
При применении некоторых бета-адреноблокаторов могут наблюдаться следующие
нежелательные реакции: психозы, галлюцинации, спутанность сознания,
похолодание/цианоз конечностей, синдром Рейно, синдром «сухого глаза», окуломукотанный синдром по практололовому типу.
Indications for use
Артериальная гипертензия; стабильная хроническая сердечная недостаточность легкой и средней степени
тяжести (в составе комбинированной терапии) у пациентов старше 70 лет.
Contraindications
Гиперчувствительность к небивололу или любому из компонентов препарата;
печеночная недостаточность (класс B и С по классификации Чайлд-Пью) или нарушения функции печени;
острая сердечная недостаточность; кардиогенный шок; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая внутривенного введения препаратов, обладающих положительным инотропным действием); тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.); синдром слабости синусового узла, включая синоатриальную блокаду; атриовентрикулярная (АВ) блокада II и III степени (без электрокардиостимулятора); брадикардия (ЧСС менее 60 уд/мин до начала терапии); нелеченная феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); метаболический ацидоз; бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе; тяжелые нарушения периферического кровообращения; непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность в этой возрастной группе не изучены); период грудного вскармливания; одновременное применение с флоктафенином, сультопридом.
Composition
Действующее вещество: небиволола гидрохлорид — 5,45 мг (в пересчете на небиволол — 5,00 мг);
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 92,28 мг, крахмал прежелатинизированный 45,00 мг, кроскармеллоза натрия 10,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 23,67 мг, магния стеарат 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный 0,60 мг, повидон К30 (PVPK 30) 2,00 мг.
Method of use and dose
Один раз в сутки, желательно в одно и то же время, независимо от времени приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Средняя суточная доза - 2.5-5 мг. Максимальная суточная доза - 10 мг.
Pharmacological class
Бета-адреноблокаторы; селективные бета-адреноблокаторы
Pharmacological properties
Кардиоселективный бета1-адреноблокатор III поколения с вазодилатирующими свойствами. Активное вещество представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: D-небиволола и L-небиволола. D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором β1-адренорецепторов; L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.
Небиволол снижает ЧСС и АД в состоянии покоя и при нагрузке, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка, снижает ОПСС, улучшает диастолическую функцию сердца (снижает давление наполнения), увеличивает фракцию выброса; вызывает антиангинальный эффект у больных ИБС.
Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).
Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV-проводимости.
Устойчивое гипотензивное действие развивается через 1-2 недели регулярного приема препарата, а в ряде случаев — через 4 недели, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.