Side effects
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головокружение, атаксия, сонливость; возможны головная боль, диплопия, нарушения аккомодации; редко - непроизвольные движения, нистагм; в отдельных случаях - окуломоторные нарушения, дизартрия, периферические невриты, парестезии, мышечная слабость, симптомы парезов, галлюцинации, депрессия, чувство усталости, агрессивное поведение, ажитация, нарушения сознания, активизация психозов, нарушения вкусовых ощущений, конъюнктивит, шум в ушах, гиперакузия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, повышение ГГТ, повышение активности ЩФ, рвота, сухость во рту; редко - повышение активности трансаминаз, желтуха, холестатический гепатит, диарея или запор; в отдельных случаях - снижение аппетита, боли в животе, глоссит, стоматит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - нарушения проводимости миокарда; в отдельных случаях - брадикардия, аритмии, AV-блокада с синкопе, коллапс, сердечная недостаточность, проявления коронарной недостаточности, тромбофлебиты, тромбоэмболия. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения; редко - лейкоцитоз; в отдельных случаях - агранулоцитоз, апластическая анемия, эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия, гранулематозный гепатит. Со стороны обмена веществ: гипонатриемия, задержка жидкости, отеки, увеличение массы тела, уменьшение осмоляльности плазмы; в отдельных случаях - острая перемежающаяся порфирия, дефицит фолиевой кислоты; нарушения обмена кальция, повышение уровня холестерина и триглицеридов. Со стороны эндокринной системы: гинекомастия или галакторея; редко - нарушения функции щитовидной железы. Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушения функции почек, интерстициальный нефрит и почечная недостаточность. Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях - диспноэ, пневмониты или пневмонии. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко - лимфаденопатия, лихорадка, гепатоспленомегалия, артралгии.
Indications for use
Эпилепсия: большие, фокальные, смешанные (включающие большие и фокальные) эпилептические припадки. Болевой синдром преимущественно нейрогенного генеза, в т.ч. эссенциальная невралгия тройничного нерва, невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе, эссенциальная глоссофарингеальная невралгия. Профилактика приступов при синдроме алкогольной абстиненции. Аффективные и шизоаффективные психозы (в качестве средства профилактики). Диабетическая невропатия с болевым синдромом. Несахарный диабет центрального генеза, полиурия и полидипсия нейрогормональной природы.
Contraindications
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или сходным в химическом отношении лекарственным препаратам (трициклические антидепрессанты); угнетение костномозгового кроветворения в анамнезе; печёночные порфирии; атриовентрикулярная блокада; одновременный приём ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и в течение двух недель после их отмены; детский возраст до 4 лет; период грудного вскармливания.
Composition
Действующее вещество: карбамазепин 200 мг. Вспомогательные вещества:повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700, повидон К17), кремния диоксид коллоидный (аэросил), карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят), магния стеарат (магний стеариновокислый), тальк, крахмал картофельный.
Method of use and dose
Препарат следует принимать внутрь, вне зависимости от приема пищи вместе с небольшим количеством жидкости.
Эпилепсия: по возможности, карбамазепин следует назначать в виде монотерапии. Лечение начинают с небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта.
Присоединение карбамазепина к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно, при необходимости проводят соответствующую коррекцию доз принимаемых препаратов.
Если пациент забыл своевременно принять очередную дозу препарата, следует принять пропущенную дозу сразу, как только упущение стало замеченным, при этом нельзя принимать двойную дозу препарата.
Для взрослых начальная доза составляет по 100-200 мг 1 или 2 раза в сутки. Затем дозу медленно повышают до достижения оптимального лечебного эффекта; обычно он достигается при дозе 400 мг 2-3 раза в сутки. Некоторым больным может потребоваться увеличение суточной дозы до 1600 мг или 2000 мг.
У детей старше 4 лет начальная доза составляет 100 мг/сут, дозу повышают постепенно, каждую неделю на 100 мг до достижения оптимального эффекта.
Поддерживающая доза для детей составляет 10-20 мг/кг в сутки (в несколько приемов): для 4-5 лет - 200 - 400 мг (в 1-2 приёма), 6-10 лет - 400-600 мг (в 2-3 приёма), для 11-15 лет - 600-1000 мг (в 2-3 приёма). Максимальная суточная доза карбамазепина для детей - 1 г.
Невралгия тройничного или языкоглоточного нервов: начальная доза составляет 200-400 мг/сут, дозу постепенно повышают не более чем на 200 мг/сут вплоть до прекращения болей (в среднем, до 400-800 мг/сут), а затем уменьшают до минимальной эффективной дозы. При лечении больных пожилого возраста и больных с повышенной чувствительностью начальная доза - 100 мг 2 раза в сутки.
Синдром алкогольной абстиненции: средняя доза - по 200 мг 3 раза в сутки; в тяжелых случаях в течение первых нескольких дней дозу можно повысить до 400 мг 3 раза в сутки. В начале лечения при тяжелых проявлениях алкогольной абстиненции лечение рекомендуется назначать в комбинации с препаратами, оказывающими седативное и снотворное действие (например, с клометиазолом, хлордиазепоксидом). После разрешения острой фазы лечение препаратом может быть продолжено в виде монотерапии.
Острые маниакальные состояния и поддерживающая терапия биполярных аффективных расстройств: суточная доза - 400-1600 мг. Средняя суточная доза - 400-600 мг (в 2-3 приёма). При остром маниакальном состоянии дозу следует повышать довольно быстро. При поддерживающей терапии биполярных расстройств в целях обеспечения оптимальной переносимости каждое следующее повышение дозы должно быть небольшим, суточная доза увеличивается постепенным.
Длительность курса лечения зависит от показаний, эффективности лечения, реакции пациента на терапию.
Pharmacological class
Противоэпилептическое средство
Pharmacological properties
Противоэпилептическое средство, производное трициклического иминостильбена. Полагают, что противосудорожное действие связано с понижением способности нейронов поддерживать высокую частоту развития повторных потенциалов действия посредством инактивации натриевых каналов. Кроме того, по-видимому, имеет значение торможение высвобождения нейромедиаторов путем блокирования пресинаптических натриевых каналов и развития потенциалов действия, что в свою очередь снижает синаптическую передачу. Оказывает умеренное антиманиакальное, антипсихотическое действие, а также анальгетическое действие при нейрогенных болях. В механизмы действия, возможно, вовлечены рецепторы GABA, которые могут быть связаны с кальциевыми каналами; также, по-видимому, имеет значение влияние карбамазепина на системы модуляторов нейропередачи. Антидиуретическое действие карбамазепина может быть связано с гипоталамическим влиянием на осморецепторы, которое опосредуется через секрецию АДГ, а также обусловлено прямым действием на почечные канальцы.