Каптоприл Реневал таблетки 50 мг 28 шт.

Частота нежелательных явлений установлена следующим образом: «очень часто» (≥ 1/10); «часто» (≥ 1/100, < 1/10); «нечасто» (≥ 1/1000, < 1/100); «редко» (≥ 1/10 000, < 1/1000); «очень редко» (< 1/10 000), включая отдельные сообщения; «неуточнённой частоты» (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, лимфаденопатия, эозинофилия, тромбоцитопения, анемия (в том числе апластическая, гемолитическая), аутоиммунные заболевания. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко — анорексия; очень редко — гиперкалиемия, гипогликемия. Нарушения психики: часто — расстройства сна; очень редко — спутанность сознания, депрессия. Нарушения со стороны сердца: нечасто — тахикардия или тахиаритмия, ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, выраженное снижение артериального давления, стенокардия; очень редко — остановка сердца, кардиогенный шок. Нарушения со стороны сосудов: нечасто — синдром Рейно, «приливы» крови к лицу, бледность, периферические отёки. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель (сухой непродуктивный), одышка; очень редко — бронхоспазм, ринит, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония, эозинофильный пневмонит, отёк лёгких. Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение, сонливость; нечасто — головная боль, парестезия; редко — атаксия; очень редко — нарушение мозгового кровообращения, включая инсульт и синкопальные состояния. Нарушения со стороны органа зрения: очень редко — нечёткость зрения. Нарушения со стороны желудочно‑кишечного тракта: часто — раздражение слизистой оболочки желудка, нарушение вкуса, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор; редко — стоматит, афтозный стоматит, ангионевротический отёк кишечника; очень редко — глоссит, язва желудка, панкреатит, гиперплазия дёсен. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение функции печени, холестаз, желтуха, гепатит (включая редкие случаи гепатонекроза), повышение активности «печёночных» ферментов. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожный зуд с высыпаниями и без высыпаний, высыпания на коже, алопеция; нечасто — ангионевротический отёк конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки и гортани; очень редко — крапивница, синдром Стивенса‑Джонсона, мультиформная эритема, фоточувствительность, эритродермия, эксфолиативный дерматит, пемфигоидные реакции. Нарушения со стороны скелетно‑мышечной и соединительной ткани: очень редко — миалгия, артралгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — нарушение функции почек (включая почечную недостаточность), полиурия, олигурия, увеличение частоты мочеиспусканий; очень редко — нефротический синдром. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — импотенция, гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — боли в груди, повышенная утомляемость, астения, общее недомогание; очень редко — гипертермия. Лабораторные и инструментальные данные: очень редко — протеинурия, эозинофилия, гипонатриемия, повышение концентрации азота мочевины в плазме крови, ацидоз, повышение концентрации креатинина и билирубина в сыворотке крови, снижение гемоглобина и гематокрита, снижение числа лейкоцитов, тромбоцитов, повышение титра антинуклеарных антител, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ). Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о любых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

Артериальная гипертензия, в том числе реноваскулярная (включая неосложненный гипертонический криз), хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии), острый инфаркт миокарда: в течение первых 24 часов с момента инфаркта при клинически стабильном состоянии, дисфункция левого желудочка (фракция выброса левого желудочка 40%) после перенесенного инфаркта миокарда при клинически стабильном состоянии для снижения частоты возникновения клинически выраженной сердечной недостаточности, увеличения выживаемости и снижения частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности, диабетическая нефропатия на фоне сахарного диабета 1 типа (при альбуминурии более 30 мг/сут).

Противопоказания: повышенная чувствительность к каптоприлу, другим компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ; ангионевротический отёк (отёк Квинке) в анамнезе, связанный с приёмом ингибиторов АПФ, и наследственный или идиопатический ангионевротический отёк; тяжёлые нарушения функции печени и/или почек; рефрактерная гиперкалиемия; двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией; состояние после трансплантации почки; стеноз устья аорты и аналогичные изменения, затрудняющие отток крови из левого желудочка; одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжёлыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1.73 м² площади поверхности тела); одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией; одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отёка; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо‑галактозной мальабсорбции; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипотензии; хронической сердечной недостаточности; ишемической болезни сердца или цереброваскулярных заболеваниях; первичном гиперальдостеронизме; нарушениях функции печени; системных заболеваниях соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия и другие), угнетении костномозгового кроветворения, иммуносупрессивной терапии, одновременном применении аллопуринола или прокаинамида либо комбинации указанных осложняющих факторов (риск развития нейтропении и агранулоцитоза); нарушениях функции почек; у пациентов, находящихся на гемодиализе; при гиперкалиемии; сахарном диабете; отягощённом аллергологическом анамнезе или ангионевротическом отёке в анамнезе; одновременном проведении десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых; одновременном проведении процедуры афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП‑афереза) с использованием декстран сульфата; гемодиализе с использованием высокопроточных мембран (например, AN69); состояниях, сопровождающихся снижением объёма циркулирующей крови (в том числе при терапии диуретиками, соблюдении диеты с ограничением поваренной соли, диарее или рвоте); применении во время больших хирургических вмешательств или при проведении общей анестезии; одновременном применении калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли; одновременном применении с препаратами лития; применении у пациентов негроидной расы; применении у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Состав на одну таблетку: Действующее вещество: каптоприл – 50 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, стеариновая кислота.

Внутрь, за 1 час до еды. Режим дозирования устанавливается индивидуально. При артериальной гипертензии, в том числе реноваскулярной, каптоприл назначают в начальной дозе 12.5 мг (½ таблетки по 25 мг) 2 раза в сутки. При необходимости дозу постепенно, с интервалом 2–4 недели, увеличивают до достижения оптимального эффекта. При мягкой и умеренной степени артериальной гипертензии обычная поддерживающая доза каптоприла составляет 25 мг (1 таблетка по 25 мг или ½ таблетки по 50 мг) 2 раза в сутки, максимальная доза — 50 мг 2 раза в сутки. При тяжёлой степени артериальной гипертензии начальная доза составляет 12.5 мг (½ таблетки по 25 мг) 2 раза в сутки; дозу постепенно увеличивают до максимальной суточной дозы 150 мг (таблетки по 50 мг, 3 раза в сутки). Каптоприл можно применять в монотерапии или в сочетании с другими гипотензивными лекарственными средствами, например с тиазидными диуретиками. Назначать каптоприл пациентам, получающим диуретики, следует с особой осторожностью под врачебным наблюдением. При неосложнённом гипертоническом кризе возможно сублингвальное назначение каптоприла. Начальная доза каптоприла составляет 25 мг (1 таблетка по 25 мг или ½ таблетки по 50 мг). Таблетку следует поместить под язык и держать там до полного растворения, не проглатывая и не запивая водой. После приёма препарата необходимо тщательно контролировать показатели артериального давления и частоты сердечных сокращений. В случае отсутствия снижения показателей артериального давления в течение 30 минут после приёма препарата можно повторно принять 25 мг (1 таблетка по 25 мг или ½ таблетки по 50 мг) каптоприла сублингвально. Максимальная доза составляет 50 мг. При хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии) терапию каптоприлом необходимо начинать под пристальным врачебным наблюдением. В большинстве случаев каптоприл должен применяться вместе с диуретиками и (при наличии показаний) сердечными гликозидами. Если перед назначением каптоприла проводилась диуретическая терапия, необходимо исключить наличие выраженного снижения содержания натрия в крови и/или объёма циркулирующей крови (ОЦК). Начальная суточная доза составляет 6.25 мг (¼ таблетки по 25 мг) 3 раза в сутки — для пациентов с верифицированной или возможной гипонатриемией и/или гиповолемией — или 12.5 мг (½ таблетки по 25 мг) 3 раза в сутки. В дальнейшем дозу увеличивают постепенно, с интервалами не менее 2 недель для оценки достигнутого клинического эффекта, в зависимости от индивидуальной переносимости. Средняя поддерживающая доза каптоприла составляет 25 мг (1 таблетка по 25 мг или ½ таблетки по 50 мг) 2–3 раза в сутки. Максимальная доза каптоприла — 150 мг в сутки (таблетки по 50 мг в 2–3 приёма). При остром инфаркте миокарда лечение каптоприлом необходимо начать как можно быстрее в течение первых 24 часов с момента инфаркта при клинически стабильном состоянии пациента. Препарат назначается в тестовой дозе 6.25 мг (¼ таблетки по 25 мг); через 2 часа при отсутствии нарушений гемодинамики назначается препарат в дозе 12.5 мг (½ таблетки по 25 мг), через 12 часов препарат назначается в дозировке 25 мг. Начиная со следующего дня каптоприл назначается в дозе 100 мг/сут за 2 приёма на срок 4 недели. По истечении 4 недель следует вновь оценить состояние пациента и назначенное лечение. У пациентов, находящихся в клинически стабильном состоянии, применение каптоприла можно начинать уже через 3 дня после инфаркта миокарда при дисфункции левого желудочка (фракция выброса левого желудочка ≤ 40 %). Первая доза каптоприла составляет 6.25 мг (¼ таблетки по 25 мг) 1 раз в сутки. Затем дозу каптоприла увеличивают до 12.5 мг (½ таблетки по 25 мг) 3 раза в сутки. В дальнейшем дозу каптоприла постепенно, в течение нескольких дней — нескольких недель (в зависимости от переносимости), увеличивают до 75 мг в сутки (в 2–3 приёма) вплоть до максимальной суточной дозы — 150 мг (таблетки по 50 мг, 3 раза в сутки). Увеличение дозировки каптоприла до 75 мг в сутки рекомендуется осуществлять в условиях стационара под пристальным врачебным наблюдением. При диабетической нефропатии на фоне сахарного диабета 1 типа (при альбуминурии более 30 мг/сутки) каптоприл назначают в суточной дозе 75–100 мг, разделённой на 2–3 приёма. У пациентов с сахарным диабетом 1 типа, нормальным АД и микроальбуминурией (экскреция альбумина 30–300 мг в сутки) эффективная доза каптоприла составляет 50 мг 2 раза в сутки. У пациентов с сахарным диабетом 1 типа, нормальным АД и выраженной протеинурией (экскреция белка с мочой более 500 мг в сутки) эффективная доза каптоприла составляет 25 мг (1 таблетка по 25 мг или ½ таблетки по 50 мг) 3 раза в сутки. Поскольку каптоприл выводится преимущественно почками, его выведение нарушается при почечной недостаточности. Пациентам с нарушением функции почек, не обусловленным диабетической нефропатией, следует с особой осторожностью увеличивать дозу препарата, применяя меньшие дозы и/или соблюдая более длительные (не менее 1–2 недель) интервалы между увеличениями дозировки. После достижения желаемого терапевтического эффекта следует уменьшить поддерживающую дозу каптоприла и/или увеличить интервал между приёмами препарата. При необходимости дополнительной терапии диуретиками у пациентов с тяжёлым нарушением функции почек предпочтительным является применение «петлевых» диуретиков (например, фуросемида), а не диуретиков тиазидного ряда. При нарушении функции почек лёгкой и умеренной степени тяжести (СКФ более 40 мл/мин/1.73 м²) каптоприл можно назначать в дозе 75–150 мг в сутки (коррекция дозы не требуется). При тяжёлой почечной недостаточности для предотвращения кумуляции каптоприла рекомендуется следующий режим дозирования: при СКФ 40 мл/мин/1.73 м² начальная суточная доза составляет 25–50 мг, максимальная суточная доза — 150 мг; при СКФ 21–40 мл/мин/1.73 м² начальная суточная доза — 25 мг, максимальная — 100 мг; при СКФ 10–20 мл/мин/1.73 м² начальная суточная доза — 12.5 мг, максимальная — 75 мг; при СКФ менее 10 мл/мин/1.73 м² начальная суточная доза — 6.25 мг, максимальная — 37.5 мг. При нарушении функции почек лёгкой и умеренной степени тяжести, обусловленном диабетической нефропатией (СКФ более 30 мл/мин/1.73 м²), коррекция дозы каптоприла не требуется. Отсутствует опыт применения каптоприла у пациентов с диабетической нефропатией и тяжёлой почечной недостаточностью (СКФ < 30 мл/мин/1.73 м²). У таких пациентов рекомендуется применять каптоприл с особой осторожностью, в меньших дозах и/или соблюдая более длительные (не менее 1–2 недель) интервалы между увеличениями дозировки. У пациентов пожилого возраста применение каптоприла рекомендуется начинать с дозы 6.25 мг (¼ таблетки по 25 мг) 2 раза в сутки. В дальнейшем дозу каптоприла постепенно повышают. Рекомендуется постоянная коррекция дозы в зависимости от терапевтического ответа и применение наименьших доз каптоприла, обеспечивающих адекватный контроль артериального давления.

Каптоприл — высокоспецифичный конкурентный ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) первого поколения, содержащий сульфгидрильную группу (SH‑группу). Снижает активность ренин‑ангиотензин‑альдостероновой системы (РААС). Ингибируя АПФ, каптоприл уменьшает превращение ангиотензина I в ангиотензин II и устраняет вазоконстрикторное воздействие последнего на артериальные и венозные сосуды. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы крови (за счёт устранения отрицательной обратной связи) и уменьшение секреции альдостерона корой надпочечников. Антигипертензивный эффект каптоприла не зависит от активности ренина плазмы крови. Снижение артериального давления (АД) отмечают при нормальной и даже сниженной активности гормона, что обусловлено воздействием на тканевую РААС. Каптоприл уменьшает опосредованную АПФ деградацию брадикинина и увеличивает его содержание в тканях организма. В результате ингибирования АПФ увеличивается активность циркулирующей и тканевой калликреин‑кининовой системы, что способствует периферической вазодилатации за счёт накопления брадикинина (пептид, обладающий выраженным вазодилатирующим действием) и увеличения синтеза простагландина Е₂. Этот механизм может вносить определённый вклад в антигипертензивное действие каптоприла, а также является причиной возникновения некоторых нежелательных реакций (в частности, сухого кашля). У пациентов с артериальной гипертензией каптоприл снижает АД без компенсаторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС), задержки жидкости и ионов натрия в организме. После однократного приёма внутрь максимальный антигипертензивный эффект наблюдается через 60–90 минут. Степень снижения АД одинакова при положении пациента «стоя» и «лёжа». Длительность антигипертензивного эффекта зависит от дозы препарата. Антигипертензивное действие каптоприла может усиливаться с течением времени и достигает оптимальных значений через несколько недель терапии. Ортостатическая гипотензия развивается редко, в основном у пациентов со сниженным объёмом циркулирующей крови. Внезапное прекращение приёма каптоприла, как правило, не приводит к развитию синдрома «отмены». У пациентов с артериальной гипертензией каптоприл увеличивает почечный кровоток, при этом скорость клубочковой фильтрации обычно не изменяется. При длительном применении уменьшает гипертрофию миокарда левого желудочка. При сублингвальном приёме каптоприла у пациентов с неосложнённым гипертоническим кризом начало антигипертензивного действия отмечается через 10–20 минут, максимальный антигипертензивный эффект наблюдается через 45–60 минут. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) каптоприл существенно уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) и увеличивает венозный объём (уменьшая таким образом пред‑ и постнагрузку на сердце), снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения, увеличивает минутный объём сердца и улучшает толерантность к физической нагрузке. В плацебо‑контролируемых клинических исследованиях у пациентов с дисфункцией левого желудочка (фракция выброса левого желудочка ≤ 40 %) после перенесённого инфаркта миокарда каптоприл увеличивал выживаемость, замедлял развитие клинически выраженной сердечной недостаточности и снижал частоту госпитализаций по поводу сердечной недостаточности. В клиническом исследовании у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, диабетической нефропатией, ретинопатией и протеинурией ≥ 500 мг/сутки каптоприл уменьшал протеинурию и снижал скорость прогрессирования диабетической нефропатии. Эффективность и безопасность применения каптоприла у детей не установлены.