Капецитабин таблетки 150 мг 60 шт.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций – прекратите прием препарата Капецитабин и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь. Монотерапия капецитабином. Серьезные нежелательные реакции. Часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10: бледность кожных покровов, холодный липкий пот, головокружение, слабость, частый пульс, снижение артериального давления, рвота неизмененной кровью со сгустками, рвота цвета «кофейной гущи», дегтеобразный стул (мелена), тёмно-красная кровь, равномерно перемешанная с калом, прожилки или сгустки алой крови в кале — симптомы желудочно-кишечного кровотечения. Нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100 (тяжелые и/или жизнеугрожающие (3–4 степени тяжести) или считающиеся медицински значимыми): аллергия (гиперчувствительность); инфекционное заражение крови (сепсис); закупорка легочной артерии или ее ветвей тромбами, которые образуются чаще в крупных венах нижних конечностей или таза — симптомы легочной эмболии; боль в грудной клетке, затрудненное дыхание, одышка, сухой кашель, учащенное сердцебиение — симптомы пневмоторакса. Редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1000 (пострегистрационный опыт): внезапно развившийся отек лица, губ, языка или горла с затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отек). Очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: повреждение белого вещества в головном мозге (токсическая лейкоэнцефалопатия); повышенная температура тела, недомогание, распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса-Джонсона); тяжелое поражение кожи с образованием пузырей (токсический эпидермальный некролиз). Другие нежелательные реакции при применении препарата Капецитабин при монотерапии: Очень часто — могут возникать у более чем 1 человека из 10: отсутствие аппетита (анорексия); понос (диарея), рвота, тошнота, воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит), боли в животе; поражение кожи на ладонях рук и подошвах ступней (ладонно-подошвенный синдром); утомляемость, общая слабость (астения). Часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10: герпесвирусная инфекция; воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки, сопровождающиеся их покраснением, набуханием, отеком (назофарингит); инфекции нижних дыхательных путей; снижение числа нейтрофилов в крови (нейтропения); снижение уровня гемоглобина и эритроцитов в крови (анемия); обезвоживание (дегидратация); снижение массы тела; бессонница; депрессия; головная боль; состояние сна, длящееся намного дольше обычного (летаргия); головокружение; ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезии); нарушение вкусового восприятия (дисгевзия); повышенное слезоотделение, отек и зуд век (конъюнктивит), раздражение глаз; острое воспаление вен, вызванное закрытием просвета сосуда тромбом (тромбофлебит); ощущение нехватки воздуха (одышка); носовое кровотечение, кашель, насморк (ринорея); запор, боли в верхней части живота, расстройство пищеварения (диспепсия), повышенное газообразование (метеоризм), сухость во рту; повышение концентрации билирубина в крови (гипербилирубинемия); изменение функциональных тестов печени; сыпь, выпадение волос (алопеция), покраснение кожи (эритема), сухость кожи, зуд, гиперпигментация кожи, пятнистая сыпь (макулярная сыпь), шелушение кожи, воспаление кожи (дерматит), нарушение пигментации, изменения ногтей; боли в конечностях, боли в спине, боль в суставах (артралгия); повышение температуры тела (пирексия); отеки конечностей (периферические отеки), недомогание, боль в груди. Нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100: инфекции мочевыводящих путей, целлюлит; воспаление небных миндалин (тонзиллит); воспаление слизистой оболочки глотки (фарингит); кандидоз слизистой оболочки полости рта; грипп; воспаление желудка и тонкой кишки (гастроэнтерит); грибковые инфекции, инфекции, гнойное воспаление (абсцесс) зуба; доброкачественная опухоль (липома); аномально низкое количество нейтрофилов в крови с высокой температурой тела и другими признаками инфекции (фебрильная нейтропения); дефицит эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови (панцитопения), снижение гранулоцитов в крови (гранулоцитопения), снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения); усиленное разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия); увеличение международного нормализованного отношения (МНО), увеличение протромбинового времени; сахарный диабет; пониженная концентрация калия в крови (гипокалиемия); нарушение аппетита, расстройство пищеварения; повышение концентрации триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия); состояние спутанности сознания, панические атаки, подавленное настроение; снижение полового влечения (либидо); отсутствие или расстройство уже сформировавшейся речи (афазия), расстройство памяти; нарушение баланса или координации движений (атаксия); обморок, нарушение равновесия, расстройство чувствительности; боль, онемение или покалывание в ладонях или стопах (периферическая нейропатия); снижение остроты зрения, двоение в глазах (диплопия); чувство вращения собственного тела или окружающих предметов (вертиго), боль в ушах; недостаточное поступление кислорода к сердцу (стенокардия), нестабильная стенокардия; боль за грудиной в спокойном состоянии или при незначительной физической нагрузке (ишемия миокарда); нарушение поступления крови к сердцу из-за полной или частичной блокировки артерии, питающей сердце (инфаркт миокарда); фибрилляция предсердий, нарушение ритма сердечных сокращений (аритмия), учащенное сердцебиение (тахикардия), синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения; образование тромбов в глубоких венах (тромбоз глубоких вен), повышение артериального давления; красные и пурпурные плоские точечные подкожные элементы (петехии); снижение артериального давления, «приливы», похолодание дистальных отделов конечностей; кровохарканье, бронхиальная астма, одышка при физической нагрузке; кишечная непроходимость, скопление жидкости в животе (асцит), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), боль внизу живота; диарея, вздутие живота, урчание, боли в области пупка, нарушение общего самочувствия (энтерит); расстройство акта глотания (дисфагия), воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит), дискомфорт в животе; заброс пищи из желудка в пищевод (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь); воспаление слизистой оболочки толстой кишки, которое может сопровождаться кишечным или ректальным кровотечением (колит), кровь в стуле; пожелтение кожи и белков глаз (желтуха); волдыри, язва кожи, сыпь; зудящие высыпания на коже аллергического характера (крапивница), реакция светочувствительности, покраснение кожи на ладонях (ладонная эритема), отек лица; красное или багровое изменение цвета кожи, которое может быть вызвано низким количеством тромбоцитов (пурпура), синдром радиационного отзыва; опухание суставов, боли в костях, боли в области лица, скелетно-мышечная скованность, мышечная слабость; расширение почечной лоханки – места, где скапливается моча после ее производства (гидронефроз), недержание мочи; кровь в моче (гематурия), ночные позывы на мочеиспускание (никтурия), повышение креатинина в плазме крови; вагинальные кровотечения; отеки; ощущение холода, сопровождающееся мышечной дрожью (озноб); гриппоподобный синдром, ригидность, повышение температуры тела. Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: сужение (стеноз) слезного канальца, поражение роговицы, воспаление роговицы глаза (кератит), точечный кератит; пропущенные сердечные сокращения, иногда с неустойчивыми электрическими импульсами (фибрилляция желудочков); замирание сердца, перебои в работе сердца (удлинение интервала QT), аритмия желудочковая тахисистолическая типа «пируэт»; замедление частоты сердечных сокращений (брадикардия), сужение сосудистого просвета (вазоспазм); печеночная недостаточность; затруднение тока желчи и накопление составляющих ее компонентов в печени (холестатичеcкий гепатит); повышение температуры тела, слабость, головная боль, боль в мышцах, быстрая утомляемость, сыпь на переносице и щеках (кожная форма красной волчанки). Комбинированная терапия капецитабином. Серьезные нежелательные реакции: Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10: повышение температуры тела выше 38 ºC у пациентов с нейтропенией (нейтропеническая лихорадка); попадание в русло артерии постороннего тела, приводящее к закупорке артерии (эмболия). Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: аллергия (гиперчувствительность); аномально низкое количество нейтрофилов в крови с высокой температурой тела и другими признаками инфекции (фебрильная нейтропения); слабость или онемение конечностей, потеря памяти, зрения и/или интеллекта, неконтролируемое навязчивое поведение, бред, головная боль (нейротоксичность); боль за грудиной в спокойном состоянии или при незначительной физической нагрузке (ишемия миокарда); нарушение поступления крови к сердцу из-за полной или частичной блокировки артерии, питающей сердце (инфаркт миокарда); бледность кожных покровов, холодный липкий пот, головокружение, слабость, частый пульс, снижение артериального давления, рвота неизмененной кровью со сгустками, рвота цвета «кофейной гущи» - симптомы кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта; дегтеобразный стул (мелена), тёмно-красная кровь, равномерно перемешанная с калом, прожилки или сгустки алой крови в кале – симптомы кровотечения из прямой кишки; покраснение кожи, сыпь на коже, похожая на ожог крапивой (крапивница), зуд, одышка, спазм бронхов, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, снижение артериального давления, головокружение. Наиболее серьёзным осложнением является анафилаксия, которая проявляется затруднением дыхания, головокружением, снижением артериального давления, посинением кожи и слизистых оболочек (цианоз), потерей сознания – симптомы инфузионной реакции. Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: острая почечная недостаточность вследствие обезвоживания (дегидратации). Другие нежелательные реакции, при применении препарата Капецитабин при комбинированной терапии: Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10: снижение числа нейтрофилов в крови (нейтропения); снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения); снижение уровня гемоглобина и эритроцитов в крови (анемия); снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); снижение аппетита; ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия); ощущение боли, зуда, жжения или иного дискомфорта, возникающее в любых тканях тела (дизестезия); боль, онемение или покалывание в ладонях или стопах (периферическая нейропатия), периферическая сенсорная нейропатия; нарушение вкусового восприятия (дисгевзия); головная боль; повышенное слезоотделение; отеки нижних конечностей, повышение артериального давления; образование сгустка крови в просвете сосуда (тромбоз); боль в горле, дизестезия глотки; запор, расстройство пищеварения (диспепсия); выпадение волос (алопеция), изменения ногтей; боль в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгия), боль в конечностях; повышение температуры тела (пирексия), слабость; состояние сна, длящееся намного дольше обычного (летаргия), повышенная чувствительность к высоким и низким температурам. Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: опоясывающий герпес, инфекции мочевыводящих путей, кандидоз слизистой оболочки ротовой полости, инфекции верхних дыхательных путей, воспаление слизистой оболочки носа (ринит), грипп, инфекции, герпес полости рта; угнетение функции костного мозга; пониженная концентрация калия в крови (гипокалиемия), пониженное содержание натрия в крови (гипонатриемия), пониженная концентрация магния в крови (гипомагниемия), пониженная концентрация кальция в крови (гипокальциемия), повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия); расстройства сна, тревога; непроизвольное дрожание отдельных частей либо всего тела (тремор); поражение периферических нервов, характеризующееся приступами боли в зоне иннервации какого-либо нерва (невралгия), чувство онемения (гипестезия); нарушение зрения, сухость глаз, боль в глазах, нарушение зрения, помутнение зрения; звон в ушах, ослабление слуха (тугоухость); фибрилляция предсердий; гиперемия, снижение артериального давления, чрезмерное повышение артериального давления (гипертонический криз), «приливы», воспаление вены (флебит); икота, боль в глотке и гортани, изменение голоса (дисфония); язвы в полости рта, воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), вздутие живота; заброс пищи из желудка в пищевод (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь), боль в полости рта, расстройство акта глотания (дисфагия), боль внизу живота, дискомфорт в животе, дизестезия в области рта, парестезия в области рта, гипестезия в области рта; нарушение функции печени; усиленное потоотделение (гипергидроз); болезненная припухлость и покраснение (эритематозная сыпь), зудящие высыпания на коже аллергического характера (крапивница), ночная потливость; боль в челюсти, мышечные спазмы; затруднение или невозможность открыть рот (тризм), мышечная слабость; кровь в моче (гематурия), белок в моче (протеинурия), снижение клиренса креатинина, нарушение мочеиспускания (дизурия); воспаление слизистой оболочки, боль в конечностях, боль, боль в груди; ощущение холода, сопровождающееся мышечной дрожью (озноб), гриппоподобный синдром, высокая температура тела (лихорадка), реакции в месте инъекции, боль в месте инфузии, боль в месте инъекции, синяк (кровоподтек). Воздействие препарата при дроблении или разламывании таблеток. В случае дробления или разламывания таблеток препарата Капецитабин наблюдались следующие нежелательные реакции: раздражение глаз, отек вен, кожная сыпь, головная боль, парестезия, диарея, тошнота, раздражение слизистой оболочки желудка, рвота.

Препарат Капецитабин применяется у взрослых в возрасте от 18 лет по показаниям: Рак молочной железы. Комбинированная терапия с доцетакселом местнораспространенного или метастатического рака молочной железы при неэффективности химиотерапии, включающей препарат антрациклинового ряда. Монотерапия местнораспространенного или метастатического рака молочной железы резистентного к химиотерапии таксанами или препаратами антрациклинового ряда, или при наличии противопоказаний к ним. Колоректальный рак. Адъювантная терапия рака толстой кишки III стадии после хирургического лечения. Терапия метастатического колоректального рака. Рак желудка. Терапия первой линии распространенного рака желудка. Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Капецитабин: если у Вас аллергия на капецитабин или любые другие компоненты препарата; если у Вас аллергия на фторурацил (ФУ) или если у Вас когда-либо были случаи развития неожиданных или тяжелых побочных реакций на лечение производными фторпиримидина; если у Вас полный дефицит активности дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД); если Вы принимаете соривудин (противовирусное средство) или его структурные аналоги типа бривудина; если у Вас тяжелая печеночная недостаточность; если у Вас снижено число лейкоцитов в крови (лейкопения); если у Вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) ниже 30 мл/мин); если у Вас исходное содержание нейтрофилов < 1.5 х 109/л и/или тромбоцитов < 100 х 109/л; если у Вас имеются противопоказания к одному из препаратов комбинированной терапии, его не следует использовать; если Вы беременны; если Вы кормите грудью ребенка.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 150 мг капецитабина. Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), лактозы моногидрат (сахар молочный), кроскармеллоза натрия, крахмал картофельный, повидон-К25, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол-4000.

Доза препарата Капецитабин подбирается лечащим врачом индивидуально в зависимости от показания, схемы лечения (монотерапия или комбинация с другими препаратами). Доза препарата Капецитабин при необходимости может быть скорректирована лечащим врачом во время терапии. Монотерапия. Колоректальный рак, рак толстой кишки и рак молочной железы. По 1250 мг/м2 2 раза в сутки – утром и вечером (общая суточная доза 2500 мг/м2) в течение 14 дней с последующим 7-дневным перерывом. Комбинированная терапия. Рак молочной железы. По 1250 мг/м2 2 раза в сутки в течение 14 дней с последующим 7-дневным перерывом, в комбинации с доцетакселом в дозе 75 мг/м2 1 раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии в течение 1 часа. Колоректальный рак, рак толстой кишки и рак желудка. В составе комбинированной терапии (за исключением терапии в комбинации с иринотеканом) доза капецитабина составляет 800–1000 мг/м2 2 раза в сутки в течение 14 дней с последующим 7-дневным перерывом или 625 мг/м2 2 раза в сутки при непрерывном режиме. В составе комбинированной терапии с иринотеканом рекомендованная доза капецитабина составляет 800 мг/м2 2 раза в сутки в течение 14 дней с последующим 7-дневным перерывом. В комбинации с цисплатином. По 1000 мг/м2 2 раза в сутки в течение 14 дней с последующим 7-дневным перерывом в комбинации с цисплатином (80 мг/м2 1 раз в 3 недели, в/в инфузия в течение 2 ч, первая инфузия назначается в первый день цикла). Первая доза капецитабина назначается вечером в первый день цикла терапии, последняя – утром на 15 день. В комбинации с оксалиплатином или с оксалиплатином и бевацизумабом. По 1000 мг/м2 2 раза в сутки в течение 14 дней с последующим 7-дневным перерывом в комбинации с оксалиплатином или с оксалиплатином и бевацизумабом. Первая доза капецитабина назначается вечером в первый день цикла терапии, последняя – утром на 15 день. Бевацизумаб вводится в дозе 7,5 мг/кг 1 раз в 3 недели, в/в инфузия в течение 30–90 мин, первая инфузия начинается в первый день цикла. После бевацизумаба вводится оксалиплатин в дозе 130 мг/м2, в/в инфузия в течение 2 ч. В комбинации с эпирубицином и препаратом на основе платины. По 625 мг/м2 2 раза в сутки в непрерывном режиме в комбинации с эпирубицином (50 мг/м2 1 раз в 3 недели, в/в болюсно, начиная с первого дня цикла) и препаратом на основе платины. Препарат на основе платины (цисплатин в дозе 60 мг/м2 или оксалиплатин в дозе 130 мг/м2) должен быть введен в первый день цикла в виде в/в инфузии в течение 2 ч, далее 1 раз в 3 недели. В комбинации с иринотеканом или с иринотеканом и беваиизумабом. Рекомендованная доза капецитабина составляет 800 мг/м2 2 раза в сутки в течение 14 дней с последующим 7-дневным перерывом в комбинации с иринотеканом или с иринотеканом и бевацизумабом. Иринотекан вводится в дозе 200 мг/м2 1 раз в 3 недели, в/в инфузия в течение 30 мин, первая инфузия в первый день цикла. Бевацизумаб вводится в дозе 7,5 мг/кг 1 раз в 3 недели, в/в инфузия в течение 30–90 мин, первая инфузия начинается в первый день цикла. Коррекция дозы. Если у Вас нарушение функции почек средней степени (клиренс креатинина (КК) 30–50 мл/мин), и препарат Капецитабина назначен Вам в дозе 1250 мг/м2, доза препарата будет снижена до 75% (950 мг/м2 2 раза в сутки). Если Вам больше 60 лет, и препарат Капецитабин назначен Вам в комбинации с доцетакселом, доза препарата будет снижена до 75% (950 мг/м2 2 раза в сутки). Если в ходе лечения у Вас возникнут нежелательные реакции на препарат Капецитабин, Ваш врач может скорректировать дозу, прервать или прекратить терапию препаратом Капецитабин. Путь и/или способ введения. Внутрь целиком, запивая водой, не позднее чем через 30 мин после еды. Таблетки не следует дробить или разламывать. Если Вы не можете проглотить таблетку целиком, то дробление или разламывание таблетки для Вас должен осуществить медицинский специалист. Если Вы приняли препарата Капецитабин больше, чем следовало. Если Вы приняли препарата Капецитабин больше чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш, чтобы показать врачу какой препарат Вы приняли. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Противоопухолевые средства, антиметаболиты; аналоги пиримидина.

Препарат Капецитабин содержит действующее вещество капецитабин, которое относится к группе лекарственных препаратов «противоопухолевые средства, антиметаболиты; аналоги пиримидина». Капецитабин активируется в ткани опухоли и оказывает на нее селективное цитотоксическое действие.