Side effects
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотония, брадикардия, сердечная аритмия, вазодилатация, вазомоторный коллапс, прилив крови, чаще всего после слишком быстрой инъекции. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Общие расстройства: ощущение тепла, потливость. Нарушения в месте введения: частые: при внутримышечной инъекции могут возникать болевые ощущения или эритема. Неблагоприятные побочные реакции, возникающие только при неправильном введении. Если внутримышечная инъекция сделана недостаточно глубоко в мышцу, может возникнуть инфильтрация в жировой ткани с последующим образованием абсцесса, уплотнением ткани и некрозом. Сообщалось о кальцификации мягких тканей с последующим возможным поражением кожи и некрозом вследствие выхода кальция из сосуда в ткани. Покраснение кожи, ощущение жжения или боль во время внутривенной инъекции могут являться симптомами случайной периваскулярной инъекции, что может привести к некрозу тканей.
Indications for use
Лечение острой симптоматической гипокальциемии.
Contraindications
Гиперчувствительность к кальция глюконату или другим компонентам препарата; гиперкальциемия (например, у пациентов с гиперпаратиреозом, гипервитаминозом D, декальцинирующими злокачественными новообразованиями, почечной недостаточностью, остеопорозом, связанным с иммобилизацией, саркоидозом, молочно-щелочным синдромом); гиперкальциурия; интоксикация сердечными гликозидами; терапия сердечными гликозидами. При вышеуказанных противопоказаниях кальций может вводиться внутривенно в исключительных случаях, когда необходимо лечение выраженных симптомов гипокальциемии, угрожающих жизни пациента и если более безопасные способы лечения отсутствуют, а введение кальция перорально невозможно. С осторожностью: когда кальция глюконат вводится внутривенно в исключительных случаях пациентам, получающим сердечные гликозиды, необходим контроль сердечной деятельности и должны быть обеспечены условия для неотложного лечения осложнений со стороны сердца, таких как выраженные аритмии. Соли кальция должны использоваться с осторожностью и только после тщательного определения показаний у пациентов с нефрокальцинозом, заболеваниями сердца, саркоидозом (болезнь Бека), у пациентов, получающих эпинефрин, у пожилых пациентов. Нарушение функций почек может быть связано с гиперкальциемией и вторичным гиперпаратиреозом. Поэтому пациентам с нарушением функций почек парентеральное введение кальция должно назначаться только после тщательного определения показаний, при этом необходимо контролировать кальциево-фосфатный баланс.
Composition
1 мл содержит: Действующее вещество: кальция глюконата моногидрат - 94 мг. Вспомогательные вещества: кальция сахарат - 5 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Method of use and dose
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
В зависимости от показаний, применяемой схемы лечения и возраста пациента суточная доза для приема внутрь составляет 1-3 г, кратность приема - 2-3 раза/сут.
При парентеральном введении начальная доза, как правило, соответствует 2.25 ммоль кальция. В зависимости от клинического состояния пациента кальция глюконат можно ввести повторно. Последующие дозы определяют в соответствии с концентрацией.
При в/в или в/м введении лечение должно быть направлено на восстановление концентрации кальция в плазме крови в пределах 2.25-2.75 ммоль/л. Во время лечения следует тщательно контролировать концентрацию кальция в плазме крови.
Скорость в/в введения не должна превышать 0.45 ммоль кальция в мин.
Детям кальция глюконат нельзя вводить в/м из-за возможного развития местного некроза.
Pharmacological class
Кальциево-фосфорного обмена регулятор
Pharmacological properties
Кальций является самым распространенным в организме человека минеральным веществом (примерно 1,5% массы тела). Более 99% кальция в организме находится в костях и зубах, примерно 1% находится в растворенном состоянии во внутриклеточной и внеклеточной жидкости. Физиологическая концентрация кальция в плазме поддерживается на уровне 2,25-2,75 ммоль/л. Поскольку около 50% кальция в плазме связано с альбумином, общая концентрация кальция в плазме зависит от концентрации протеинов в плазме. Концентрация ионизированного кальция находится в пределах 1,23-1,43 ммоль/л и регулируется кальцитонином и паратгормоном. Гипокальциемия (общая концентрация кальция ниже 2,25 ммоль/л или несвязанного с альбумином кальция ниже 1,23 ммоль/л, соответственно) может быть вызвана почечной недостаточностью, недостатком витамина D, магния, массивным переливанием крови, остеобластными злокачественными опухолями, гипопаратиреозом или интоксикацией фосфатами, оксалатами, фторидами, стронцием или радием. Гипокальциемия может сопровождаться следующими симптомами: повышенная нервно-мышечная возбудимость вплоть до тетании, парестезия, карпопедальные спазмы, спазмы гладких мышц, например, в форме кишечной колики, мышечная слабость, дизартрия, спутанность сознания и судорожные приступы церебрального генеза. Терапевтическим эффектом парентерального восполнения кальция является нормализация патологически низкой концентрации кальция в сыворотке и, таким образом, устранение симптомов гипокальциемии.