Изосорбида мононитрат таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг 30 шт.

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто ≥ 1/10; часто от ≥ 1/100 до <1/10; нечасто от 2 1/1000 до <1/100; редко от≥ 1/10000 до <1/1000; очень редко от 1/10000, включая отдельные сообщения. Нарушения со стороны нервной системы очень часто «нитратная» головная боль; часто - головокружение, скованность, сонливость, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения); редко ишемия головного мозга. Нарушения со стороны органа зрения часто нечеткость зрения. Нарушения со стороны сердца часто тахикардия; нечасто - парадоксальная брадикардия, усиление приступов стенокардии. Нарушения со стороны сосудов часто ортостатическая гипотензия; нечасто - «приливы» крови к коже лица, ощущение жара, выраженное снижение артериального давления. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта нечасто- тошнота, рвота, возможно появление легкого жжения языка, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко изжога (вследствие расслабления кардиального сфинктера). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей нечасто кожная сыпь, крапивница; очень редко синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек. Общие расстройства и нарушения в месте введения часто астения. При применении препарата возможно развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного приема высоких доз изосорбида мононитрата. При применении органических нитратов были отмечены случаи выраженного снижения артериального давления, сопровождающиеся тошнотой, рвотой, беспокойством, бледностью кожных покровов и повышенным потоотделением. Артериальная гипотензия может сопровождаться парадоксальной брадикардией и учащением приступов стенокардии. Длительное применение препарата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие перераспределения кровотока в плохо вентилируемые участки легких. У пациентов с ишемической болезнью сердца это может приводить к развитию ишемии миокарда.

ИБС: профилактика приступов стенокардии, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда. Хроническая сердечная недостаточность - в качестве дополнительной симптоматической терапии в сочетании с сердечными гликозидами и/или диуретиками при их недостаточной эффективности.

Повышенная чувствительность к изосорбида динитрату, другим нитратам; острое нарушение кровообращения (шок, коллапс); кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического давления); гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; констриктивный перикардит; тампонада сердца; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.); тяжелая гиповолемия; тяжелая анемия; тяжелый аортальный и субаортальный стеноз, тяжелый митральный стеноз; кровоизлияние в мозг; одновременный прием ингибиторов ФДЭ5 ( в т.ч. силденафила, варденафила, тадалафила); одновременный прием со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: низкое давление наполнения левого желудочка, в т.ч. при остром инфаркте миокарда, нарушение функции левого желудочка; аортальный и/или митральный стеноз; заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением; закрытоугольная глаукома; тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, гипотиреоз, недостаточное и неполноценное питание; беременность, период грудного вскармливания.

1 таблетка 60 мг содержит: Действующее вещество: изосорбида мононитрат 60% - 100,00 мг, разведенный в лактозе, в пересчете на изосорбида мононитрат - 60,00 мг. Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 108,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) - 95,48 мг; стеариновая кислота - 36,00 мг; повидон-К25 - 14,40 мг; магния стеарат - 3,60 мг; кремния диоксид коллоидный - 2,52 мг. Состав оболочки: гипромеллоза – 4,95 мг; титана диоксид — 2,70 мг; макрогол-4000-1,35 мг.

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда Рекомендуемая начальная доза препарата Изосорбида мононитрат по 1 таблетке с пролонгированным высвобождением 40 мг один раз в сутки утром. В случае недостаточного эффекта доза может быть увеличена до 1 таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг один раз в сутки, затем до 2 таблеток с пролонгированным высвобождением 40 мг или 60 мг один раз в сутки утром. Максимальная суточная доза 120 мг (2 таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг 1 раз в сутки утром). Пациентам, ранее не получавшим нитраты для профилактики приступов стенокардии, целесообразно начинать терапию с назначения изосорбида мононитрата в дозе 10 мг 1 раз в сутки в течение 2 дней, затем 2 или 3 раза в сутки в течение 2-3 дней. Для обеспечения указанного режима дозирования следует назначать препараты изосорбида мононитрата других производителей в лекарственной форме «таблетки 20 мг» с разделительной риской. Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) При ХСН рекомендуемая доза изосорбида мононитрата составляет 20 мг два или три раза в сутки в зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение. Оптимальную дозировку препарата предпочтительно определять посредством непрерывного мониторинга гемодинамики. Для обеспечения указанного режима дозирования рекомендуется назначать препараты других производителей в лекарственной форме <<таблетки 20 мг» или «таблетки 40 мг» с разделительной риской. Применение изосорбида мононитрата при ХСН не является обязательным, и должно рассматриваться только как дополнительная симптоматическая терапия в сочетании со стандартным лечением сердечной недостаточности (например, сердечными гликозидами и/или диуретиками) при его недостаточной эффективности. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Коррекция режима дозирования не требуется. Однако следует соблюдать осторожность при применении препарата, т.к. пожилые пациенты более восприимчивы к воздействию гипотензивных препаратов. Пациенты с нарушением функции почек Коррекция режима дозирования не требуется. Пациенты с нарушением функции печени Коррекция режима дозирования не требуется. Дети Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют. Способ применения Внутрь, целиком, не разжевывая, запивая водой, за 1 час до или через 2 часа после еды.

Вазодилатирующее средство - нитрат

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, антиангинальное средство. Вызывает уменьшение потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также оказывает непосредственное коронарорасширяющее действие. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области с пониженным кровоснабжением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.