Итулси капсулы 100 мг 21 шт.

Инфекционные и паразитарные заболевания: инфекции. Со стороны системы кроветворения: нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения. Со стороны обмена веществ и питания: снижение аппетита. Со стороны нервной системы: дисгевзия. Со стороны пищеварительной системы: стоматит, тошнота, диарея, рвота. Со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, сыпь, сухость кожи. Общие реакции: повышенная утомляемость, астения, пирексия. Результаты лабораторных исследований: снижение количества лейкоцитов, снижение количества нейтрофилов, анемия, снижение количества тромбоцитов, повышение активности АСТ и АЛТ.

Лечение HR-положительного, HER2-отрицательного распространенного или метастатического рака молочной железы в комбинации ингибитором ароматазы в качестве первичной эндокринной терапии у женщин в постменопаузе, или с фулвестрантом у женщин с прогрессированием заболевания после эндокринной терапии.

Детский возраст, повышенная чувствительность к палбоциклибу.

1 капсула содержит: палбоциклиб - 100 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 148.733 мг, лактозы моногидрат — 74.367 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 21.6 мг, кремния диоксид коллоидный — 8.1 мг, магния стеарат — 7.2 мг. Состав корпуса желатиновой капсулы: желатин — 44.18 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0.07 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0.48 мг, титана диоксид (E171) — 0.87 мг. Состав крышечки желатиновой капсулы: желатин — 29.4 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0.21 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0.21 мг, титана диоксид (E171) — 0.58 мг. Состав чернил: шеллак глазурь ~45% (содержит 20% сложных эфиров) в этаноле — 51.99%, титана диоксид — 30%, аммиака раствор 28% — 2%, пропиленгликоль — 1%, бутанол — 1%, симетикон — 0.01%.

Принимают внутрь внутрь 1 раз/сут ежедневно в течение 21 дня с последующим перерывом в течение 7 дней. Полный цикл терапии составляет 28 дней. Рекомендуемую дозу ингибитора ароматазы следует принимать одновременно. В случае возникновения нежелательных реакций, а также при нарушениях функции печени требуется коррекция режима дозирования.

противоопухолевые средства, ингибиторы протеинкиназ, ингибиторы циклин-зависимых киназ (CDK)

Ингибитор циклин-зависимых киназ (CDK) 4 и 6. Циклин D1 и киназы CDK4/6 являются компонентами нисходящих сигнальных путей, которые активируют пролиферацию клеток. In vitro палбоциклиб снижал пролиферацию клеточных линий эстрогенпозитивного (ER+) рака молочной железы, блокируя переход клеток из G1-фазы в S-фазу клеточного цикла. Комбинированная обработка клеточных линий рака молочной железы палбоциклибом и антиэстрогенами приводила к снижению фосфорилирования ретинобластомного протеина (Rb) и, как следствие, к снижению экспрессии и сигналинга E2F и к выраженной блокировке роста по сравнению с обработкой клеточных линий каждым препаратом по отдельности. Комбинированная обработка клеточных линий ER-позитивного рака молочной железы палбоциклибом и антиэстрогенами in vitro приводила к ускорению старения клеток по сравнению с обработкой каждым веществом в отдельности, которое сохранялось до 6 дней после прекращения воздействия и было более выраженным при продолжении обработкой антиэстрогеном. Исследования in vivo с использованием ксенотрансплантационных моделей из полученных от пациентов клеток ER-позитивного рака молочной железы показали, что комбинация палбоциклиба и летрозола усиливала ингибирование фосфорилирования Rb, нисходящего сигналинга и роста опухоли по сравнению с монотерапией каждым препаратом по отдельности.