Ипраспир аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза с распылителем 200 доз

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть обусловлены антихолинергическими свойствами препарата Ипраспир. Как и любая ингаляционная терапия, Ипраспир может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата установлены на основании данных фармакологического надзора за применением ипратропия бромида после его регистрации. В клинических исследованиях чаще всего отмечались такие побочные эффекты, как головная боль, раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушения моторики желудочно‑кишечного тракта (в том числе запор, диарея и рвота), тошнота и головокружение. Частота возникновения нежелательных реакций классифицировалась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность, анафилактическая реакция. Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нечёткое зрение, мидриаз, увеличение внутриглазного давления, глаукома, боль в глазах, появление ореола вокруг предметов, гиперемия конъюнктивы, отёк роговицы; редко — нарушения аккомодации. Нарушения со стороны сердца: нечасто — ощущение сердцебиения, наджелудочковая тахикардия; редко — фибрилляция предсердий, увеличение частоты сердечных сокращений. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — раздражение глотки, кашель; нечасто — бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отёк глотки, сухость глотки. Желудочно‑кишечные нарушения: часто — сухость во рту, тошнота, нарушения моторики желудочно‑кишечного тракта; нечасто — диарея, запор, рвота, стоматит, отёк полости рта. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд, ангионевротический отёк; редко — крапивница. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — задержка мочи.

Препарат Ипраспир показан к применению для профилактики и лечения одышки у взрослых и детей 6 лет и старше, а также у детей младше 6 лет по решению врача при следующих заболеваниях: хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), хронический бронхит, эмфизема легких, бронхиальная астма, особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга

Гиперчувствительность к ипратропия бромиду или к любому из вспомогательных веществ, гиперчувствительность к атропину и его производным, беременность (I триместр).

Действующее вещество: ипратропия бромида моногидрат — 0,021 мг (в пересчете на ипратропия бромид — 0,020 мг). Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 0,002 мг, вода очищенная — 0,281 мг, этанол (спирт этиловый абсолютированный) — 8,415 мг, гидрофторалкан (HFA-134а) — 47,381 мг.

Режим дозирования Дозирование должно осуществляться индивидуально, под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу — ни во время неотложной, ни во время поддерживающей терапии. Если лечение не приводит к существенному улучшению состояния или отмечается его ухудшение, необходима консультация врача для корректировки плана терапии. При неожиданном или быстром усилении одышки (затруднений дыхания) нужно немедленно обратиться к врачу. Рекомендуемые дозы: для взрослых и детей старше 6 лет — 2 ингаляционные дозы (впрыска) 4 раза в день. Как правило, не следует применять более 12 ингаляционных доз в сутки: потребность в увеличении дозы может указывать на необходимость добавления других методов лечения. Для купирования внезапных обострений хронической обструктивной болезни лёгких может быть показан раствор ипратропия бромида для ингаляций. Детям до 6 лет препарат Ипраспир назначают только после консультации с врачом и под его наблюдением — в связи с недостаточностью данных по применению в этой возрастной группе. Способ применения — ингаляционно. Инструкция по использованию ингалятора Перед первым применением необходимо разработать клапан баллона. Для этого нужно поместить распылитель на баллон так, чтобы выходная трубка баллона попала в отверстие распылителя, затем снять защитный колпачок. Держа баллон с распылителем вертикально дном вверх, следует интенсивно встряхивать его в течение 5 секунд, после чего нажать на дно баллона; действие повторяют 3 раза. Перед каждой ингаляцией проверяют, чтобы в выходной трубке баллона и в распылителе не было пыли и грязи. При обнаружении загрязнений эти элементы очищают. Для проведения ингаляции распылитель устанавливают на баллон (выходная трубка должна войти в отверстие распылителя), затем снимают защитный колпачок. Баллон держат вертикально, удерживая его большим и указательным пальцами, и интенсивно встряхивают 3–4 раза «вверх‑вниз». Далее распылитель помещают в ротовую полость, плотно обхватив его губами, и спокойно выдыхают через нос (без напряжения). Затем делают долгий глубокий вдох и одновременно нажимают указательным пальцем на дно баллона, чтобы выпустить одну дозу лекарства, продолжая при этом медленно вдыхать. После этого распылитель вынимают изо рта, задерживают дыхание на несколько секунд и медленно выдыхают. В завершение надевают защитный колпачок на распылитель. При необходимости повторной ингаляции действия повторяют, начиная со снятия защитного колпачка. Для поддержания чистоты распылителя его промывают тёплой водой не реже одного раза в день, а после промывки обязательно просушивают. Влажный распылитель для ингаляции использовать нельзя. Баллон рассчитан на 200 или 250 ингаляций (в зависимости от упаковки). После этого его следует заменить, даже если в нём остаётся некоторое количество содержимого: объём высвобождаемого при ингаляции лекарственного вещества может снизиться. Если распылитель не оснащён счётчиком доз, количество препарата в баллоне можно оценить, сняв распылитель и погрузив баллон в ёмкость с водой: уровень погружения баллона в воде позволит судить о количестве оставшегося средства. Предостережения Баллон следует беречь от падений и ударов, не вскрывать и не подвергать нагреванию. Распылитель нельзя использовать с другими дозированными аэрозолями, а препарат ипратропия бромид — с иными адаптерами. При применении у детей ингаляция должна проводиться под контролем взрослых; для предотвращения вдоха через нос во время процедуры рекомендуется зажимать ноздри ребёнка.

Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; другие средства для ингаляционного введения, применяемые для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; антихолинергические средства.

Бронходилатирующее средство блокирует М‑холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, оно выступает его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, которое возникает при взаимодействии ацетилхолина с мускариновыми рецепторами в гладких мышцах бронхов. Высвобождение ионов кальция осуществляется с участием вторичных посредников (медиаторов), среди которых — инозитол трифосфат (ИТФ) и диацилглицерол (ДАГ). Препарат эффективно предупреждает сужение бронхов, вызванное вдыханием сигаретного дыма, холодного воздуха, воздействием различных бронхоспазмирующих веществ, а также устраняет спазм бронхов, обусловленный влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении средство практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация после ингаляции препарата Ипраспир обусловлена преимущественно местным и специфичным воздействием на лёгкие, а не системным эффектом. Ипратропия бромид не ухудшает секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен. В контролируемых исследованиях продолжительностью 85–90 дней у пациентов с бронхоспазмом на фоне хронической обструктивной болезни лёгких, хронического бронхита и эмфиземы лёгких существенное улучшение функции лёгких отмечалось уже через 15 минут, достигало максимума спустя 1–2 часа и сохранялось до 4–6 часов. У пациентов с бронхиальной астмой значимое улучшение функции внешнего дыхания зафиксировано у 51 % больных.