Инфликсимаб лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг 1 шт.

Со стороны нервной системы часто наблюдаются головная боль, головокружение, чувство усталости; редко — депрессия, психоз, беспокойство, амнезия, апатия, нервозность, сонливость. Со стороны пищеварительной системы часто возникают тошнота, диарея, боли в животе, диспепсия; редко — запор, желудочно‑пищеводный рефлюкс, хейлит, дивертикулит, нарушение функции печени, холецистит. Со стороны системы кроветворения редко отмечаются анемия, лейкопения, лимфаденопатия, лимфоцитоз, лимфопения, нейтропения, тромбоцитопения. Со стороны сердечно‑сосудистой системы часто встречаются приливы, боль в груди; редко — артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, обморок, тромбофлебит, брадикардия, сердцебиение, спазм сосудов, цианоз, нарушение периферического кровообращения, аритмия, отёки. Со стороны дыхательной системы часто наблюдаются одышка, вирусная инфекция (грипп, герпес), лихорадка, инфекции верхних отделов дыхательных путей, бронхит, пневмония; редко — бронхоспазм, плеврит, отёк лёгких. Со стороны органа зрения редко возникают конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эндофтальмит. Со стороны мочевыделительной системы редко отмечаются инфекции мочевыводящих путей, пиелонефрит. Со стороны свёртывающей системы крови редко наблюдаются экхимоз/гематома, петехии, носовое кровотечение. Дерматологические реакции: часто встречаются сыпь, кожная сыпь, зуд, уртикарии, потливость, сухость кожи; редко — грибковый дерматит (онихомикоз, экзема), себорея, рожа, бородавки, фурункулёз, периорбитальный отёк, гиперкератоз, нарушение пигментации кожи, алопеция, буллёзная сыпь. Аллергические реакции включают крапивницу, зуд, отёк лица, губ, кистей, миалгию и/или артралгию с лихорадкой, образование аутоантител, волчаночный синдром. Прочие: часто наблюдается лихорадка; редко — абсцессы, целлюлиты, сепсис, бактериальная и грибковая инфекции, миалгия, артралгия, вагинит, инфузионный синдром, реакция в месте инъекции.

Препарат инфликсимаб применяется для лечения у взрослых в возрасте от 18 лет по следующим показаниям: ревматоидный артрит, болезнь Крона, язвенный колит, анкилозирующий спондилит, псориатический артрит, псориаз. Препарат инфликсимаб применяется для лечения у детей в возрасте старше 6 лет по следующим показаниям: болезнь Крона, язвенный колит.

Не применяйте препарат: Если у Вас аллергия на инфликсимаб, другие мышиные белки или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); Если у вас туберкулез или другое тяжелое инфекционное заболевание, например, инфекционное заболевание крови или тканей и органов (сепсис), скопление гноя в органах или тканях в результате воспалительного процесса (абсцесс), инфекции, вызванные возбудителями, которые не вызывают заболевания у человека с нормальным иммунитетом (оппортунистические инфекции); Если у Вас хроническая сердечная недостаточность средней или тяжелой степени тяжести.

Действующее вещество: инфликсимаб — 100 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат — 6.1 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 2.2 мг, сахароза — 500 мг, полисорбат 80 — 0.5 мг.

Вводят в/в. Разовая доза — 3–10 мг/кг. Частота и длительность применения устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний и схемы проводимой терапии.

иммунодепрессанты; ингибиторы фактора некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа)

Ингибитор ФНОα. Инфликсимаб — химерное мышино-человеческое моноклональное антитело. Обладает высоким аффинитетом к ФНОα, который представляет собой цитокин с широким спектром биологического действия, является также посредником воспалительного ответа и участвует в процессах модуляции иммунной системы. Очевидно, что ФНОα играет роль в развитии аутоиммунных и воспалительных заболеваний. Инфликсимаб быстро связывается и образует устойчивое соединение с обеими формами (растворимой и трансмембранной) человеческого ФНОα, при этом происходит снижение функциональной активности ФНОα. Специфичность инфликсимаба по отношению к ФНОα подтверждена его неспособностью нейтрализовать цитотоксический эффект лимфотоксина альфа (ЛТα или ФНОβ) — цитокина, взаимодействующего с теми же рецепторами, что и ФНОα. Повышенные концентрации ФНОα определялись в суставах пациентов с ревматоидным артритом и коррелировали с активностью болезни. У пациентов с ревматоидным артритом терапия инфликсимабом приводила к уменьшению инфильтрации клеток воспаления в воспаленные участки суставов, а также снижению экспрессии молекул, опосредующих клеточную адгезию, хемоаттракцию и разрушение тканей. После терапии инфликсимабом отмечалось снижение сывороточных концентраций интерлейкина-6 (ИЛ-6) и С-реактивного белка (СРБ), а также повышение концентрации гемоглобина у пациентов с ревматоидным артритом с пониженной по сравнению с базовым уровнем концентрацией гемоглобина. Значимого снижения числа лимфоцитов в периферической крови или их пролиферативного ответа на митогенную стимуляцию по сравнению с ответом клеток нелеченных пациентов in vitro выявлено не было. У пациентов с псориазом терапия инфликсимабом приводила к снижению воспаления в эпидермальном слое и нормализации дифференцировки кератиноцитов в псориатических бляшках. У пациентов с псориатическим артритом кратковременная терапия инфликсимабом сопровождалась снижением числа Т-клеток и кровеносных сосудов в синовиальной оболочке и участках кожи, пораженных псориатическим процессом. При гистологическом исследовании биоптатов толстой кишки, взятых до и через 4 недели после введения инфликсимаба, было выявлено существенное снижение концентрации ФНОα. Терапия инфликсимабом пациентов с болезнью Крона сопровождалась значительным снижением концентрации неспецифического сывороточного маркера воспаления — СРБ. Общее число лейкоцитов периферической крови при терапии инфликсимабом менялось в минимальной степени, хотя для лимфоцитов, моноцитов и нейтрофилов наблюдалась тенденция к нормализации их числа. У пациентов, получавших инфликсимаб, пролиферативный ответ мононуклеарных клеток периферической крови на стимуляцию не снижался по сравнению с таковым у нелеченных пациентов. Не было выявлено существенных изменений секреции цитокинов стимулированными мононуклеарными клетками периферической крови после терапии инфликсимабом. Изучение мононуклеарных клеток биоптатов собственной пластинки слизистой оболочки кишки показало, что терапия инфликсимабом вызывает снижение числа клеток, экспрессирующих ФНОα и интерферон гамма. Дополнительные гистологические исследования подтвердили, что инфликсимаб уменьшает инфильтрацию клеток воспаления и содержание маркеров воспаления в пораженных участках кишки. Эндоскопические исследования продемонстрировали заживление слизистой оболочки кишки у пациентов, получавших инфликсимаб.